Эффективность и безопасность таблеток Цзя Шен при хронической сердечной недостаточности

Критерии включения:

• Возраст 40-79 лет, любого пола;
• Соответствовать диагностическим критериям ИБС и ЗСН;
• Соответствовать критериям дифференциации ТКМ по дефициту Ян Ци и застою крови при ЗСН;
• Классы от Ⅱ до Ⅲ функциональной классификации NYHA;
• Готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

• ХСН при обострении или внутривенной медикаментозной терапии;
• Получали сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ) или другие устройства для сердечной недостаточности;
• В течение 3 месяцев до рандомизации возник острый коронарный синдром (ОКС), инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) или была проведена реваскуляризация сердца (ЧКВ, АКШ);
• Запланируйте проведение сердечной реваскуляризации (ЧКВ, АКШ) или сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) в течение испытательного периода;
• Тяжелые аритмии [такие как персистирующая фибрилляция предсердий, постоянная фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, синусовая блокада II степени или выше или атриовентрикулярная блокада без установки кардиостимулятора, интервал QT (QTc) превышает 480 мс после корректировки сердечного ритма по формуле Фридериции или известные история или симптомы синдрома удлиненного интервала QT];
• Тяжелая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.) или гипотония (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.);
• Сердечная недостаточность, вызванная другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, тяжелый стеноз или недостаточность сердечных клапанов, кардиомиопатия (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, дилатационная кардиомиопатия, алкогольная кардиомиопатия), умеренный выпот в перикарде, констриктивный перикардит и инфекционный эндокардит;
• В сочетании с печенью, почками, системой кроветворения и другими серьезными первичными заболеваниями уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышает верхнюю границу местной лабораторной нормы, расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/ мин/1,73м2, Калий в крови > 5,5 ммоль/л или гемоглобин (Hb) < 90 г/л; Злокачественные опухоли, тяжелые заболевания нейроэндокринной системы и психические заболевания;
• Беременные или кормящие;
• Участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение 1 месяца до скрининга;
• Аллергическая конституция или аллергия на китайские лекарства, содержащие таблетки Цзя Шен (такие как Periploca sepium, Salvia miltiorrhiza и т. д.);
• Исследователь определяет, что пациент не может завершить исследование или выполнить требования исследования.