Rehabilitación auditiva basada en la autoeficacia con audífonos de venta libre
Rehabilitación auditiva basada en la autoeficacia para optimizar los resultados en el mundo real con audífonos de venta libre: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es saber si un nuevo proceso de tratamiento audiológico llamado rehabilitación auditiva basada en la autoeficacia (SEBAR) puede mejorar la confianza y el éxito con los audífonos de venta libre (OTC).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede el SEBAR mejorar la confianza de los participantes en relación con el manejo de sus audífonos de venta libre?
- ¿Puede el SEBAR mejorar la disposición de los participantes a adoptar audífonos de venta libre, su satisfacción, calidad de vida y su estado emocional? Los investigadores compararán estos resultados del SEBAR con y sin el uso de audífonos de venta libre.
Los participantes:
- Visita para una cita para completar algunos cuestionarios sin audífonos de venta libre
- Utilice un par de audífonos ITC durante una semana y utilice una aplicación para responder preguntas sobre sus experiencias.
- Visite para una segunda cita para completar los mismos cuestionarios con audífonos de venta libre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto utilizará un diseño de investigación de intervención pre-post de un solo brazo para lograr ambos objetivos. Los participantes completarán dos citas. Las evaluaciones en la primera cita servirán como punto de referencia (sin ayuda). A esto le seguirá una semana de uso de HA de venta libre e implementación de SEBAR en sus situaciones de escucha naturales y las medidas de resultado se completarán nuevamente en la cita 2 (con ayuda) para reflejar el impacto del uso de HA de venta libre. Las puntuaciones de las medidas de resultado se compararán entre las condiciones sin ayuda y con ayuda para responder a ambos objetivos. Ambas citas en el estudio propuesto se completarán en los espacios de investigación compartidos y dedicados del Departamento de Audiología y Patología del Habla de la Facultad de Profesiones de la Salud de la Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas. La propuesta de investigación se presentará para la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la universidad. A su llegada, los participantes completarán el proceso de consentimiento en el que el IP describirá en detalle todos los procedimientos del estudio, los riesgos y beneficios del estudio, y la ausencia de consecuencias negativas si el participante así lo decide. retirarse del estudio o dejar de participar durante la recopilación de datos. Una vez firmado el formulario de consentimiento, el participante completará dos citas.
Cita 1: Para cada participante interesado, se completará un procedimiento audiométrico estándar para confirmar su elegibilidad. Una vez que los participantes elegibles den su consentimiento, se completarán las medidas preliminares. Luego, los participantes completarán las medidas de resultado iniciales sin ayuda de autoeficacia de los audífonos, voluntad de adoptar HA, satisfacción esperada de HA, estado emocional actual y calidad de vida. En este momento, se instalarán HA OTC a los participantes y recibirán el SEBAR. Se indicará a los participantes que utilicen los HA durante al menos 4 horas todos los días durante la próxima semana. Finalmente, la aplicación EMA se instalará en su teléfono y el investigador demostrará su uso en casa.
Cita 2: En esta cita, se almacenarán los datos de la aplicación EMA durante la prueba de campo de una semana. Los HA se probarán utilizando Verifit 2 para verificar si proporcionan la cantidad requerida de amplificación en la configuración preferida de los participantes. Todas las medidas de resultado realizadas se repetirán para reflejar los resultados después de usar HA de venta libre durante una semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Department of Audiology, University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre 18 - 85 años
- Pérdida auditiva neurosensorial bilateral de leve a moderada, no fluctuante, de inicio en la edad adulta (umbrales auditivos promedio para 500-3000 Hz entre 25 y 60 dB HL y no más de 10 dB de diferencia entre oídos).
- Sin experiencia previa con audífonos.
- Inglés como primera lengua con buena salud autoinformada.
Criterios de exclusión:
- Cualquier historial reportado de patologías del oído externo o medio. • Ningún participante será excluido por su género, raza/etnia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diseño de brazo único pre-post
Los participantes usarán los audífonos durante una semana mientras reciben el SEBAR.
Los resultados se evaluarán con y sin audífonos.
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Dispositivos de venta libre durante una semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Total Confidence
Periodo de tiempo: 1 week
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The Measure of Audiologic Rehabilitation Self-Efficacy for Hearing Aids (MARS-HA), referred to as MARSHA, is a 24-item, validated, self-report questionnaire used to assess an individual's confidence (self-efficacy) in their ability to use and manage hearing aids.
Participants rated their confidence for each item (0 - 100%) and the average percentage across all items was calculated as the percentage of total confidence.
Scores between pre- and post-conditions were compared and reported here.
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1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total Readiness Score on the URICA Scale
Periodo de tiempo: 1 week
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Participants' readiness to adopt HAs was assessed using the 32-item modified University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Each item presents a statement that asks about how ready a person is to move along in their hearing-health journey and adopt a treatment such as HAs.
Participants respond to each item using a 5-point scale ranging from strongly disagree (1 point) to strongly agree (5 points).
Items represent the stages of change (precontemplation, contemplation, preparation, action).
Total readiness score (Readiness for change) is calculated by adding the scores representing the stages contemplation, preparation, action and subtracting this from scores on the items representing the precontemplation stage.
The range of total readiness for change score is -2 to 14. Higher score represents higher readiness to adopt HAs, with scores of 11 or more is considered appropriate for someone to have the readiness to taken action to get hearing aids.
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1 week
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Hearing Aid Satisfaction on SADL Average Score
Periodo de tiempo: 1 week
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The Satisfaction with Amplification in Daily Life (SADL) Scale is a standardized, self-report instrument used to assess patient satisfaction with hearing aid use, including perceived benefit, usability, and psychosocial impact.
It has 15 items in 4 subscales (Positive Effect, Service and Cost, Negative Features, Personal Image).
For this study, only average score across all items was calculated.
For each item participants respond the frequency (how frequently the said outcome in the item happens with them or true for them).
Average frequency score (ranging from 1-5) across all items is used for analysis.
The range of possible score is 1 to 7. Higher scores indicate greater satisfaction with hearing aids (better outcome).
Lower scores indicate lower satisfaction or greater perceived difficulty with hearing aids (poorer outcomes).
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1 week
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Emotional State Total Score
Periodo de tiempo: 1 week
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Participants' change in emotional state will be assessed using the, 20-item, Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF).
Participants respond to each item on a 5-point Likert scale ranging from "very slightly or not at all" to "extremely."
Participants are asked to read each word and indicate the extent (intensity) to which they feel that way before/after wearing HAs.
Positive and negative affective scores will be computed by calculating the sum of the items included for each of these two subscales.
For this study, the final emotional state average score was calculated by subtracting the negative state score from the positive state score for each participant.
Total possible range of scores would be -40 to +40.
A positive emotional state total score indicated that the participant reported greater positive emotional states than negative emotional states.
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1 week
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Hearing-related Quality of Life Total Score
Periodo de tiempo: 1 week
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A one-item hearing-related quality of life question wase used.
The question asked about participants' current quality of life compared to before.
The scale ranges from "a very great deal worse" (-7) to "a very great deal better" (7).
An absolute change of 2 or more is considered clinically relevant in audiology.
Higher positive values indicate improvements in hearing- related QOL and higher negative values indicate reduced hearing related QOL.
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Equipos y suministros
- Equipos y suministros eléctricos
- Dispositivos electrónicos portátiles
- Ayudas sensoriales
- Audífonos
Otros números de identificación del estudio
- 297731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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