Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Self-efficacy-baseret auditiv rehabilitering med håndkøbs-høreapparater

17. december 2025 opdateret af: University of Arkansas

Self-efficacy-baseret auditiv rehabilitering for at optimere resultater i den virkelige verden med håndkøbs-høreapparater: En pilotundersøgelse

Dette mål med denne undersøgelse er at finde ud af, om en ny audiologibehandlingsproces kaldet den self-efficacy-baserede auditive rehabilitering (SEBAR) kan forbedre selvtilliden og succesen med håndkøbs-høreapparater (OTC).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan SEBAR forbedre deltagernes selvtillid i forhold til at håndtere deres håndkøbshøreapparater?
  • Kan SEBAR forbedre deltagernes villighed til at anvende håndkøbshøreapparater, deres tilfredshed, livskvalitet og deres følelsesmæssige tilstand? Forskere vil sammenligne disse resultater af SEBAR med og uden at bære OTC-høreapparater.

Deltagerne vil:

  • Besøg for en aftale for at udfylde et par spørgeskemaer uden OTC-høreapparater
  • Bær et par ITC-høreapparater i en uge, og brug en app til at besvare spørgsmål om deres oplevelser
  • Besøg for en anden aftale for at udfylde de samme spørgeskemaer med OTC-høreapparater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil bruge et enkelt-arm præ-post intervention forskningsdesign for at nå begge mål. Deltagerne gennemfører to aftaler. Vurderinger i den første aftale vil tjene som udgangspunkt (uden hjælp). Dette vil blive efterfulgt af en uge med OTC HA-brug og SEBAR-implementering i deres naturlige lyttesituationer, og resultatmålene vil blive gennemført igen i aftale 2 (støttet) for at afspejle virkningen af ​​at bære OTC HA'er. Score på resultatmålene vil blive sammenlignet mellem de ustøttede og de støttede betingelser for at besvare begge målene. Begge udnævnelser i den foreslåede undersøgelse vil blive afsluttet i de fælles og dedikerede forskningsrum i afdelingen for audiologi og talepatologi, College of Health Professions ved University of Arkansas for Medical Sciences. Forskningsforslaget vil blive forelagt til godkendelse af universitetets institutionelle bedømmelsesudvalg. Ved ankomsten vil deltagerne gennemføre samtykkeprocessen, hvor PI detaljeret vil beskrive alle undersøgelsesprocedurer, risici og fordele ved undersøgelsen, og manglen på negative konsekvenser, hvis deltageren vælger at trække sig fra undersøgelsen eller ophøre med at deltage under dataindsamlingen. Når samtykkeformularen er underskrevet, gennemfører deltageren to aftaler.

Udnævnelse 1: For hver interesseret deltager vil en standard audiometrisk procedure blive gennemført for at bekræfte deres berettigelse. Når de berettigede deltagere giver samtykke, vil de foreløbige foranstaltninger blive gennemført. Deltagerne vil derefter fuldføre de ustøttede baseline-resultatmål for høreapparats selveffektivitet, villighed til at adoptere HA'er, forventet HA-tilfredshed, nuværende følelsesmæssige tilstand og livskvalitet. På dette tidspunkt vil OTC HA'er blive monteret på deltagerne, og de vil modtage SEBAR. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge HA'erne i mindst 4 timer hver dag i den næste uge. Endelig vil EMA-appen blive installeret på deres telefon, og dens brug derhjemme vil blive demonstreret af forskeren.

Aftale 2: Ved denne aftale vil data fra EMA-appen under en uges feltforsøg blive gemt. HA'er vil blive testet ved hjælp af Verifit 2 for at verificere, om de leverer den nødvendige mængde forstærkning ved deltagernes foretrukne indstillinger. Alle de udførte resultatmålinger vil blive gentaget for at afspejle resultaterne efter brug af OTC HA'er i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lipika Sarangi, Doctor of Philosophy
  • Telefonnummer: 501-526-5602
  • E-mail: LSarangi@uams.edu

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Rekruttering
        • Department of Audiology, University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 - 85 år

    • Ikke-fluktuerende, voksendebut, bilateralt let til moderat sensorineuralt høretab (gennemsnitlige høretærskler for 500-3000 Hz mellem 25- og 60-dB HL og ikke mere end 10 dB forskel mellem ørerne).
    • Ingen tidligere erfaring med høreapparater
    • Engelsk som deres første sprog med et godt selvrapporteret helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapporteret historie med ydre- eller mellemøre-patologier • Ingen deltagere vil blive ekskluderet baseret på deres køn, race/etnicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsdesign før efter
Deltagerne vil bære høreapparaterne i en uge, mens de modtager SEBAR. Resultaterne vil blive vurderet med og uden høreapparat.
OTC-enheder i en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirkende høreapparat
Tidsramme: 1 uge
Målt i uhjulpet og hjulpet stand
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyst til at adoptere høreapparater
Tidsramme: 1 uge
Deres parathed til adoption ved hjælp af den modificerede URICA
1 uge
høreapparattilfredshed
Tidsramme: 1 uge
ved at bruge SADL
1 uge
følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: 1 uge
i uhjulpet og hjulpet tilstand ved hjælp af PANAS-SF
1 uge
Høre-relateret livskvalitet
Tidsramme: 1 uge
Brug af et-spørgsmål, der afspejler graden af ​​ændring i livskvalitet
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med høreapparater

Abonner