Ivosidenib más Durvalumab y gemcitabina/cisplatino como tratamiento de primera línea en participantes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con una mutación IDH1
8 de mayo de 2026 actualizado por: Institut de Recherches Internationales Servier
Un ensayo multicéntrico, abierto, de fase 1b/2, de introducción de seguridad y expansión de dosis, que investiga la seguridad, tolerabilidad y actividad preliminar de ivosidenib en combinación con Durvalumab y gemcitabina/cisplatino como terapia de primera línea en participantes con enfermedad localmente avanzada. Colangiocarcinoma irresecable o metastásico con mutación IDH1
El objetivo de este estudio es investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad preliminar de ivosidenib en combinación con durvalumab y gemcitabina/cisplatino como terapia de primera línea en participantes con colangiocarcinoma localmente avanzado, irresecable o metastásico con una mutación IDH1.
El estudio comenzará con una fase inicial de seguridad (estudio de Fase 1b) para determinar la dosis combinada recomendada (RDC) y luego pasará a una fase de expansión (estudio de Fase 2) para evaluar la actividad clínica de ivosidenib en combinación con durvalumab y gemcitabina/cisplatino en el RCD.
Durante el período de tratamiento, los participantes tendrán visitas de estudio los días 1, 8 y 15 del ciclo 1, los días 1 y 8 del ciclo 2 al 8 y el día 1 de cada ciclo adicional.
Los ciclos 1 al 8 son ciclos de 21 días y cada ciclo siguiente es de 28 días.
Aproximadamente 30 días y 90 días después de finalizar el tratamiento, se realizarán visitas de seguimiento de seguridad y luego se realizará un seguimiento de la supervivencia de los participantes cada 3 meses.
Las visitas de estudio pueden incluir análisis de sangre, ECG, signos vitales y un examen físico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.) Clinical Studies Department
- Número de teléfono: +33 1 55 72 60 00
- Correo electrónico: scientificinformation@servier.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité Universitätsmedizin
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Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Frankfurt, Alemania, 60488
- Reclutamiento
- Universitären Centrums Für Tumorerkrankungen (Uct) Der J.W. Goethe-Universität Frankfurt
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Hanover, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover Oe 6810
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Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Ulm
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Melbourne, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Alfred Health
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Barretos, Brasil, 14784400
- Reclutamiento
- Hospital de Amor - Barretos
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Belo Horizonte, Brasil, 303600680
- Reclutamiento
- Oncoclinicas Mg
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Curitiba, Brasil, 80810050
- Reclutamiento
- CIONC
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São Paulo, Brasil, 4543000
- Reclutamiento
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sp
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Toronto, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
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Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seongnam, Corea del Sur, 13496
- Reclutamiento
- CHA Bundang Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 3080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 3722
- Reclutamiento
- Severance
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Seoul, Corea del Sur, 6591
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, España, 8035
- Reclutamiento
- H. Valle de Hebron
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Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- H. 12 de Octubre
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California
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Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- Cancer and Blood Speciality Clinic - Los Alamitos
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Reclutamiento
- Duke University
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Reclutamiento
- Gibbs Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennesse Oncology - Elliston Place Plaza
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
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Clichy, Francia, 92210
- Reclutamiento
- Hopital Beaujon
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Chu Montpellier-Hopital Saint-Eloi
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Chūōku, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
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Kyoto, Japón, 606-8507
- Reclutamiento
- Kyoto University Hospital
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Yokohama, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Cancer Center
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico histopatológico confirmado compatible con colangiocarcinoma metastásico o irresecable localmente avanzado.
- Tener colangiocarcinoma con mutación del gen IDH1 documentado según pruebas de laboratorio locales o centrales (variantes de mutación R132C/L/G/H/S analizadas).
- Tener al menos una lesión evaluable y medible según lo definido por RECIST v1.1.
- Tener una función adecuada de la médula ósea como lo demuestra:
- Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm3 o 1,5 × 109/l
- Hemoglobina ≥ 9 g/dL
- Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm3 o 100 × 109/L
- Tener una función hepática adecuada como lo demuestra:
- Bilirrubina sérica ≤ 2,0 × el límite superior normal (LSN); esto no se aplicará a pacientes con síndrome de Gilbert confirmado. Cualquier obstrucción biliar clínicamente significativa debe resolverse antes de la aleatorización.
- Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × LSN; para pacientes con metástasis hepáticas, ALT y AST ≤ 5,0 × LSN
- Tener una función renal adecuada, definida como: aclaramiento de creatinina > 60 ml/min en orina de 24 horas o según lo calculado según la fórmula de Cockcroft-Gault (utilizando el peso corporal real):
Creatina CL (mL/min)= (140 - Edad) × (peso en kg) × (0,85 si es mujer)/72 × creatinina sérica (mg/dL)
Criterio de exclusión:
- Recibió tratamiento para enfermedad localmente avanzada, irresecable o metastásica con las siguientes excepciones:
- Se permite el tratamiento con hasta un ciclo de durvalumab más gemcitabina/cisplatino antes de participar en el estudio. Nota: Para la fase inicial de seguridad, se excluyen los participantes que recibieron un ciclo previo de durvalumab más gemcitabina/cisplatino y requirieron modificaciones de dosis por toxicidad relacionada con el tratamiento.
- Pacientes que desarrollaron enfermedad recurrente > 6 meses después de la cirugía con intención curativa y, si se administra, > 6 meses después de completar el tratamiento adyuvante (quimioterapia y/o radiación).
- Exposición previa a terapia inmunomediada, incluidos, entre otros, anticuerpos anti-PD-1 u otros anticuerpos anti-PD-L1, anti-PD-L2 y anti-CTLA-4, excluidas las vacunas terapéuticas contra el cáncer.
- Eventos adversos de Grado ≥2 no resueltos de una terapia anticancerígena previa, con la excepción de alopecia y vitíligo y los valores de laboratorio enumerados en los criterios de inclusión.
- Los pacientes con neuropatía de Grado ≥2 serán evaluados caso por caso después de consultar con el monitor médico.
- Los pacientes con toxicidad irreversible que no se espera razonablemente que se agrave con el tratamiento con ivosidenib pueden ser incluidos sólo después de consultar con el monitor médico.
- Participación en otro estudio intervencionista al mismo tiempo o dentro de los 14 días anteriores a la administración del primer medicamento del estudio (tratamiento de triple combinación). Para los pacientes que hayan participado en otro estudio de intervención previo, la primera dosis de ivosidenib debe aplicarse después de un período mayor o igual a 5 semividas o 28 días, lo que sea más corto de la última dosis del producto en investigación anterior.
- Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados que incluyen:
- enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, colitis o enfermedad de Crohn)
- diverticulitis (a excepción de la diverticulosis)
- lupus eritematoso sistémico
- Síndrome de sarcoidosis
- Síndrome de Wegener (granulomatosis con poliangeítis, enfermedad de Graves, artritis reumatoide, hipofisitis, uveítis, etc.)
Nota: en casos sin enfermedad activa durante ≥ 5 años, se puede considerar la inclusión de pacientes si lo aprueba el Monitor Médico. Los participantes con las siguientes condiciones son elegibles para el estudio:
- condición crónica de la piel que no requiere terapia sistémica
- vitíligo
- alopecia
- hipotiroidismo (por ejemplo, después del síndrome de Hashimoto) estable con terapia de reemplazo hormonal
- Enfermedad celíaca no medicada que se controla con la dieta.
- Tener un intervalo QT corregido con frecuencia cardíaca usando la fórmula de Fridericia (QTcF) de ≥ 450 ms o con otros factores que aumentan el riesgo de prolongación del QT o eventos arrítmicos (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome del intervalo QT prolongado/muerte súbita, arritmia ventricular polimórfica). El patrocinador debe revisar a los participantes con bloqueo de rama y QTcF prolongado para su posible inclusión.
- Tiene una infección activa, que incluye:
- Hepatitis B (la evaluación clínica incluye: presencia del antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] y/o anti-HBcAb con ADN detectable del virus de la hepatitis B [VHB] ≥ 10 UI/mL)
- Hepatitis C
- Tuberculosis (la evaluación clínica incluye: historia clínica, examen físico y/o hallazgos radiográficos, y pruebas de tuberculosis según la práctica local)
- Virus de inmunodeficiencia humana (la evaluación clínica incluye: anticuerpos VIH 1/2 positivos) Nota: No es necesario excluir a los pacientes con una infección por VHB resuelta o pasada (es decir, presencia de anticuerpos centrales de la hepatitis B [anti-HBc] y ausencia de HBsAg) del estudio. Los pacientes con anticuerpos positivos contra la hepatitis C (VHC) son elegibles solo si la reacción en cadena de la polimerasa es negativa para el ARN del VHC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase de introducción a la seguridad
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Dos comprimidos de 250 mg, con un total de 500 mg, administrados por vía oral una vez al día, tomados de forma continua durante toda la duración del tratamiento.
Infusión intravenosa (IV) de 1500 mg cada 3 semanas, durante un máximo de 8 ciclos (21 días)
Infusión intravenosa de 1000 mg/m2 los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días, por un máximo de 8 ciclos
Infusión intravenosa de 25 mg/m^2 los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días, por un máximo de 8 ciclos
Infusión intravenosa (IV) de 1500 mg cada 4 semanas, a partir del ciclo 9.
Los ciclos tienen una duración de 28 días, comenzando el Ciclo 9.
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Experimental: Fase de expansión
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Infusión intravenosa (IV) de 1500 mg cada 3 semanas, durante un máximo de 8 ciclos (21 días)
Infusión intravenosa de 1000 mg/m2 los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días, por un máximo de 8 ciclos
Infusión intravenosa de 25 mg/m^2 los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días, por un máximo de 8 ciclos
Infusión intravenosa (IV) de 1500 mg cada 4 semanas, a partir del ciclo 9.
Los ciclos tienen una duración de 28 días, comenzando el Ciclo 9.
RCD administrado por vía oral una vez al día, tomado de forma continua durante la duración del tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase inicial de seguridad: número de toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta el ciclo 1 (el ciclo 1 es de 21 días)
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Hasta el ciclo 1 (el ciclo 1 es de 21 días)
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Fase inicial de seguridad: número de eventos adversos (EA), eventos adversos de especial interés (AESI) y eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de finalizar el tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta 90 días después de finalizar el tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Respuesta completa confirmada (CR) o respuesta parcial confirmada (PR) utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
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Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase inicial de seguridad: Ivosidenib Área bajo la curva de concentración versus tiempo (AUC) desde el momento 0 hasta el momento de la última concentración medible (AUC0-t)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: AUC de ivosidenib durante 1 intervalo de dosificación en estado estacionario (AUCtau,ss)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: tiempo de ivosidenib hasta la concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: concentración máxima de ivosidenib (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: concentración mínima de ivosidenib (Cminera)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: volumen aparente de distribución de ivosidenib (Vd/F)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: Aclaramiento aparente de ivosidenib (CL/F)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase inicial de seguridad: concentraciones plasmáticas de 2-hidroxigluturato (2-HG)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: número de EA, AESI y SAE
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de finalizar el tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta 90 días después de finalizar el tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Fase de Expansión: Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: control de enfermedades
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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RC confirmada, PR confirmada o enfermedad estable [SD]
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Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Fase de Expansión: Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del estudio (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: Ivosidenib Área bajo la curva de concentración versus tiempo (AUC) desde el momento 0 hasta el momento de la última concentración medible (AUC0-t)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
|
Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: AUC de ivosidenib durante 1 intervalo de dosificación en estado estacionario (AUCtau,ss)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: tiempo de ivosidenib hasta la concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
|
Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: concentración máxima de ivosidenib (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
|
Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: concentración mínima de ivosidenib (Cminera)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
|
Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: volumen aparente de distribución de ivosidenib (Vd/F)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: aclaramiento aparente de ivosidenib (CL/F)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Fase de expansión: concentraciones plasmáticas de 2-hidroxigluturato (2-HG)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Hasta el final del tratamiento (Aproximadamente 5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Colangiocarcinoma
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compuestos de platino
- Gemcitabina
- Cisplatino
- durvalumab
- iosidenib
Otros números de identificación del estudio
- S095031-210
- 2024-514261-19-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores científicos y médicos calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos de ensayos clínicos a nivel de paciente y de estudio. Se puede solicitar acceso para todos los estudios clínicos de intervención:
- Se utiliza para la Autorización de Comercialización (MA) de medicamentos y nuevas indicaciones aprobadas después del 1 de enero de 2014 en el Espacio Económico Europeo (EEE) o los Estados Unidos (EE.UU.).
- Donde Servier es el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC). Para este ámbito se considerará la fecha de la primera AM del nuevo medicamento (o de la nueva indicación) en uno de los Estados miembros del EEE.
Además, se podrá solicitar acceso para todos los estudios clínicos intervencionistas en pacientes:
- patrocinado por Servier
- con un primer paciente inscrito a partir del 1 de enero de 2004 en adelante
- para Nueva Entidad Química o Nueva Entidad Biológica (excluida la nueva forma farmacéutica) cuyo desarrollo haya finalizado antes de cualquier aprobación de autorización de comercialización (MA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la autorización de comercialización en el EEE o EE. UU. si el estudio se utiliza para la aprobación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben registrarse en Servier Data Portal y completar el formulario de propuesta de investigación.
Este formulario en cuatro partes debe estar completamente documentado.
El Formulario de propuesta de investigación no se revisará hasta que se completen todos los campos obligatorios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .