Влияние терапевтической игры на боль, страх, тревогу, физиологические параметры и удовлетворенность родителей
10 мая 2024 г. обновлено: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Влияние терапевтической игры на боль, страх, тревогу и физиологические параметры перед лечением, а также удовлетворенность родителей
В этом исследовании изучалось влияние терапевтической игры, применяемой до лечения, на боль, страх, тревогу и физиологические параметры, а также удовлетворенность родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапевтическая игра определяется как деятельность, структурированная в соответствии с возрастом и развитием детей, или как комплекс мероприятий по улучшению благополучия детей в условиях больницы.
Этот метод снижает стресс, вызванный болезнью или госпитализацией, использует игру как средство самовыражения и способствует развитию позитивных механизмов преодоления трудностей у педиатрических пациентов.
В литературе видно, что терапевтические игровые методы, такие как прослушивание музыки, рисование, чтение рассказов, куклы, инструменты виртуальной реальности, мультипликационные приложения, просмотр видео и видеоигры, используются для уменьшения боли и тревоги ребенка по поводу инвазивного вмешательства. процедуры.
Исследования, проводимые с целью уменьшения взаимодействия между детьми в одной среде во время их лечения и ухода, весьма ограничены.
Не было обнаружено ни одного исследования по изучению влияния методов, которые совместно блокируют/снижают зрение и слух во время лечения и ухода, на тревогу, страх и боль у детей, проходящих совместное лечение в педиатрических клиниках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Для ребенка;
Критерии включения:
- Будучи в возрастной группе 3-6 лет,
- Не менее одного дня стационарного лечения в педиатрических клиниках Больницы медицинского факультета Сельчука.
- По крайней мере одно инвазивное вмешательство в плане лечения.
- Уметь понимать и говорить по-турецки
- Проживание в номере как минимум с двумя кроватями.
Критерий исключения:
- Наличие неврологического расстройства
- Отсутствие родителя в качестве компаньона
- Получение только перорального лечения
- Проблемы со слухом и зрением
- Номер с односпальной кроватью или изолированный номер
Для родителей
Критерии включения:
- Пребывание с ребенком в качестве постоянного спутника
- Уметь понимать и говорить по-турецки
- Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Не оставаться постоянно с ребенком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая игровая группа
Дети в экспериментальной группе в дополнение к процедуре предварительного лечения получали терапевтическую видеоигру.
|
Утром за полчаса до первой процедуры исследователь закрыл ширмы вокруг кроватей пациентов.
Ребенку предлагалось выбрать одну из предложенных игр и включалась игра, которую он выбрал на планшете.
Детям было предложено надеть наушники для звукоизоляции, а звук был настроен на соответствующую настройку в децибелах.
За полчаса до лечения детям разрешили играть в видеоигру до начала лечения без какого-либо предупреждения.
Форма оценки физиологических параметров, шкала детской тревоги и страха, шкала детской боли заполнялись исследователем за 1 минуту до и через 1 минуту после процедуры.
Наконец, в конце вмешательства была заполнена шкала родительской удовлетворенности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы проходили рутинную клиническую практику.
Никакого другого вмешательства не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма описательных характеристик
Временное ограничение: Первое измерение: за 30 минут до лечения.
|
Информационная форма с описательными характеристиками для родителей и детей была подготовлена исследователями в соответствии с литературными данными, а данные как экспериментальной, так и контрольной групп были собраны до вмешательства.
|
Первое измерение: за 30 минут до лечения.
|
|
Форма мониторинга физиологических параметров
Временное ограничение: Первое измерение: за 1 минуту до лечения.
|
Форма описательных характеристик была основана на обзоре литературы, проведенном исследователем.
Частота сердечных сокращений (мин), насыщение кислородом (SpO2%), артериальное давление (мм рт. ст.) и частота дыхания (мин) измерялись за 1 минуту до введения лечения.
|
Первое измерение: за 1 минуту до лечения.
|
|
Шкала детской государственной тревоги и детского страха
Временное ограничение: Первое измерение: за 1 минуту до лечения.
|
Шкала детской тревожности и детского страха была разработана McMurtry et al. в 2011.
Шкала была разработана для измерения уровня страха у детей в возрасте 4-10 лет.
Шкала была переведена на турецкий язык Gerçeker et al. в 2018 году коэффициент достоверности-надежности оказался равным 0,89.
Оценка по шкале формируется путем подсчета пяти нарисованных выражений лица (от 0 = отсутствие страха до 4 = сильный страх), визуально показанных ребенку.
Оценки тревоги и страха ребенка оценивались за одну минуту до лечения.
|
Первое измерение: за 1 минуту до лечения.
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Первое измерение: за 1 минуту до лечения.
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS) была разработана Вонгом и Бейкером в 1988 году.
Уровни боли пациентов оцениваются по выражению лица.
Его применяют у детей, способных к общению и находящихся в сознании.
Шкала имеет 6 граней, которые оцениваются от 0 до 5.
При подсчете баллов ребенок выбирает лицо, которое лучше всего выражает его/ее, и «0» означает отсутствие боли, «1» означает небольшую боль, «2» означает немного большую боль, «3» означает сильную боль, «4» означает довольно сильная боль, а цифра «5» указывает на самый сильный уровень боли.
За минуту до лечения боль ребенка оценивается по ВАШ.
|
Первое измерение: за 1 минуту до лечения.
|
|
Шкала удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL
Временное ограничение: Первое измерение: после лечения
|
Шкала удовлетворенности медицинским обслуживанием PedsQL была разработана Дж.В. Варни в 1999 году.
Турецкая адаптация шкалы была проведена Улусом и Кублаем в 2012 году.
Шкала состоит из 25 пунктов с 6 подзаголовками: эмоциональная поддержка, информация, общая удовлетворенность, общение, участие семьи и технические навыки.
Шкала составлена по пятибалльной шкале, каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 и оценивается как «Никогда не удовлетворен (0)», «Иногда удовлетворен (1)», «Большую часть времени удовлетворен (2)». «, «Почти всегда доволен (3)» и «Всегда доволен (4)».
Высокий балл указывает на повышение удовлетворенности родителей.
|
Первое измерение: после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга физиологических параметров
Временное ограничение: Второе измерение: через 1 минуту после обработки.
|
Частоту сердечных сокращений (мин), насыщение кислородом (SpO2%), артериальное давление (мм рт. ст.) и частоту дыхания (мин) измеряли через одну минуту после введения лечения.
|
Второе измерение: через 1 минуту после обработки.
|
|
Шкала детской государственной тревоги и детского страха
Временное ограничение: Второе измерение: через 1 минуту после обработки.
|
Через 1 минуту после лечения снова подсчитывалась оценка тревоги и страха ребенка.
|
Второе измерение: через 1 минуту после обработки.
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Второе измерение: через 1 минуту после обработки.
|
Через минуту после лечения снова была подсчитана оценка боли у ребенка.
|
Второе измерение: через 1 минуту после обработки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sibel Kucukoglu, Prof, Selcuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bergomi P, Scudeller L, Pintaldi S, Dal Molin A. Efficacy of Non-pharmacological Methods of Pain Management in Children Undergoing Venipuncture in a Pediatric Outpatient Clinic: A Randomized Controlled Trial of Audiovisual Distraction and External Cold and Vibration. J Pediatr Nurs. 2018 Sep-Oct;42:e66-e72. doi: 10.1016/j.pedn.2018.04.011. Epub 2018 May 1.
- Inan G, Inal S. The Impact of 3 Different Distraction Techniques on the Pain and Anxiety Levels of Children During Venipuncture: A Clinical Trial. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):140-147. doi: 10.1097/AJP.0000000000000666.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Roberts JG, Prys-Roberts C, Foex P, Clarke TN, Bennett M. Proceedings: A comparison of the effects of practolol and propranolol on the response to haemorrhage in anaesthetized dogs after myocardial infarction. Br J Anaesth. 1973 Dec;45(12):1230. doi: 10.1093/bja/45.12.1230. No abstract available.
- Kose S, Arikan D. The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e72-e79. doi: 10.1016/j.pedn.2020.02.010. Epub 2020 Mar 13.
- Masmoudi A, el-Fetouaki J, Weltin D, Belhadj O, Mandel P. Association of mitochondrial ADP-ribosyl transferase activity with the DNA-protein complex. Biochem Mol Biol Int. 1993 Jan;29(1):77-83.
- Burns-Nader S, Joe L, Pinion K. Computer tablet distraction reduces pain and anxiety in pediatric burn patients undergoing hydrotherapy: A randomized trial. Burns. 2017 Sep;43(6):1203-1211. doi: 10.1016/j.burns.2017.02.015. Epub 2017 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukUni2544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .