Efficacia e sicurezza delle compresse Jia Shen nell'insufficienza cardiaca cronica

Criteri di inclusione:

• Età 40-79 anni, entrambi i sessi;
• Soddisfare i criteri diagnostici per CHD e CHF;
• Soddisfare i criteri di differenziazione della MTC di carenza di yang qi e stasi del sangue in CHF;
• Classe da Ⅱ a Ⅲ per la classificazione funzionale NYHA;
• Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• CHF con riacutizzazione o terapia farmacologica endovenosa;
• Ricezione di terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) o altri dispositivi per insufficienza cardiaca;
• Entro 3 mesi prima della randomizzazione, si è verificata sindrome coronarica acuta (ACS), ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) o è stata eseguita rivascolarizzazione cardiaca (PCI, CABG);
• Pianificare di sottoporsi a rivascolarizzazione cardiaca (PCI, CABG) o terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) durante il periodo di prova;
• Aritmie gravi [come fibrillazione atriale persistente, fibrillazione atriale permanente, tachicardia ventricolare, blocco sinusale o atrioventricolare di secondo grado di tipo II o superiore senza posizionamento di pacemaker, intervallo QT (QTc) superiore a 480 ms dopo aggiustamento della frequenza cardiaca secondo la formula di Fridericia, o noti storia o sintomi della sindrome del QT lungo];
• Ipertensione grave (pressione sanguigna sistolica ≥ 180 mm Hg o pressione sanguigna diastolica ≥ 110 mm Hg) o ipotensione (pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg);
• Insufficienza cardiaca causata da altre malattie cardiovascolari come cardiopatie congenite, stenosi grave o insufficienza delle valvole cardiache, cardiomiopatia (ad es. cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, cardiomiopatia restrittiva, cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia alcolica), versamento pericardico moderato, pericardite costrittiva ed endocardite infettiva;
• In combinazione con fegato, reni, sistema emopoietico e altre malattie primarie gravi, l'alanina aminotransferasi (ALT) o l'aspartato aminotransferasi (AST) superano di oltre 3 volte il limite superiore del valore normale di laboratorio locale, la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/ min/1,73 m2, Potassio nel sangue > 5,5 mmol/L o emoglobina (Hb) < 90 g/L; Tumori maligni, gravi malattie del sistema neuroendocrino e malattie mentali;
• Incinta o in allattamento;
• Partecipazione ad altri studi clinici interventistici entro 1 mese prima dello screening;
• Costituzione allergica, o allergica ai medicinali cinesi di Jia Shen Tablets (come Periploca sepium, salvia miltiorrhiza, ecc.);
• Lo sperimentatore determina che il paziente non è in grado di completare lo studio o di soddisfare i requisiti dello studio.