Protocolo de prevención de neumonitis con pentoxifilina y Α-tocoferol en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III sometidos a quimiorradiación (P4-PACIFIC)

Criterios de inclusión:

• Mujer y/o hombre de ≥ 18 años.
• Diagnóstico histológicamente confirmado de NSCLC en estadio III, planificado para tratamiento con quimiorradiación concurrente e inhibidor del punto de control inmunológico de consolidación según el estándar de atención sin contraindicaciones médicas para la terapia.
• Pacientes con estado funcional ECOG 0-2 dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización.
• Función hepática adecuada (sin evidencia de enfermedad de Child-Pugh clase C o cirrosis) según análisis de sangre realizados dentro de los 30 días posteriores al registro.
• Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina> 50 ml/min) según análisis de sangre realizados dentro de los 30 días posteriores al registro.

Criterios de exclusión:

• Participación en otro estudio clínico con un producto en investigación durante los últimos 6 meses previos al registro.
• Pacientes que serán sometidos a cirugía como parte del tratamiento curativo.
• Radioterapia previa a los volúmenes de tratamiento previstos en el tórax.
• Embarazo activo.
• Esperanza de vida inferior a 12 meses.
• Hipersensibilidad a la pentoxifilina u otras xantinas como cafeína, teofilina y teobromina o tocoferol (vitamina E).
• El participante tiene antecedentes de infarto de miocardio agudo (en los últimos 3 meses), enfermedad de las arterias coronarias o arritmias cardíacas.
• Hemorragia continua o riesgo de hemorragia importante. Se pueden inscribir pacientes que toman agentes antiplaquetarios y anticoagulantes (aspirina, clopidogrel, ticlopidina, cilostazol, dipiridamol, heparina, dalteparina, enoxaparina y warfarina), pero se capturarán los eventos hemorrágicos mayores. Los pacientes que toman warfarina necesitarán un control frecuente de su tiempo de coagulación para ajustar la dosis de warfarina.