Modelo de avaliação de risco de IA para prevenção de complicações em cirurgia plástica (inteligência artificial) (AI)
Estudo prospectivo baseado em evidências do modelo de avaliação de risco de inteligência artificial para prevenção de complicações em cirurgia plástica
O objetivo deste estudo observacional é determinar se um modelo de avaliação de risco baseado em IA pode ajudar a prevenir complicações em pacientes de cirurgia plástica, melhorando a tomada de decisões, fornecendo recomendações para abordar os fatores de risco e auxiliando os médicos na escolha do momento e ambiente ideais para eletivas. cirurgia plástica. O estudo visa responder se o modelo de IA pode identificar efetivamente pacientes de alto risco e quais fatores de risco específicos predizem complicações.
Propósito:
Avalie a eficácia clínica de um modelo de avaliação de risco baseado em IA na prevenção de complicações em pacientes de cirurgia plástica, analisando dados clínicos e histórico do paciente, fornecendo recomendações personalizadas para mitigar fatores de risco e melhorar os resultados.
Hipótese:
O modelo de IA pode identificar com mais precisão pacientes de alto risco e fornecer recomendações eficazes para reduzir complicações em comparação com os métodos tradicionais.
Participantes:
Indivíduos submetidos a cirurgia plástica eletiva. Eles preencherão um formulário online coletando dados sobre idade, altura, peso, hábitos tabágicos e comorbidades. O sistema calcula pontuações de risco, IMC e pontuações de Caprini.
Procedimentos de estudo:
Avaliação de risco por meio do modelo de IA, que avalia múltiplos fatores e gera recomendações personalizadas, incluindo controle de peso, cessação do tabagismo, controle da pressão arterial, ultrassom Doppler para TVP, consultas nutricionais e encaminhamentos especializados. As recomendações são revisadas e aprovadas por cirurgiões plásticos.
Seguir:
O período de acompanhamento varia de 2 a 41 meses, com média de 15 meses. Dados sobre os resultados dos pacientes, incluindo taxas de complicações e satisfação, serão coletados e analisados.
Resultados medidos:
Incidência de complicações, precisão do modelo de IA na previsão de complicações e seu impacto na melhoria dos resultados cirúrgicos.
Impacto:
O estudo tem como objetivo fornecer insights sobre o uso de IA em cirurgia plástica, levando a melhores ferramentas e protocolos de avaliação de risco, melhorando o planejamento pré-operatório, os cuidados pós-operatórios e a segurança e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e Procedimentos do Estudo:
O objetivo deste estudo observacional é determinar se um modelo de avaliação de risco baseado em IA pode ajudar a prevenir complicações em pacientes de cirurgia plástica, melhorando a tomada de decisões, fornecendo recomendações para abordar os fatores de risco e auxiliando os médicos na escolha do momento e ambiente certos para eletivas. cirurgia plástica.
Metodologia:
O estudo foi realizado de janeiro de 2021 a maio de 2024, envolvendo 3.347 pacientes avaliados usando o modelo de avaliação de risco de IA em um ambiente de prática individual. O modelo utiliza um algoritmo para avaliar dados clínicos e histórico do paciente, calcular pontuações de risco, destacar fatores de risco e gerar recomendações personalizadas.
Avaliações de pacientes:
Coleta de dados: Os participantes preenchem um formulário online coletando dados sobre vários fatores clínicos, incluindo IMC, idade, pontuação de Caprini, hábitos de fumar e sexo.
Cálculo de risco: O algoritmo calcula pontuações de risco, sinaliza valores anormais e rastreia o Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) usando o Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal (BDDQ).
Categorização de risco: os pacientes são categorizados em grupos de risco baixo, moderado ou alto com base em suas pontuações de risco.
Recomendações Personalizadas: O modelo gera recomendações específicas para cada paciente com base na sua avaliação de risco, incluindo:
Controle de peso: Recomendações de peso alvo para pacientes com IMC ≥ 25,1. Cessação do tabagismo: Conselhos para pacientes que fumam parar de fumar. Controle da Pressão Arterial: Recomendações para pacientes hipertensos monitorarem a pressão arterial diariamente e consultarem um cardiologista.
Trombose Venosa Profunda (TVP) e Varizes: Sugestões de ultrassonografia Doppler de membros inferiores 24 a 72 horas antes da cirurgia para pacientes com TVP, coagulopatias, varizes ou escore de Caprini ≥ 8.
Comorbidades: Recomendações de ecocardiograma cardíaco e testes de estresse para pacientes acima de 50 anos com antecedentes de hipertensão ou patologia vascular.
Orientação Nutricional: Orientação para pacientes com IMC ≤ 25,1 consultar nutricionista e realizar triagem para transtornos alimentares com consulta psiquiátrica.
Encaminhamentos de especialistas: sugestões de consultas com endocrinologistas, cirurgiões bariátricos, cardiologistas, hematologistas ou outros especialistas de acordo com achados de comorbidades e encaminhamentos psiquiátricos de acordo com triagem de TDC.
Gestão de dados:
Os dados coletados dos participantes são anonimizados e armazenados de forma segura para proteger a privacidade e confidencialidade do paciente. O processo de gerenciamento de dados inclui:
Anonimização de dados confidenciais: Todas as informações de identificação pessoal (PII) são removidas ou mascaradas para garantir que as identidades dos participantes sejam protegidas. Dados anonimizados são usados para análise para manter a confidencialidade.
Plano de Garantia de Qualidade: Procedimentos regulares de validação e registro de dados, incluindo monitoramento e auditoria do local, para garantir a integridade dos dados.
Verificações de dados: verificações de consistência para campos de dados e regras predefinidas para intervalo. Verificação de dados de origem: comparação de dados de registro com fontes externas, como registros médicos, para avaliar precisão e integridade.
Dicionário de dados: descrições detalhadas de cada variável, incluindo fonte, codificação e intervalos normais.
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs): Procedimentos para recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento, análise, notificação de eventos adversos e gerenciamento de mudanças.
Análise Estatística:
As análises estatísticas e inferenciais foram realizadas em notebook Colab para garantir robustez e reprodutibilidade. O desfecho primário foi a incidência de complicações em cada grupo de risco. As medidas de resultados secundários incluíram a correlação entre fatores de risco e complicações.
Avaliação do tamanho da amostra:
O tamanho da amostra foi determinado para garantir poder suficiente para detectar diferenças nas taxas de complicações entre os grupos de risco.
Plano para dados ausentes:
Foram implementados procedimentos para resolver dados em falta, incluindo técnicas de imputação e análises de sensibilidade.
Plano de Análise Estatística:
O plano de análise incluiu estatísticas descritivas, análises de correlação e modelos de regressão para avaliar a relação entre fatores de risco e complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1107
- Bukret Plastic Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Avaliado para cirurgia plástica eletiva.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Conclusão da avaliação pré-operatória utilizando o modelo de avaliação de risco baseado em IA.
- Acordo para seguir as recomendações pré e pós-operatórias fornecidas pelo Dr. Bukret, de acordo com o modelo de avaliação de risco baseado em IA.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia plástica de emergência.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a deficiência cognitiva ou psicológica.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com histórico de não cumprimento das recomendações médicas.
- Pacientes atualmente inscritos em outro ensaio clínico que poderia interferir nos resultados deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a cirurgia plástica eletiva, avaliados com modelo de avaliação de risco baseado em IA.
Esta coorte inclui pacientes submetidos a cirurgia plástica eletiva que são avaliados usando um modelo de avaliação de risco baseado em IA. O modelo de IA analisa dados clínicos e histórico do paciente para gerar pontuações de risco personalizadas e recomendações para minimizar complicações cirúrgicas. Com base nas pontuações de risco geradas pela IA, os pacientes são divididos em três grupos de risco: baixo, moderado e alto risco. O modelo fornece recomendações personalizadas para o fator de risco alterado de cada paciente, como controle de peso, cessação do tabagismo, monitoramento da pressão arterial e consultas com especialistas, para abordar fatores de risco específicos e melhorar os resultados cirúrgicos. |
O modelo de avaliação de risco Bukret AI é um sofisticado sistema de apoio à decisão que avalia dados clínicos e histórico do paciente para gerar pontuações de risco personalizadas e classificar os pacientes em categorias de grupos de risco para aqueles submetidos à cirurgia plástica.
Este modelo de IA analisa vários fatores de risco, incluindo IMC, idade, hábitos de fumar e histórico médico, para identificar possíveis complicações.
Com base no grupo de risco gerado pela IA e em fatores de risco específicos, o modelo fornece recomendações personalizadas para o manejo pré-operatório, como controle de peso, cessação do tabagismo, monitoramento da pressão arterial e consultas especializadas, para minimizar os riscos cirúrgicos e melhorar os resultados.
Esta intervenção visa melhorar o planejamento cirúrgico e a segurança do paciente, oferecendo recomendações personalizadas e práticas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pós-operatórias, incluindo TVP, TEP e síndrome ASIA dentro de 2 a 41 meses após a cirurgia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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As complicações pós-operatórias serão avaliadas usando um sistema padronizado de notificação de complicações.
As complicações incluem, entre outras, infecções, hematomas, seromas, deiscência de feridas, trombose venosa profunda (TVP) e tromboembolismo pulmonar (TEP).
Cada participante será monitorado quanto a quaisquer complicações que ocorram no intervalo de acompanhamento de 2 a 41 meses (média = 15 meses) pós-cirurgia.
A presença e gravidade de complicações, como sepse grave, hemorragia, hematoma, seroma, deiscência de ferida, síndrome ASIA (diagnosticada até 6 meses após a cirurgia), infecção e tromboembolismo pulmonar, serão documentadas durante as visitas de acompanhamento.
Os dados serão coletados por meio de avaliações clínicas e autorrelatos dos pacientes.
Visitas de acompanhamento específicas serão agendadas para 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 6 meses e acompanhamentos adicionais conforme necessário com base nas condições e complicações individuais do paciente.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Williams E Bukret, MD, EMBA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AIRA-PS-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Para acessar o protocolo do estudo, visite o URL fornecido e siga as instruções para solicitar acesso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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