Efectos de la inclusión de corriente interferencial en un programa de ejercicio terapéutico en personas con osteoartritis de rodilla.
21 de mayo de 2026 actualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
El tratamiento de primera línea de la artrosis de rodilla (KOA) en términos de dolor y funcionalidad es el ejercicio físico.
El uso de corriente interferencial (CI) asociada a otros recursos puede resultar beneficioso para reducir la intensidad del dolor y mejorar la funcionalidad.
Sin embargo, aún no se han establecido del todo los efectos de su uso simultáneo con ejercicio terapéutico.
El objetivo de este proyecto será evaluar los efectos de incluir CI en un programa de ejercicio terapéutico en relación con la intensidad del dolor, la funcionalidad, la autoeficacia, la contracción voluntaria máxima y el efecto percibido general en individuos con KOA.
Por lo tanto, se seleccionaron participantes de la investigación de ambos sexos, entre 40 y 75 años, con diagnóstico clínico de KOA unilateral, que presenten dolor de rodilla durante más de 3 meses, con una puntuación mínima de 3 puntos en la escala numérica de dolor, rigidez matutina por menos. de 30 minutos, se reclutarán crepitaciones, sensibilidad ósea y ausencia de calor palpable.
Los participantes de la investigación serán asignados aleatoriamente a tres grupos: ejercicios terapéuticos (n=42) y ejercicios terapéuticos + IC (n=42) y ejercicios terapéuticos + placebo IC.
Se realizarán ocho semanas consecutivas de tratamiento.
Los participantes de la investigación serán evaluados antes de la intervención, luego de finalizar la intervención de ocho semanas consecutivas de intervención y luego de cuatro semanas al finalizar la última semana de intervención, a través de los instrumentos: escala numérica de dolor (NPS), Lesión de Rodilla y Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), escala funcional específica del paciente (EFEP), cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ), contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC), prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos (TSL30s), escala de percepción global (EPG).
Para el análisis de los datos se utilizará una prueba de normalidad para verificar la distribución de los datos y una prueba estadística apropiada para las apropiadas comparaciones intra e intergrupales, considerando así dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo.
Se adoptará un nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cálculo del tamaño de la muestra se revisó para reflejar un resultado más apropiado y preciso: El tamaño de la muestra se calculó basándose en el resultado primario del estudio, la subescala de Dolor del KOOS. Para el cálculo, se consideró una diferencia clínicamente importante entre grupos de 11,8 puntos, un valor derivado de una revisión sistemática específica para individuos con osteoartritis de rodilla sometidos a intervenciones no quirúrgicas, redondeado a aproximadamente 12 puntos para fines de interpretación clínica. Se adoptó una desviación estándar de 18,2 puntos, basada en un estudio que involucró a individuos con osteoartritis de rodilla leve a moderada bajo manejo no quirúrgico. Considerando un poder estadístico del 80% y α = 0,05, se estimó un tamaño de muestra requerido de 38 por grupo. Después de añadir un 20% para tener en cuenta posibles pérdidas, el tamaño de muestra final se estableció en 46 participantes por grupo.
Silva MDC, Perriman DM, Fearon AM, Couldrick JM, Scarvell JM. Cambio y diferencia mínimamente importantes para las herramientas de medición de resultados de la osteoartritis de rodilla después de intervenciones no quirúrgicas: una revisión sistemática. BMJOpen. 2023;13(5):e063026. Publicado el 18 de mayo de 2023. doi:10.1136/bmjopen-2022-063026
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Reclutamiento
- University of Nove de Julho
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Contacto:
- Cid A Gomes, Master of Science
- Número de teléfono: +5511970941936
- Correo electrónico: cid.andre@gmail.com
-
Investigador principal:
- Cid A Gomes, master of science
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos
- entre 40 y 75 años
- con diagnóstico clínico de KOA unilateral
- ¿Quién ha tenido dolor de rodilla durante más de 3 meses?
- Con una puntuación mínima de 3 puntos en la escala numérica de dolor.
- Rigidez matutina durante menos de 30 minutos.
- Crepitación
- Sensibilidad ósea y ausencia de calor palpable.
Criterios de exclusión:
- OA de cadera
- Osteoporosis severa
- fibromialgia
- Historia clínica de tumores o cáncer.
- Enfermedades inflamatorias activas de las articulaciones (artritis reumatoide, gota)
- Someterse a cualquier reemplazo de articulación en la extremidad inferior.
- Enfermedades neurológicas (enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular).
- Esclerosis múltiple
- distrofias musculares
- Enfermedades que afectan a las neuronas motoras.
- enfermedad de alzheimer
- Heridas infectadas u osteomielitis en la región de la rodilla.
- Trombosis venosa profunda o tromboflebitis
- Alteración sensorial en los miembros inferiores.
- Deterioro cognitivo y cardiopulmonar que puede impedir o limitar la ejecución de ejercicios.
- Uso de un dispositivo de asistencia para caminar.
- Historia de traumatismo reciente de rodilla.
- Haber sido sometido a cualquier tipo de tratamiento que implique fisioterapia.
- corticosteroides intraarticulares
- medicamentos antiinflamatorios
- medicación opioide o condroprotector en los seis meses anteriores al inicio de las intervenciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicio terapéutico
El programa de ejercicios terapéuticos incluye ejercicios de calentamiento, resistencia, neuromusculares, de movilidad y de equilibrio.
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El programa de ejercicios terapéuticos incluye ejercicios de calentamiento, resistencia, neuromusculares, de movilidad y de equilibrio.
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Experimental: Grupo de Ejercicios Terapéuticos + Corriente Interferencial
El programa de ejercicios terapéuticos incluye ejercicios de calentamiento, resistencia, neuromusculares, de movilidad y de equilibrio.
Sin embargo, la corriente interferencial se aplicará al finalizar los ejercicios terapéuticos.
De esta forma, el CI será utilizado a través de un dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Se colocarán cuatro electrodos (8x5 cm), dos superiores y dos inferiores (formando un cuadrado), alrededor del centro de la rodilla.
Los parámetros utilizados fueron los siguientes: frecuencia de corriente portadora de 4000 Hz; frecuencia modulada en amplitud de 50 Hz; frecuencia de barrido de 50 Hz; patrón de oscilación de 1: 1 segundo, y la amplitud de la corriente aumentará hasta que los participantes de la investigación informen una parestesia de estimulación fuerte pero cómoda y no dolorosa.
El IC se aplicará durante 30 minutos.
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El programa de ejercicios terapéuticos incluye ejercicios de calentamiento, resistencia, neuromusculares, de movilidad y de equilibrio.
Sin embargo, la corriente interferencial se aplicará al finalizar los ejercicios terapéuticos.
De esta forma, el CI será utilizado a través de un dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Se colocarán cuatro electrodos (8x5 cm), dos superiores y dos inferiores (formando un cuadrado), alrededor del centro de la rodilla.
Los parámetros utilizados fueron los siguientes: frecuencia de corriente portadora de 4000 Hz; frecuencia modulada en amplitud de 50 Hz; frecuencia de barrido de 50 Hz; patrón de oscilación de 1: 1 segundo, y la amplitud de la corriente aumentará hasta que los participantes de la investigación informen una parestesia de estimulación fuerte pero cómoda y no dolorosa.
La corriente interferencial se aplicará durante 30 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo Ejercicios Terapéuticos + corriente interferencial placebo (ET + IC placebo)
El programa de ejercicios terapéuticos incluye ejercicios de calentamiento, resistencia, neuromusculares, de movilidad y de equilibrio.
Sin embargo, la corriente interferencial se aplicará al finalizar los ejercicios terapéuticos.
De esta forma, el CI será utilizado a través de un dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Se colocarán cuatro electrodos (8x5 cm), dos superiores y dos inferiores (formando un cuadrado), alrededor del centro de la rodilla. El dispositivo solo se encenderá durante el primer minuto.
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El programa de ejercicios terapéuticos incluye ejercicios de calentamiento, resistencia, neuromusculares, de movilidad y de equilibrio.
Sin embargo, la corriente interferencial se aplicará al finalizar los ejercicios terapéuticos.
De esta forma, el CI será utilizado a través de un dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Se colocarán cuatro electrodos (8x5 cm), dos superiores y dos inferiores (formando un cuadrado), alrededor del centro de la rodilla.
Los parámetros utilizados fueron los siguientes: frecuencia de corriente portadora de 4000 Hz; frecuencia modulada en amplitud de 50 Hz; frecuencia de barrido de 50 Hz; patrón de oscilación de 1: 1 segundo, y la amplitud de la corriente aumentará hasta que los participantes de la investigación informen una parestesia de estimulación fuerte pero cómoda y no dolorosa.
El dispositivo sólo se encenderá en el primer minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor notificado
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Puntuación de Lesión de Rodilla y Resultado de Osteoartritis (KOOS).
Su objetivo es evaluar los dominios de dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función relacionada con la recreación y el deporte, y calidad de vida relacionada con la rodilla.
Con un total de 42 ítems, cada ítem debe responderse utilizando una escala Likert que va de 0 (mejor puntuación) a 4 (peor puntuación), y la puntuación para cada subescala va de 0 (peor puntuación) a 100 (mejor puntuación).
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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La escala de calificación numérica del dolor, una escala simple y fácil de administrar, evalúa la intensidad percibida del dolor, utilizando una escala de 11 puntos desde 0, que representa "sin dolor", hasta 10, que es el "peor dolor posible".
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Su objetivo es evaluar los dominios del dolor, los síntomas, las actividades de la vida diaria, la función relacionada con la recreación y el deporte y la calidad de vida relacionada con la rodilla.
Con un total de 42 ítems, cada ítem debe responderse utilizando una escala Likert que va de 0 (mejor puntuación) a 4 (peor puntuación), y la puntuación de cada subescala oscila entre 0 (peor puntuación) y 100 (mejor puntuación).
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Autopercepción funcional
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor, estructurado en 10 ítems donde cada ítem se evalúa seleccionando un número en una escala numérica de 7 puntos (puntuaciones de 0 a 6), donde 0 significa "nada seguro" y 6 significa "completamente seguro". .
Los ítems cubren diferentes funciones, desde el trabajo, las actividades sociales, las tareas domésticas y el afrontamiento del dolor sin medicación.
Se calcula una puntuación total a partir de la suma de las puntuaciones de cada uno de los 10 ítems, lo que produce una puntuación total que oscila entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas reflejan creencias de autoeficacia más fuertes.
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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dinamómetro manual portátil (Lafayette Manual Muscle System, Modelo 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Se tomarán cuatro lecturas de 5 segundos durante la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) con un período de descanso de 30 segundos entre contracciones.
El primer CIVM familiarizará al voluntario con la realización de la tarea.
Se tomará un nuevo conjunto de lecturas si un voluntario puede realizar tres contracciones con al menos un 10% de variabilidad.
Se utilizarán estímulos verbales fuertes y constantes durante toda la prueba.
Siempre con las manos de los participantes de la investigación colocadas cruzadas sobre el pecho.
Así, se realizarán valoraciones bilaterales de los músculos, cuádriceps y glúteo medio.
El orden de las lecturas de CIVM será aleatorio para evitar sesgos en la recopilación.
El participante de la investigación permanecerá en decúbito lateral con una almohada colocada entre las piernas, con la extremidad a probar superiormente en posición neutral.
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Escala de Percepción Global del Cambio
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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La percepción del efecto global del tratamiento por parte del participante de la investigación será evaluada mediante la escala de Percepción Global del Cambio.
La escala de Percepción Global del Cambio es una escala directa sobre la autopercepción que tiene el paciente cuando se realiza la intervención.
Esta escala consta de 11 puntos, que van desde -5 (empeoramiento respecto al inicio del tratamiento), 0 (neutral) y +5 (mejoría respecto al inicio del tratamiento), utilizando la versión portuguesa.
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Prueba de sentarse y ponerse de pie.
El voluntario se sentará y se levantará de una silla durante 30 segundos.
Un investigador cronometrará el tiempo total que lleva completar esta actividad.
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Incapacidad
Periodo de tiempo: antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Escala funcional específica del paciente.
El participante indicará tres actividades que tiene dificultades para realizar.
Para cada una de estas actividades, el participante indicará una puntuación de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican qué tan bien el participante puede realizar la actividad.
Las puntuaciones más bajas indican una incapacidad para realizar la actividad.
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antes de la primera sesión de tratamiento, después de 8 semanas de tratamiento y 4 semanas después del final de la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Terapia de Estimulación Eléctrica
Otros números de identificación del estudio
- 7.267.733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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