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Riabilitazione uditiva basata sull'autoefficacia con apparecchi acustici da banco

17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Arkansas

Riabilitazione uditiva basata sull'autoefficacia per ottimizzare i risultati nel mondo reale con gli apparecchi acustici da banco: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è scoprire se un nuovo processo di trattamento audiologico chiamato riabilitazione uditiva basata sull'autoefficacia (SEBAR) può migliorare la fiducia e il successo con gli apparecchi acustici da banco (OTC).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il SEBAR può migliorare la fiducia dei partecipanti nella gestione dei loro apparecchi acustici da banco?
  • Il SEBAR può migliorare la disponibilità dei partecipanti ad adottare apparecchi acustici da banco, la loro soddisfazione, la qualità della vita e il loro stato emotivo? I ricercatori confronteranno questi risultati del SEBAR con e senza indossare apparecchi acustici da banco.

I partecipanti:

  • Visita per un appuntamento per completare alcuni questionari senza apparecchi acustici da banco
  • Indossa un paio di apparecchi acustici ITC per una settimana e utilizza un'app per rispondere alle domande sulle loro esperienze
  • Visita per un secondo appuntamento per completare gli stessi questionari con apparecchi acustici da banco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà un disegno di ricerca pre-post intervento a braccio singolo per raggiungere entrambi gli obiettivi. I partecipanti completeranno due appuntamenti. Le valutazioni nel primo appuntamento serviranno come base di riferimento (senza assistenza). Ciò sarà seguito da una settimana di utilizzo di HA OTC e di implementazione del SEBAR nelle loro situazioni di ascolto naturali e le misure dei risultati saranno completate nuovamente nell'appuntamento 2 (aiutato) per riflettere l'impatto dell'uso di HA OTC. I punteggi sulle misure di risultato verranno confrontati tra le condizioni senza e con l'aiuto per rispondere a entrambi gli obiettivi. Entrambi gli incarichi previsti dallo studio proposto verranno completati negli spazi di ricerca condivisi e dedicati presso il Dipartimento di Audiologia e Patologia del Logos, College of Health Professions presso l'Università dell'Arkansas per le Scienze Mediche. La proposta di ricerca sarà sottoposta all'approvazione dell'Institutional Review Board dell'università All'arrivo i partecipanti completeranno il processo di consenso in cui il PI descriverà in dettaglio tutte le procedure di studio, i rischi e i benefici dello studio e la mancanza di conseguenze negative qualora il partecipante scelga ritirarsi dallo studio o cessare la partecipazione durante la raccolta dei dati. Una volta firmato il modulo di consenso, il partecipante completerà due appuntamenti.

Appuntamento 1: Per ciascun partecipante interessato, verrà completata una procedura audiometrica standard per confermarne l'idoneità. Una volta che i partecipanti aventi diritto avranno dato il loro consenso, le misure preliminari saranno completate. I partecipanti completeranno quindi le misurazioni dei risultati di base senza ausilio dell'autoefficacia dell'apparecchio acustico, della volontà di adottare gli HA, della soddisfazione prevista dell'HA, dello stato emotivo attuale e della qualità della vita. In questo momento, i partecipanti verranno dotati di HA OTC e riceveranno il SEBAR. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare gli HA per almeno 4 ore ogni giorno per la settimana successiva. Infine, l’app EMA verrà installata sul telefono e il ricercatore ne mostrerà l’utilizzo a casa.

Appuntamento 2: in questo appuntamento verranno archiviati i dati dell'app EMA durante la prova sul campo di una settimana. Gli HA verranno testati utilizzando Verifit 2 per verificare se forniscono la quantità di amplificazione richiesta alle impostazioni preferite dai partecipanti. Tutte le misure di risultato condotte verranno ripetute per riflettere i risultati dopo aver utilizzato gli HA OTC per una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lipika Sarangi, Doctor of Philosophy
  • Numero di telefono: 501-526-5602
  • Email: LSarangi@uams.edu

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Reclutamento
        • Department of Audiology, University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 18 e gli 85 anni

    • Perdita dell'udito neurosensoriale bilaterale, da lieve a moderata, ad esordio in età adulta, non fluttuante (soglie uditive medie per 500-3000 Hz tra 25 e 60 dB HL e non più di 10 dB di differenza tra le orecchie).
    • Nessuna esperienza precedente con apparecchi acustici
    • Inglese come prima lingua con buona salute autodichiarata

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia segnalata di patologie dell'orecchio esterno o medio • Nessun partecipante sarà escluso in base al sesso, alla razza/etnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Design pre-post a braccio singolo
I partecipanti indosseranno gli apparecchi acustici per una settimana mentre ricevono il SEBAR. I risultati saranno valutati con e senza apparecchi acustici.
Dispositivi da banco per una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia degli apparecchi acustici
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurato in condizioni senza e con aiuto
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità ad adottare apparecchi acustici
Lasso di tempo: 1 settimana
La loro disponibilità per l'adozione utilizzando l'URICA modificata
1 settimana
soddisfazione per l'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 1 settimana
utilizzando il SADL
1 settimana
stato emotivo
Lasso di tempo: 1 settimana
sia in condizione assistita che senza aiuto utilizzando il PANAS-SF
1 settimana
Qualità della vita correlata all'udito
Lasso di tempo: 1 settimana
Utilizzando una domanda che riflette il grado di cambiamento nella qualità della vita
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su apparecchi acustici

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