Riabilitazione uditiva basata sull'autoefficacia con apparecchi acustici da banco
Riabilitazione uditiva basata sull'autoefficacia per ottimizzare i risultati nel mondo reale con gli apparecchi acustici da banco: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è scoprire se un nuovo processo di trattamento audiologico chiamato riabilitazione uditiva basata sull'autoefficacia (SEBAR) può migliorare la fiducia e il successo con gli apparecchi acustici da banco (OTC).
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il SEBAR può migliorare la fiducia dei partecipanti nella gestione dei loro apparecchi acustici da banco?
- Il SEBAR può migliorare la disponibilità dei partecipanti ad adottare apparecchi acustici da banco, la loro soddisfazione, la qualità della vita e il loro stato emotivo? I ricercatori confronteranno questi risultati del SEBAR con e senza indossare apparecchi acustici da banco.
I partecipanti:
- Visita per un appuntamento per completare alcuni questionari senza apparecchi acustici da banco
- Indossa un paio di apparecchi acustici ITC per una settimana e utilizza un'app per rispondere alle domande sulle loro esperienze
- Visita per un secondo appuntamento per completare gli stessi questionari con apparecchi acustici da banco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto utilizzerà un disegno di ricerca pre-post intervento a braccio singolo per raggiungere entrambi gli obiettivi. I partecipanti completeranno due appuntamenti. Le valutazioni nel primo appuntamento serviranno come base di riferimento (senza assistenza). Ciò sarà seguito da una settimana di utilizzo di HA OTC e di implementazione del SEBAR nelle loro situazioni di ascolto naturali e le misure dei risultati saranno completate nuovamente nell'appuntamento 2 (aiutato) per riflettere l'impatto dell'uso di HA OTC. I punteggi sulle misure di risultato verranno confrontati tra le condizioni senza e con l'aiuto per rispondere a entrambi gli obiettivi. Entrambi gli incarichi previsti dallo studio proposto verranno completati negli spazi di ricerca condivisi e dedicati presso il Dipartimento di Audiologia e Patologia del Logos, College of Health Professions presso l'Università dell'Arkansas per le Scienze Mediche. La proposta di ricerca sarà sottoposta all'approvazione dell'Institutional Review Board dell'università All'arrivo i partecipanti completeranno il processo di consenso in cui il PI descriverà in dettaglio tutte le procedure di studio, i rischi e i benefici dello studio e la mancanza di conseguenze negative qualora il partecipante scelga ritirarsi dallo studio o cessare la partecipazione durante la raccolta dei dati. Una volta firmato il modulo di consenso, il partecipante completerà due appuntamenti.
Appuntamento 1: Per ciascun partecipante interessato, verrà completata una procedura audiometrica standard per confermarne l'idoneità. Una volta che i partecipanti aventi diritto avranno dato il loro consenso, le misure preliminari saranno completate. I partecipanti completeranno quindi le misurazioni dei risultati di base senza ausilio dell'autoefficacia dell'apparecchio acustico, della volontà di adottare gli HA, della soddisfazione prevista dell'HA, dello stato emotivo attuale e della qualità della vita. In questo momento, i partecipanti verranno dotati di HA OTC e riceveranno il SEBAR. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare gli HA per almeno 4 ore ogni giorno per la settimana successiva. Infine, l’app EMA verrà installata sul telefono e il ricercatore ne mostrerà l’utilizzo a casa.
Appuntamento 2: in questo appuntamento verranno archiviati i dati dell'app EMA durante la prova sul campo di una settimana. Gli HA verranno testati utilizzando Verifit 2 per verificare se forniscono la quantità di amplificazione richiesta alle impostazioni preferite dai partecipanti. Tutte le misure di risultato condotte verranno ripetute per riflettere i risultati dopo aver utilizzato gli HA OTC per una settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Department of Audiology, University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tra i 18 e gli 85 anni
- Perdita dell'udito neurosensoriale bilaterale, da lieve a moderata, ad esordio in età adulta, non fluttuante (soglie uditive medie per 500-3000 Hz tra 25 e 60 dB HL e non più di 10 dB di differenza tra le orecchie).
- Nessuna esperienza precedente con apparecchi acustici
- Inglese come prima lingua con buona salute autodichiarata
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia segnalata di patologie dell'orecchio esterno o medio • Nessun partecipante sarà escluso in base al sesso, alla razza/etnia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Design pre-post a braccio singolo
I partecipanti indosseranno gli apparecchi acustici per una settimana mentre ricevono il SEBAR.
I risultati saranno valutati con e senza apparecchi acustici.
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Dispositivi da banco per una settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentage of Total Confidence
Lasso di tempo: 1 week
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The Measure of Audiologic Rehabilitation Self-Efficacy for Hearing Aids (MARS-HA), referred to as MARSHA, is a 24-item, validated, self-report questionnaire used to assess an individual's confidence (self-efficacy) in their ability to use and manage hearing aids.
Participants rated their confidence for each item (0 - 100%) and the average percentage across all items was calculated as the percentage of total confidence.
Scores between pre- and post-conditions were compared and reported here.
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1 week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Total Readiness Score on the URICA Scale
Lasso di tempo: 1 week
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Participants' readiness to adopt HAs was assessed using the 32-item modified University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Each item presents a statement that asks about how ready a person is to move along in their hearing-health journey and adopt a treatment such as HAs.
Participants respond to each item using a 5-point scale ranging from strongly disagree (1 point) to strongly agree (5 points).
Items represent the stages of change (precontemplation, contemplation, preparation, action).
Total readiness score (Readiness for change) is calculated by adding the scores representing the stages contemplation, preparation, action and subtracting this from scores on the items representing the precontemplation stage.
The range of total readiness for change score is -2 to 14. Higher score represents higher readiness to adopt HAs, with scores of 11 or more is considered appropriate for someone to have the readiness to taken action to get hearing aids.
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1 week
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Hearing Aid Satisfaction on SADL Average Score
Lasso di tempo: 1 week
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The Satisfaction with Amplification in Daily Life (SADL) Scale is a standardized, self-report instrument used to assess patient satisfaction with hearing aid use, including perceived benefit, usability, and psychosocial impact.
It has 15 items in 4 subscales (Positive Effect, Service and Cost, Negative Features, Personal Image).
For this study, only average score across all items was calculated.
For each item participants respond the frequency (how frequently the said outcome in the item happens with them or true for them).
Average frequency score (ranging from 1-5) across all items is used for analysis.
The range of possible score is 1 to 7. Higher scores indicate greater satisfaction with hearing aids (better outcome).
Lower scores indicate lower satisfaction or greater perceived difficulty with hearing aids (poorer outcomes).
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1 week
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Emotional State Total Score
Lasso di tempo: 1 week
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Participants' change in emotional state will be assessed using the, 20-item, Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (PANAS-SF).
Participants respond to each item on a 5-point Likert scale ranging from "very slightly or not at all" to "extremely."
Participants are asked to read each word and indicate the extent (intensity) to which they feel that way before/after wearing HAs.
Positive and negative affective scores will be computed by calculating the sum of the items included for each of these two subscales.
For this study, the final emotional state average score was calculated by subtracting the negative state score from the positive state score for each participant.
Total possible range of scores would be -40 to +40.
A positive emotional state total score indicated that the participant reported greater positive emotional states than negative emotional states.
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1 week
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Hearing-related Quality of Life Total Score
Lasso di tempo: 1 week
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A one-item hearing-related quality of life question wase used.
The question asked about participants' current quality of life compared to before.
The scale ranges from "a very great deal worse" (-7) to "a very great deal better" (7).
An absolute change of 2 or more is considered clinically relevant in audiology.
Higher positive values indicate improvements in hearing- related QOL and higher negative values indicate reduced hearing related QOL.
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1 week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Perdita dell'udito
- Disturbi dell'udito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Attrezzatura e forniture
- Apparecchiature elettriche e forniture
- Dispositivi elettronici indossabili
- Aiuti sensoriali
- Apparecchi acustici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 297731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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