Eficácia e segurança dos comprimidos de Jia Shen na insuficiência cardíaca crônica

Critérios de inclusão:

• Idade entre 40 e 79 anos, ambos os sexos;
• Atender aos critérios diagnósticos para DCC e ICC;
• Atender aos critérios de diferenciação da MTC para deficiência de yang qi e estase sanguínea na ICC;
• Classe Ⅱ a Ⅲ para classificação funcional da NYHA;
• Disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

• ICC com exacerbação aguda ou terapia medicamentosa intravenosa;
• Recebeu terapia de ressincronização cardíaca (TRC) ou outros dispositivos para insuficiência cardíaca;
• Dentro de 3 meses antes da randomização, ocorreu síndrome coronariana aguda （SCA）, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório （AIT） ou recebeu revascularização cardíaca (ICP, CABG);
• Planejar se submeter a revascularização cardíaca (ICP, CABG) ou terapia de ressincronização cardíaca (TRC) durante o período experimental;
• Arritmias graves [como fibrilação atrial persistente, fibrilação atrial permanente, taquicardia ventricular, bloqueio sinusal ou atrioventricular de segundo grau tipo II ou superior sem colocação de marca-passo, intervalo QT (QTc) superior a 480 ms após ajuste da frequência cardíaca de acordo com a fórmula de Fridericia, ou conhecido história ou sintomas de síndrome do QT longo];
• Hipertensão grave (pressão arterial sistólica ≥180mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110mmHg) ou hipotensão (pressão arterial sistólica <90 mmHg);
• Insuficiência cardíaca causada por outras doenças cardiovasculares, tais como doenças cardíacas congénitas, estenose grave ou insuficiência das válvulas cardíacas, cardiomiopatia (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, cardiomiopatia restritiva, cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia alcoólica), derrame pericárdico moderado, pericardite constritiva e endocardite infecciosa;
• Combinado com fígado, rim, sistema hematopoiético e outras doenças primárias graves, alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) mais de 3 vezes o limite superior do valor normal do laboratório local, a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/ min/1,73m2, Potássio sanguíneo > 5,5 mmol/L ou hemoglobina (Hb) < 90 g/L; Tumores malignos, doenças graves do sistema neuroendócrino e doenças mentais;
• Grávida ou amamentando;
• Participar de outros estudos clínicos intervencionistas no prazo de 1 mês antes da triagem;
• Constituição alérgica ou alérgica a medicamentos chineses de comprimidos Jia Shen (como Periploca sepium, sálvia miltiorrhiza, etc.);
• O investigador determina que o paciente é incapaz de concluir o estudo ou cumprir os requisitos do estudo.