Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchová rehabilitace založená na vlastní účinnosti pomocí volně prodejných sluchadel

17. prosince 2025 aktualizováno: University of Arkansas

Sluchová rehabilitace založená na vlastní účinnosti k optimalizaci reálných výsledků s volně prodejnými naslouchátky: Pilotní studie

Cílem této studie je zjistit, zda nový proces audiologické léčby nazvaný sluchová rehabilitace založená na vlastní účinnosti (SEBAR) může zlepšit důvěru a úspěch s volně prodejnými (OTC) sluchadly.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může SEBAR zvýšit sebevědomí účastníků v souvislosti se správou jejich volně prodejných sluchadel?
  • Může SEBAR zlepšit ochotu účastníků používat volně prodejná sluchadla, jejich spokojenost, kvalitu života a jejich emoční stav? Výzkumníci budou porovnávat tyto výsledky SEBAR s nošením OTC sluchadel a bez nich.

Účastníci budou:

  • Návštěva na jednu schůzku a vyplnění několika dotazníků bez OTC sluchadel
  • Noste pár ITC sluchadel po dobu jednoho týdne a použijte aplikaci k zodpovězení otázek o jejich zkušenostech
  • Navštivte druhou schůzku a vyplňte stejné dotazníky s OTC sluchadly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude používat jednoramenný předpointervenční výzkumný design k dosažení obou cílů. Účastníci absolvují dvě schůzky. Hodnocení v první schůzce bude sloužit jako základní linie (bez pomoci). Poté bude následovat týden používání OTC HA a implementace SEBAR v jejich přirozených naslouchacích situacích a výsledná opatření budou znovu dokončena při jmenování 2 (s podporou), aby odrážela dopad nošení OTC HA. Výsledky měření výsledků budou porovnány mezi nepodporovanými a podporovanými podmínkami, aby byly splněny oba cíle. Obě jmenování v navrhované studii budou dokončeny ve sdílených a vyhrazených výzkumných prostorech na katedře audiologie a řečové patologie, College of Health Professions na University of Arkansas pro lékařské vědy. Návrh výzkumu bude předložen ke schválení institucionální revizní radě univerzity Po příjezdu účastníci dokončí proces souhlasu, ve kterém PI podrobně popíše všechny studijní postupy, rizika a přínosy studie a nedostatek negativních důsledků, pokud by se účastník rozhodl. odstoupit ze studie nebo ukončit účast během sběru dat. Po podepsání formuláře souhlasu dokončí účastník dvě schůzky.

Jmenování 1: Pro každého zájemce bude proveden standardní audiometrický postup k potvrzení jeho způsobilosti. Po souhlasu oprávněných účastníků budou dokončena předběžná opatření. Účastníci poté dokončí bez pomoci základní výsledná měření sebeúčinnosti sluchadel, ochoty přijmout HA, očekávané spokojenosti s HA, aktuálního emočního stavu a kvality života. V této době budou účastníkům vybaveny OTC HA a tito obdrží SEBAR. Účastníci budou instruováni, aby používali HA minimálně 4 hodiny každý den po dobu příštího týdne. Nakonec se jim do telefonu nainstaluje aplikace EMA a výzkumník předvede její použití doma.

Schůzka 2: Při této schůzce budou uložena data z aplikace EMA během týdenní terénní zkoušky. HA budou testovány pomocí Verifit 2, aby se ověřilo, zda poskytují požadované množství amplifikace při preferovaných nastaveních účastníků. Všechna provedená měření výsledků budou opakována, aby odrážela výsledky po týdenním používání OTC HA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lipika Sarangi, Doctor of Philosophy
  • Telefonní číslo: 501-526-5602
  • E-mail: LSarangi@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Nábor
        • Department of Audiology, University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mezi 18 - 85 lety

    • Nekolísavá, v dospělosti, oboustranná mírná až středně těžká senzorineurální ztráta sluchu (průměrné prahy sluchu pro 500-3000 Hz mezi 25- a 60-dB HL a ne více než 10 dB rozdíl mezi ušima).
    • Žádné předchozí zkušenosti se sluchadly
    • Angličtina jako jejich první jazyk s dobrým vlastním zdravím

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli hlášená anamnéza patologických stavů vnějšího nebo středního ucha • Žádní účastníci nebudou vyloučeni na základě svého pohlaví, rasy/etnické příslušnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoramenné provedení před sloupkem
Účastníci budou nosit sluchadla po dobu jednoho týdne, zatímco obdrží SEBAR. Výsledky budou hodnoceny s naslouchátky i bez nich.
Přístroj: sluchadla
OTC zařízení na týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná účinnost naslouchátka
Časové okno: 1 týden
Měřeno ve stavu bez pomoci a s pomocí
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota osvojit si sluchadla
Časové okno: 1 týden
Jejich připravenost k adopci pomocí upravené URICA
1 týden
spokojenost se sluchadlem
Časové okno: 1 týden
pomocí SADL
1 týden
emoční stav
Časové okno: 1 týden
ve stavu bez pomoci a s pomocí PANAS-SF
1 týden
Kvalita života související se sluchem
Časové okno: 1 týden
Použití jedné otázky odrážející stupeň změny kvality života
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 297731

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na sluchadla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit