Modelo de evaluación de riesgos de IA para la prevención de complicaciones en cirugía plástica (inteligencia artificial) (AI)
Estudio prospectivo basado en evidencia del modelo de evaluación de riesgos de inteligencia artificial para la prevención de complicaciones en cirugía plástica
El objetivo de este estudio observacional es determinar si un modelo de evaluación de riesgos basado en IA puede ayudar a prevenir complicaciones en pacientes de cirugía plástica al mejorar la toma de decisiones, brindar recomendaciones para abordar los factores de riesgo y ayudar a los médicos a elegir el momento y el entorno óptimos para las cirugías electivas. cirugía plástica. El estudio pretende responder si el modelo de IA puede identificar eficazmente a los pacientes de alto riesgo y qué factores de riesgo específicos predicen las complicaciones.
Objetivo:
Evaluar la eficacia clínica de un modelo de evaluación de riesgos basado en inteligencia artificial para prevenir complicaciones en pacientes de cirugía plástica mediante el análisis de datos clínicos y el historial del paciente, brindando recomendaciones personalizadas para mitigar los factores de riesgo y mejorar los resultados.
Hipótesis:
El modelo de IA puede identificar con mayor precisión a los pacientes de alto riesgo y proporcionar recomendaciones efectivas para reducir las complicaciones en comparación con los métodos tradicionales.
Participantes:
Personas sometidas a cirugía plástica electiva. Completarán un formulario en línea que recopilará datos sobre edad, altura, peso, hábitos de tabaquismo y comorbilidades. El sistema calcula puntuaciones de riesgo, IMC y puntuaciones de Caprini.
Procedimientos de estudio:
Evaluación de riesgos mediante el modelo de IA, que evalúa múltiples factores y genera recomendaciones personalizadas, que incluyen control de peso, dejar de fumar, control de la presión arterial, ecografía Doppler para TVP, consultas nutricionales y derivaciones a especialistas. Las recomendaciones son revisadas y aprobadas por cirujanos plásticos.
Hacer un seguimiento:
El período de seguimiento oscila entre 2 y 41 meses, con una media de 15 meses. Se recopilarán y analizarán datos sobre los resultados de los pacientes, incluidas las tasas de complicaciones y la satisfacción.
Resultados medidos:
Incidencia de complicaciones, precisión del modelo de IA para predecir complicaciones y su impacto en la mejora de los resultados quirúrgicos.
Impacto:
El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre el uso de la IA en la cirugía plástica, lo que conducirá a mejores herramientas y protocolos de evaluación de riesgos, mejorando la planificación preoperatoria, la atención posoperatoria y la seguridad y satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño y procedimientos del estudio:
El objetivo de este estudio observacional es determinar si un modelo de evaluación de riesgos basado en IA puede ayudar a prevenir complicaciones en pacientes de cirugía plástica al mejorar la toma de decisiones, brindar recomendaciones para abordar los factores de riesgo y ayudar a los médicos a elegir el momento y el entorno adecuados para las electivas. cirugía plástica.
Metodología:
El estudio se llevó a cabo desde enero de 2021 hasta mayo de 2024 e involucró a 3347 pacientes evaluados mediante el modelo de evaluación de riesgos de IA en un entorno de práctica individual. El modelo utiliza un algoritmo para evaluar datos clínicos y el historial del paciente, calcular puntuaciones de riesgo, resaltar factores de riesgo y generar recomendaciones personalizadas.
Evaluaciones de pacientes:
Recopilación de datos: los participantes completan un formulario en línea que recopila datos sobre diversos factores clínicos, incluido el IMC, la edad, la puntuación de Caprini, los hábitos de fumar y el sexo.
Cálculo de riesgo: el algoritmo calcula puntuaciones de riesgo, señala valores anormales y detecta el trastorno dismórfico corporal (BDD) utilizando el Cuestionario de trastorno dismórfico corporal (BDDQ).
Categorización de riesgos: los pacientes se clasifican en grupos de riesgo bajo, moderado o alto según sus puntuaciones de riesgo.
Recomendaciones personalizadas: el modelo genera recomendaciones específicas para cada paciente en función de su evaluación de riesgos, que incluyen:
Control de peso: recomendaciones de peso objetivo para pacientes con IMC ≥ 25,1. Dejar de fumar: consejos para que los pacientes que fuman dejen de fumar. Control de la Presión Arterial: Recomendaciones para pacientes hipertensos controlar la presión arterial diariamente y consultar con un cardiólogo.
Trombosis Venosa Profunda (TVP) y Várices: Sugerencias de ecografía Doppler de miembros inferiores 24 a 72 horas antes de la cirugía para pacientes con TVP, coagulopatías, várices o puntaje de Caprini ≥ 8.
Comorbilidades: Recomendaciones de ecocardiograma cardíaco y pruebas de esfuerzo para pacientes mayores de 50 años con antecedentes de hipertensión o patología vascular.
Orientación nutricional: Consejo para pacientes con IMC ≤ 25,1 de consultar a un nutricionista y someterse a pruebas de detección de trastornos alimentarios con consulta psiquiátrica.
Referencias de especialistas: Sugerencias de consultas con endocrinólogos, cirujanos bariátricos, cardiólogos, hematólogos u otros especialistas según hallazgos de comorbilidades, y derivaciones psiquiátricas según screening de TDC.
Gestión de datos:
Los datos recopilados de los participantes se anonimizan y se almacenan de forma segura para proteger la privacidad y confidencialidad del paciente. El proceso de gestión de datos incluye:
Anonimización de datos confidenciales: toda la información de identificación personal (PII) se elimina o se enmascara para garantizar que las identidades de los participantes estén protegidas. Los datos anonimizados se utilizan para el análisis para mantener la confidencialidad.
Plan de Garantía de Calidad: Procedimientos regulares de validación y registro de datos, incluido el monitoreo y auditoría del sitio, para garantizar la integridad de los datos.
Comprobaciones de datos: comprobaciones de coherencia para los campos de datos y reglas predefinidas para el rango. Verificación de datos de origen: comparación de datos de registro con fuentes externas, como registros médicos, para evaluar la precisión y la integridad.
Diccionario de datos: descripciones detalladas de cada variable, incluida la fuente, la codificación y los rangos normales.
Procedimientos operativos estándar (SOP): procedimientos para el reclutamiento de pacientes, recopilación de datos, gestión, análisis, notificación de eventos adversos y gestión de cambios.
Análisis estadístico:
Los análisis estadísticos e inferenciales se realizaron utilizando un cuaderno Colab para garantizar la solidez y la reproducibilidad. La medida de resultado primaria fue la incidencia de complicaciones en cada grupo de riesgo. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la correlación entre los factores de riesgo y las complicaciones.
Evaluación del tamaño de la muestra:
El tamaño de la muestra se determinó para garantizar poder suficiente para detectar diferencias en las tasas de complicaciones entre los grupos de riesgo.
Plan para datos faltantes:
Se implementaron procedimientos para abordar los datos faltantes, incluidas técnicas de imputación y análisis de sensibilidad.
Plan de Análisis Estadístico:
El plan de análisis incluyó estadísticas descriptivas, análisis de correlación y modelos de regresión para evaluar la relación entre factores de riesgo y complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1107
- Bukret Plastic Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más.
- Evaluado para cirugía plástica electiva.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Finalización de la evaluación preoperatoria utilizando el modelo de evaluación de riesgos basado en IA.
- Acuerdo para seguir las recomendaciones preoperatorias y posoperatorias proporcionadas por el Dr. Bukret, según el modelo de evaluación de riesgos basado en IA.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años.
- Pacientes sometidos a procedimientos de cirugía plástica de emergencia.
- Incapacidad para dar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo o psicológico.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con antecedentes de incumplimiento de las recomendaciones médicas.
- Pacientes actualmente inscritos en otro ensayo clínico que podría interferir con los resultados de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía plástica electiva, evaluados con el modelo de evaluación de riesgos basado en IA.
Esta cohorte incluye pacientes sometidos a cirugía plástica electiva que son evaluados mediante un modelo de evaluación de riesgos basado en IA. El modelo de IA analiza datos clínicos y el historial del paciente para generar puntuaciones de riesgo personalizadas y recomendaciones para minimizar las complicaciones quirúrgicas. Según las puntuaciones de riesgo generadas por la IA, los pacientes se dividen en tres grupos de riesgo: riesgo bajo, moderado y alto. El modelo proporciona recomendaciones personalizadas para el factor de riesgo alterado de cada paciente, como control de peso, dejar de fumar, control de la presión arterial y consultas con especialistas, para abordar factores de riesgo específicos y mejorar los resultados quirúrgicos. |
El modelo de evaluación de riesgos de IA de Bukret es un sofisticado sistema de apoyo a la toma de decisiones que evalúa los datos clínicos y el historial del paciente para generar puntuaciones de riesgo personalizadas y clasificar a los pacientes en categorías de grupos de riesgo para quienes se someten a cirugía plástica.
Este modelo de IA analiza varios factores de riesgo, incluido el IMC, la edad, el hábito de fumar y el historial médico, para identificar posibles complicaciones.
Basado en el grupo de riesgo generado por la IA y los factores de riesgo específicos, el modelo proporciona recomendaciones personalizadas para el manejo preoperatorio, como el control del peso, el abandono del hábito de fumar, el control de la presión arterial y las consultas con especialistas, para minimizar los riesgos quirúrgicos y mejorar los resultados.
Esta intervención tiene como objetivo mejorar la planificación quirúrgica y la seguridad del paciente ofreciendo recomendaciones personalizadas y prácticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones posoperatorias, incluidas TVP, TEP y síndrome ASIA, entre 2 y 41 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Las complicaciones posoperatorias se evaluarán mediante un sistema estandarizado de notificación de complicaciones.
Las complicaciones incluyen, entre otras, infecciones, hematomas, seromas, dehiscencia de heridas, trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (PTE).
Cada participante será monitoreado para detectar cualquier complicación que ocurra dentro del rango de seguimiento de 2 a 41 meses (media = 15 meses) después de la cirugía.
Durante las visitas de seguimiento se documentará la presencia y gravedad de las complicaciones, como sepsis grave, hemorragia, hematoma, seroma, dehiscencia de la herida, síndrome ASIA (diagnosticado hasta 6 meses después de la cirugía), infección y tromboembolismo pulmonar.
Los datos se recopilarán a través de evaluaciones clínicas y autoinformes de los pacientes.
Se programarán visitas de seguimiento específicas a la semana, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 6 meses y seguimientos adicionales según sea necesario según las condiciones y complicaciones individuales del paciente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Williams E Bukret, MD, EMBA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AIRA-PS-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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