Um ensaio sobre a taxa de sobrevivência livre de recorrência de AIP tipo I com alto risco de recorrência

A pancreatite autoimune (PAI) é uma doença autoimune com baixa taxa de incidência e que envolve o pâncreas. Pode ser dividido em AIP tipo I e AIP tipo II. Na China, a PAI tipo I é predominante, acompanhada por níveis elevados de IgG4, aumento pancreático difuso ou segmentar e estreitamento irregular do ducto pancreático. Os glicocorticóides (GC) têm um efeito terapêutico significativo. Embora tenha sido alcançado um consenso sobre a dose inicial eficaz de tratamento com GC, a PAI tipo I é propensa a recorrência após a indução de GC e a terapia de manutenção. Atualmente, não há consenso sobre como reduzir a taxa de recorrência da doença em pacientes com PAI tipo I de alto risco. A Sociedade Pancreática Internacional divulgou um consenso internacional sobre a PAI, indicando que os fatores de risco para a recorrência da PAI ainda não são claros. São possíveis sinais de recorrência: IgG4>4 vezes o limite superior do valor normal antes do tratamento; O nível sérico de IgG4 permaneceu elevado após o tratamento com GC; Aumento difuso do pâncreas; IgG4-SC com envolvimento do ducto biliar proximal; Envolvimento de órgãos extrapancreáticos. Vários estudos demonstraram que imunossupressores (IM) combinados com GC podem efetivamente reduzir a taxa de recorrência da doença em pacientes com RD IgG4, incluindo azatioprina, micofenolato de mofetil (MMF), etc. Entre eles, a incidência de reações adversas no MMF é relativamente baixa. Como um tipo especial de IgG4-RD, não há atualmente nenhum estudo prospectivo avaliando a eficácia e segurança do GC combinado com o tratamento com MMF em pacientes com PAI tipo I recorrente de alto risco. A implementação tranquila deste projeto pode fornecer novas ideias de tratamento e medicina baseada em evidências para reduzir a taxa de recorrência de PAI tipo I de alto risco. Objetivo principal da pesquisa: Avaliar o impacto da monoterapia com corticosteróides e corticosteróides combinados com terapia de manutenção com MMF na remissão da doença taxa em pacientes com PAI tipo I de alto risco com recorrência dentro de 3 anos Objetivo secundário da pesquisa: (I) Avaliar o impacto na função endócrina; (II) Avaliar o impacto na função de secreção externa; (III) Avaliar o impacto na incidência de tumores malignos; (IV) Reações adversas; (V) Custos de tratamento