Subestudio de Belantamab Mafodotin (GSK2857916) como monoterapia y en combinación con Dostarlimab (GSK4057190) en participantes con RRMM

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener 18 años inclusive o más, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Los participantes deben tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de mieloma múltiple (MM), según lo define el IMWG.
• Participantes que tengan al menos 3 líneas previas de tratamientos antimieloma previos, incluido un agente inmunomodulador (IMID), un inhibidor del proteasoma (PI) y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
• Los participantes con antecedentes de autotrasplante de células madre son elegibles para participar en el estudio cuando el trasplante se realizó >100 días antes de la inscripción en el estudio y sin infección(es) activa(s).
• Participantes con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1, a menos que un ECOG inferior a (<=)2 se deba únicamente a complicaciones esqueléticas y/o dolor esquelético debido al MM.
• Participantes con enfermedad mensurable definida como al menos uno de los siguientes: Proteína M sérica superior a (>=)0,5 gramos por decilitro (>=5 gramos por litro) o Proteína M en orina >=200 miligramos (mg) por 24 horas o ensayo de cadenas ligeras libres (CLL) en suero: nivel de CLL involucrado >=10 mg por decilitro (>=100 mg por litro) y una proporción anormal de CLL en suero (<0,26 o >1,65).
• Los participantes que hayan dado positivo en la prueba del anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) pueden inscribirse si se cumplen los siguientes criterios: resultado serológico HBcAb+, antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)-; Ácido desoxirribonucleico (ADN) del VHB indetectable durante el cribado.
• Participantes que actualmente estén recibiendo dosis fisiológicas de esteroides orales (<10 mg/día), esteroides inhalados o esteroides oftalmológicos.

Criterios de exclusión:

• Participantes con enfermedad epitelial corneal actual, excepto queratopatía puntiforme leve.
• Participantes con evidencia de riesgo cardiovascular.
• Participantes con idiosincrasia o reacción de hipersensibilidad inmediata o retardada conocida a medicamentos relacionados químicamente con belantamab mafodotin o cualquiera de los componentes del tratamiento del estudio. Historia de hipersensibilidad grave a otros mAb.
• Participantes con infección activa que requieran tratamiento con antibióticos, antivirales o antifúngicos.
• Participantes con otros anticuerpos monoclonales dentro de los 30 días o terapia sistémica contra el mieloma dentro de <14 días.
• Participantes con radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la terapia del estudio.
• Se prohíben los participantes con trasplante alogénico previo.
• Participantes que hayan recibido previamente terapia con células T con antígeno quimérico (CAR-T) con linfodepleción con quimioterapia dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• Participantes con cualquier cirugía mayor (que no sea una cirugía de estabilización ósea) dentro de los últimos 30 días.
• Participantes con tratamiento previo con un agente en investigación dentro de los 14 días o 5 vidas medias posteriores a la recepción de la primera dosis de los medicamentos del estudio, lo que sea más corto.
• Participantes con toxicidad >=grado 3 considerada relacionada con inhibidores de puntos de control previos y que llevaron a la interrupción del tratamiento.
• Participantes que hayan recibido transfusión de productos sanguíneos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Los participantes no deben recibir vacunas vivas atenuadas dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio o mientras reciben belantamab mafodotin + agente asociado en cualquier brazo del subestudio del ensayo de la plataforma y durante al menos 70 días después del último tratamiento del estudio.
• Participantes con presencia de condición renal activa (infección, requerimiento de diálisis o cualquier otra condición que pueda afectar la seguridad del participante). Participantes con proteinuria aislada resultante de MM.
• Participantes con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), a menos que el participante pueda cumplir con todos los criterios: a) terapia antirretroviral establecida durante al menos 4 semanas y carga viral del VIH <400 copias/mililitro (mL) b) grupo de diferenciación 4 plus (CD4+) Recuento de células T (CD4+) >= 350 células/microlitro (μL) c) Sin antecedentes de infecciones oportunistas que definen el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) en los últimos 12 meses, en cuyo caso el participante sería elegible para la Fase CE solo.
• Participantes con enfermedad autoinmune (actual o histórica) o síndrome que requirió tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
• Exclusión por antecedentes recientes (dentro de los últimos 6 meses) de pericarditis sintomática.
• El participante tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores).
• Participantes que hayan recibido terapia previa con un anti-muerte programada-1 (anti-PD-1), anti-PD-1-ligando-1 (anti-PD-L1) o anti-PD-1 ligando-2 (anti -PD-L2) agente.
• El participante tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio. Se permite el uso de esteroides inhalados, inyecciones locales de esteroides y gotas para los ojos con esteroides.