Contramedidas de carga de fluidos

A su llegada a cada visita, se les informará a los participantes en qué sesión de estudio participarán ese día. El consumo de alimentos y agua, así como la carga de líquidos, se cronometrarán a lo largo del día durante otras pruebas que se describen a continuación. Se pedirá a los participantes que vacíen la vejiga y se medirá el peso corporal utilizando una báscula médica calibrada estándar. Luego, se insertará un catéter intravenoso (IV) (un pequeño tubo de plástico) en una vena del brazo del participante. Este catéter intravenoso permanecerá en su brazo durante el día del estudio. Este es el mismo método que se utiliza en el consultorio de un médico o en un hospital. Todas las muestras de sangre se obtendrán mediante el catéter intravenoso en el brazo.

A continuación, se realizará una prueba llamada reinhalación de monóxido de carbono (CORB) para medir el volumen de plasma, que es la parte líquida de la sangre. Se colocará un clip en la nariz del participante para que respire solo por la boca. Los participantes respirarán a través de una boquilla conectada a un circuito de reinhalación que contiene 100% de oxígeno, que se lava con cal sodada para eliminar el dióxido de carbono. Después de ~5 minutos, se extraerá la primera muestra de sangre (~10 mililitros [ml]) de una vena del brazo mediante el catéter intravenoso. A partir de entonces, se agregará una pequeña cantidad de monóxido de carbono al circuito respiratorio y el participante respirará esta mezcla de monóxido de carbono y oxígeno durante aproximadamente 10 minutos. Luego, se obtendrá una segunda muestra de sangre de ~10 ml. Se utilizará el análisis de las muestras de sangre (es decir, hematocrito, hemoglobina y carboxihemoglobina) para calcular la masa de glóbulos rojos, el volumen plasmático y el volumen sanguíneo total. La cantidad total de monóxido de carbono se determinará en función del peso corporal del participante (1 ml/kg de masa corporal para hombres; 0,8 ml/kg de masa corporal para mujeres), y esta dosis no debería provocar síntomas. Pueden aparecer síntomas leves de toxicidad por monóxido de carbono con niveles de carboxihemoglobina >10%, pero dada la dosis de monóxido de carbono administrada en este estudio, es poco probable que se alcance este nivel.

Los participantes permanecerán sentados durante la duración del estudio, excepto los breves descansos para ir al baño permitidos periódicamente durante la sesión de estudio. El volumen de orina y la hora de recolección se medirán y registrarán a lo largo del día. Los participantes recibirán comida durante la mañana y agua para beber durante las primeras 5 horas de cada visita. Las comidas serán como las que suelen consumir los astronautas en la Estación Espacial Internacional. Durante 3 de las visitas, los participantes recibirán líquidos adicionales para beber en un horario establecido (carga de líquidos). A los participantes no se les permitirá consumir líquidos ni alimentos durante las últimas 3,5 horas de la visita. Se preguntará a los participantes sobre la presencia de síntomas gastrointestinales periódicamente durante cada sesión de estudio. Además, solicitamos que los participantes informen al investigador principal/líder del estudio si se produce algún síntoma gastrointestinal anormal el día de la visita del estudio después de completar la prueba.

Durante las últimas 3,5 horas de cada visita, se obtendrán 5 muestras de sangre adicionales (una cada hora), que se utilizarán para calcular el cambio en el volumen plasmático en cada momento. La presión arterial y la frecuencia cardíaca de los participantes se medirán periódicamente durante todo el día. (Protocolo IRB, sección 4.0)