Un estudio de inyección subcutánea en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Están sanos según lo determinado por una evaluación médica que incluye el historial médico y el examen físico.
• Tener una circunferencia de cintura, medida alrededor del ombligo, de al menos 78 centímetros (cm) para los participantes asignados como hombres al nacer, y de al menos 71 cm para los participantes asignados como mujeres al nacer.
• Tener un IMC dentro del rango de 21,0 a 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
• Las participantes asignadas como mujeres al nacer deben estar en edad fértil y deben tener una prueba de embarazo negativa antes de la inyección el día 1.

Criterio de exclusión:

• Tiene alergias conocidas al ácido hialurónico, compuestos relacionados o cualquier componente de la formulación, o antecedentes de atopia significativa. Los componentes de la formulación incluyen, entre otros, hialuronato de sodio, cloruro de sodio y fosfato de sodio.
• Tiene antecedentes de reacciones graves en el lugar de la inyección.
• Tiene antecedentes actuales o previos de anafilaxia.
• Tiene tatuajes o cicatrices sobre el abdomen u otros factores, por ejemplo, pliegues excesivos de piel, que, en opinión del investigador, interferirían con las evaluaciones del lugar de inyección.
• Tiene embotamiento o pérdida de sensación en cualquier lado del cuerpo y el abdomen.
• Tiene antecedentes o presencia de sangrado, cicatrización de heridas (incluida la diabetes) o trastorno fibrótico.
• Tiene trastornos psiquiátricos conocidos o en curso.