Estudio de prueba de concepto CK-0045 en participantes con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2

Criterios clave de inclusión:

• 18-74 años, hombre o mujer, diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 ≥ 6 meses antes del cribado
• HbA1c entre 6,5 y 8,5 % e índice de masa corporal (IMC) entre 27,0 y 40,0 kg/m^2 en el momento de la selección
• Tratado con dieta y ejercicio y un máximo de dos medicamentos antidiabéticos orales en dosis estables durante al menos 3 meses antes de la evaluación.

Criterios de exclusión clave:

• Cualquiera de los siguientes dentro de los últimos 6 meses antes de la evaluación: infarto de miocardio, angina inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea (se permiten angiografías de diagnóstico), ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, o tiene actualmente Nuevo Insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la York Health Association o cualquier otro historial o evidencia clínicamente significativa de trastorno cardiovascular mal controlado a juicio del investigador.
• Tiene una anomalía del vaciamiento gástrico clínicamente significativa conocida (por ejemplo, gastroparesia diabética grave u obstrucción de la salida gástrica), se ha sometido a una cirugía de derivación gástrica (bariátrica) o a una cirugía bariátrica restrictiva (por ejemplo, banda gástrica) y/o a una terapia basada en dispositivos para la obesidad. , o le han quitado el dispositivo en los últimos 6 meses.
• Historial o signos de enfermedades de la piel clínicamente relevantes que incluyen, entre otras: psoriasis, dermatitis atópica, eccema, etc., a juicio del investigador.