Un ensayo sobre la tasa de supervivencia libre de recurrencia de la AIP tipo I con alto riesgo de recurrencia

La pancreatitis autoinmune (PAI) es una enfermedad autoinmune con baja tasa de incidencia que afecta al páncreas. Se puede dividir en AIP tipo I y AIP tipo II. En China, la AIP tipo I es predominante, acompañada de niveles elevados de IgG4, agrandamiento pancreático difuso o segmentario y estrechamiento irregular del conducto pancreático. Los glucocorticoides (GC) tienen un efecto terapéutico significativo. Aunque se ha llegado a un consenso sobre la dosis inicial eficaz de tratamiento con GC, la AIP tipo I es propensa a recurrencia después de la terapia de inducción y mantenimiento de GC. Actualmente, no existe consenso sobre cómo reducir la tasa de recurrencia de la enfermedad en pacientes con AIP tipo I de alto riesgo. La Sociedad Pancreática Internacional ha publicado un consenso internacional sobre la AIP, que indica que los factores de riesgo de recurrencia de la AIP aún no están claros. Los siguientes son posibles signos de recurrencia: IgG4>4 veces el límite superior del valor normal antes del tratamiento; El nivel sérico de IgG4 permaneció alto después del tratamiento con GC; Agrandamiento difuso pancreático; IgG4-SC con afectación del conducto biliar proximal; Afectación de órganos extrapancreáticos. Múltiples estudios han demostrado que los inmunosupresores (IM) combinados con GC pueden reducir eficazmente la tasa de recurrencia de la enfermedad en pacientes con RD IgG4, incluida la azatioprina, el micofenolato de mofetilo (MMF), etc. Entre ellos, la incidencia de reacciones adversas del MMF es relativamente baja. Como tipo especial de IgG4-RD, actualmente no existe ningún estudio prospectivo que evalúe la eficacia y seguridad de GC combinado con el tratamiento con MMF en pacientes con AIP tipo I recurrente de alto riesgo. La implementación fluida de este proyecto puede proporcionar nuevas ideas de tratamiento y medicina basada en evidencia para reducir la tasa de recurrencia de la AIP tipo I de alto riesgo. Objetivo principal de la investigación: evaluar el impacto de la monoterapia con corticosteroides y los corticosteroides combinados con la terapia de mantenimiento con MMF en la remisión de la enfermedad tasa en pacientes con AIP tipo I de alto riesgo con recurrencia en 3 años Objetivo de investigación secundario: (I) Evaluar el impacto sobre la función endocrina; (II) Evaluar el impacto en la función de secreción externa; (III) Evaluar el impacto en la incidencia de tumores malignos; (IV) Reacciones adversas; (V) Costos de tratamiento