Evaluación del efecto de una pasta de dientes que contiene clorhexidina al 0,3% en sujetos con placa dental establecida y gingivitis (CHX TP)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, entre 18 y 70 años;
• Disponibilidad durante la duración del estudio;
• Buen estado de salud general (ausencia de cualquier condición que, a juicio del Investigador Principal, pueda constituir un riesgo para el sujeto durante su participación en el estudio). Los ejemplos incluyen problemas cardíacos, reemplazos de válvulas/cadera, etc.);
• Voluntad de proporcionar información relacionada con su historial médico;
• Mínimo de 20 dientes naturales permanentes sin corona (excluidos terceros molares y coronas);
• Índice de gingivitis inicial una puntuación promedio mínima de 1,5 según lo determinado mediante el uso del índice gingival de Löe y Silness;
• Más del 30% de sitios de sangrado y ausencia de enfermedad periodontal;
• Formulario de Consentimiento Informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Ausencia de signos clínicos visibles de enfermedad periodontal, como presencia de supuración, movilidad dental y/o pérdida extensa de inserción;
• Que recibió profilaxis dental dentro del mes anterior a la visita inicial;
• Patología oral o antecedentes de alergia a los productos de prueba;
• Sujeto que usa anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes, tranquilizantes, medicamentos antiinflamatorios o analgésicos diarios dentro del mes anterior al inicio del estudio o tiene previsto iniciar dicha ingesta durante el transcurso del estudio; a ser definido por el examinador dental;
• Sujeto que participa en cualquier otro estudio clínico;
• Sujeto embarazada o amamantando;
• Sujeto alérgico a productos para el cuidado bucal, productos de consumo para el cuidado personal o sus ingredientes;
• Uso prolongado de antibióticos o enjuagues bucales terapéuticos (p. ej.: clorhexidina) en cualquier momento durante los tres meses anteriores al ingreso al estudio;
• El uso continuo de medicamentos que se sabe que afectan los tejidos gingivales (es decir, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina);
• Fumadores actuales y sujetos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
• Sujetos con aparatos de ortodoncia o presencia de prótesis dentales fijas o removibles que puedan interferir con las evaluaciones.
• Una condición médica existente (por ejemplo, personas diabéticas) que prohíbe comer o beber por períodos de hasta 4 horas.