Eficacia y seguridad de las tabletas de Jia Shen en la insuficiencia cardíaca crónica

Criterios de inclusión:

• Edad 40-79 años, cualquier sexo;
• Cumplir con los criterios de diagnóstico para CHD e CHF;
• Cumplir con los criterios de diferenciación de la MTC de deficiencia de yang qi y estasis sanguínea en la ICC;
• Clase Ⅱ a Ⅲ para la clasificación funcional de la NYHA;
• Dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• ICC con exacerbación aguda o terapia con medicamentos intravenosos;
• Recibió terapia de resincronización cardíaca (TRC) u otros dispositivos para insuficiencia cardíaca;
• En los 3 meses anteriores a la aleatorización, se produjo síndrome coronario agudo (SCA), accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) o se recibió revascularización cardíaca (PCI, CABG);
• Planear someterse a revascularización cardíaca (PCI, CABG) o terapia de resincronización cardíaca (TRC) durante el período de prueba;
• Arritmias graves [como fibrilación auricular persistente, fibrilación auricular permanente, taquicardia ventricular, bloqueo sinusal o auriculoventricular de segundo grado tipo II o superior sin colocación de marcapasos, intervalo QT (QTc) superior a 480 ms después del ajuste de la frecuencia cardíaca según la fórmula de Fridericia, o conocido antecedentes o síntomas del síndrome de QT largo];
• Hipertensión grave (presión arterial sistólica ≥180 mm Hg o presión arterial diastólica ≥110 mm Hg) o hipotensión (presión arterial sistólica <90 mm Hg);
• Insuficiencia cardíaca causada por otras enfermedades cardiovasculares como cardiopatías congénitas, estenosis grave o insuficiencia de las válvulas cardíacas, miocardiopatía (p. ej. miocardiopatía hipertrófica obstructiva, miocardiopatía restrictiva, miocardiopatía dilatada, miocardiopatía alcohólica), derrame pericárdico moderado, pericarditis constrictiva y endocarditis infecciosa;
• Combinado con hígado, riñón, sistema hematopoyético y otras enfermedades primarias graves, alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) más de 3 veces el límite superior del valor normal del laboratorio local, la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <30 ml/ min/1,73m2, Potasio en sangre > 5,5 mmol/L o hemoglobina (Hb) < 90 g/L; Tumores malignos, enfermedades graves del sistema neuroendocrino y enfermedades mentales;
• Embarazada o lactante;
• Participar en otros estudios clínicos intervencionistas dentro del mes anterior a la selección;
• Constitución alérgica o alérgica a las medicinas chinas de Jia Shen Tablets (como Periploca sepium, salvia miltiorrhiza, etc.);
• El investigador determina que el paciente no puede completar el estudio o cumplir con los requisitos del estudio.