Efeitos da inclusão de corrente interferencial em um programa de exercícios terapêuticos em indivíduos com osteoartrite de joelho.
21 de maio de 2026 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
O tratamento de primeira linha para osteoartrite de joelho (OAJ) em termos de dor e funcionalidade é o exercício físico.
A utilização de corrente interferencial (CI) associada a outros recursos pode ser benéfica na redução da intensidade da dor e na melhora da funcionalidade.
Contudo, os efeitos do seu uso simultâneo com exercícios terapêuticos ainda não foram totalmente estabelecidos.
O objetivo deste projeto será avaliar os efeitos da inclusão de CI em um programa de exercícios terapêuticos em relação à intensidade da dor, funcionalidade, autoeficácia, contração voluntária máxima e efeito geral percebido em indivíduos com OAJ.
Portanto, participantes da pesquisa de ambos os sexos, entre 40 e 75 anos, com diagnóstico clínico de OAJ unilateral, que apresentam dor no joelho há mais de 3 meses, com pontuação mínima de 3 pontos na escala numérica de dor, rigidez matinal por menos mais de 30 minutos, serão recrutadas crepitação, sensibilidade óssea e ausência de calor palpável.
Os participantes da pesquisa serão randomizados em três grupos: exercícios terapêuticos (n=42) e exercícios terapêuticos + CI (n=42) e exercícios terapêuticos + CI placebo.
Serão realizadas oito semanas consecutivas de tratamento.
Os participantes da pesquisa serão avaliados antes da intervenção, após o término da intervenção de oito semanas consecutivas de intervenção e após quatro semanas ao final da última semana de intervenção, por meio dos instrumentos: escala numérica de dor (NPS), Lesão no Joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), escala funcional específica do paciente (EFEP), questionário de autoeficácia em dor (PSEQ), contração isométrica voluntária máxima (CIVM), teste de sentar e levantar de 30 segundos (TSL30s), global escala de percepção (EPG).
Para análise dos dados será utilizado um teste de normalidade para verificar a distribuição dos dados e um teste estatístico adequado para as devidas comparações intra e intergrupos, considerando assim dois fatores nas comparações, tempo e grupo.
Será adotado nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cálculo do tamanho da amostra foi revisto para refletir um resultado mais apropriado e preciso: O tamanho da amostra foi calculado com base no desfecho primário do estudo, a subescala de Dor do KOOS. Para o cálculo, foi considerada uma diferença clinicamente importante entre os grupos de 11,8 pontos, um valor derivado de uma revisão sistemática específica para indivíduos com osteoartrite do joelho submetidos a intervenções não cirúrgicas, arredondado para aproximadamente 12 pontos para fins de interpretação clínica. Foi adotado um desvio padrão de 18,2 pontos, com base num estudo envolvendo indivíduos com osteoartrite do joelho ligeira a moderada sob tratamento não cirúrgico. Considerando um poder estatístico de 80% e α = 0,05, foi estimado um tamanho de amostra necessário de 38 por grupo. Após adicionar 20% para contabilizar possíveis perdas, o tamanho final da amostra foi fixado em 46 participantes por grupo.
Silva MDC, Perriman DM, Fearon AM, Couldrick JM, Scarvell JM. Alteração e diferença minimamente importantes para ferramentas de medição de resultados da osteoartrite do joelho após intervenções não cirúrgicas: uma revisão sistemática. BMJOpen. 2023;13(5):e063026. Publicado em 18 de maio de 2023. doi:10.1136/bmjopen-2022-063026
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Recrutamento
- University of Nove de Julho
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Contato:
- Cid A Gomes, Master of Science
- Número de telefone: +5511970941936
- E-mail: cid.andre@gmail.com
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Investigador principal:
- Cid A Gomes, master of science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ambos os sexos
- entre 40 e 75 anos
- com diagnóstico clínico de KOA unilateral
- Quem tem dor no joelho há mais de 3 meses
- Com pontuação mínima de 3 pontos na escala numérica de dor
- Rigidez matinal por menos de 30 minutos
- Crepitação
- Sensibilidade óssea e ausência de calor palpável
Critérios de exclusão:
- Quadril OA
- Osteoporose grave
- Fibromialgia
- História clínica de tumores ou câncer
- Doenças articulares inflamatórias ativas (artrite reumatóide, gota)
- Submetido a qualquer substituição articular na extremidade inferior
- Doenças neurológicas (doença de Parkinson, acidente vascular cerebral
- Esclerose múltipla
- distrofias musculares
- Doenças que envolvem neurônios motores
- Doença de Alzheimer
- Feridas infectadas ou osteomielite na região do joelho
- Trombose venosa profunda ou tromboflebite
- Alteração sensorial nos membros inferiores
- Comprometimento cognitivo e cardiopulmonar que pode impedir ou limitar a execução de exercícios
- Uso de um dispositivo de assistência para caminhar
- História de trauma recente no joelho
- Ter sido submetido a qualquer forma de tratamento envolvendo fisioterapia
- corticosteróides intra-articulares
- medicamentos anti-inflamatórios
- medicação opioide ou condroprotetor nos seis meses anteriores ao início das intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Terapêuticos
O programa de exercícios terapêuticos inclui exercícios de aquecimento, resistência, neuromusculares, mobilidade e equilíbrio.
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O programa de exercícios terapêuticos inclui exercícios de aquecimento, resistência, neuromusculares, mobilidade e equilíbrio.
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Experimental: Grupo de Exercícios Terapêuticos + Corrente Interferencial
O programa de exercícios terapêuticos inclui exercícios de aquecimento, resistência, neuromusculares, mobilidade e equilíbrio.
Porém, a corrente interferencial será aplicada ao final dos exercícios terapêuticos.
Desta forma, o CI será utilizado através de um dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatro eletrodos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado), serão posicionados ao redor do centro do joelho.
Os parâmetros utilizados foram os seguintes: frequência da corrente portadora de 4000 Hz; frequência modulada em amplitude de 50 Hz; frequência de varredura de 50 Hz; padrão de oscilação de 1:1 segundo, e a amplitude da corrente será aumentada até que os participantes da pesquisa relatem parestesia de estimulação forte, mas confortável e não dolorosa.
O IC será aplicado por 30 minutos.
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O programa de exercícios terapêuticos inclui exercícios de aquecimento, resistência, neuromusculares, mobilidade e equilíbrio.
Porém, a corrente interferencial será aplicada ao final dos exercícios terapêuticos.
Desta forma, o CI será utilizado através de um dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatro eletrodos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado), serão posicionados ao redor do centro do joelho.
Os parâmetros utilizados foram os seguintes: frequência da corrente portadora de 4000 Hz; frequência modulada em amplitude de 50 Hz; frequência de varredura de 50 Hz; padrão de oscilação de 1:1 segundo, e a amplitude da corrente será aumentada até que os participantes da pesquisa relatem parestesia de estimulação forte, mas confortável e não dolorosa.
A corrente interferencial será aplicada por 30 minutos.
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Comparador de Placebo: Grupo Exercícios Terapêuticos + corrente interferencial placebo (TE + CI placebo)
O programa de exercícios terapêuticos inclui exercícios de aquecimento, resistência, neuromusculares, mobilidade e equilíbrio.
Porém, a corrente interferencial será aplicada ao final dos exercícios terapêuticos.
Desta forma, o CI será utilizado através de um dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatro eletrodos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado), serão posicionados ao redor do centro do joelho. O aparelho só será ligado no primeiro minuto.
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O programa de exercícios terapêuticos inclui exercícios de aquecimento, resistência, neuromusculares, mobilidade e equilíbrio.
Porém, a corrente interferencial será aplicada ao final dos exercícios terapêuticos.
Desta forma, o CI será utilizado através de um dispositivo (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatro eletrodos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado), serão posicionados ao redor do centro do joelho.
Os parâmetros utilizados foram os seguintes: frequência da corrente portadora de 4000 Hz; frequência modulada em amplitude de 50 Hz; frequência de varredura de 50 Hz; padrão de oscilação de 1:1 segundo, e a amplitude da corrente será aumentada até que os participantes da pesquisa relatem parestesia de estimulação forte, mas confortável e não dolorosa.
O dispositivo só será ligado no primeiro minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor relatada
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Tem como objetivo avaliar os domínios da dor, sintomas, atividades da vida diária, função relacionada com recreação e desporto, e qualidade de vida relacionada com o joelho.
Totalizando 42 itens, cada item deve ser respondido utilizando uma escala de Likert que varia de 0 (melhor pontuação) a 4 (pior pontuação), e a pontuação de cada subescala varia de 0 (pior pontuação) a 100 (melhor pontuação).
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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A escala numérica de avaliação da dor, uma escala simples e de fácil administração, avalia a intensidade percebida da dor, utilizando uma escala de 11 pontos de 0, representando 'sem dor', a 10, que é a 'pior dor possível'.
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Incapacidade funcional
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS).
Tem como objetivo avaliar os domínios dor, sintomas, atividades de vida diária, função relacionada à recreação e esportes e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Totalizando 42 itens, cada item deve ser respondido por meio de uma escala Likert que varia de 0 (melhor pontuação) a 4 (pior pontuação), e a pontuação de cada subescala varia de 0 (pior pontuação) a 100 (melhor pontuação).
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Autopercepção funcional
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Questionário de autoeficácia em dor, estruturado em 10 itens onde cada item é avaliado selecionando um número em uma escala numérica de 7 pontos (pontuações de 0 a 6), onde 0 significa “nada confiante” e 6 significa “completamente confiante” .
Os itens abrangem diferentes funções, desde trabalho, atividades sociais, tarefas domésticas e enfrentamento da dor sem medicação.
Uma pontuação total é calculada a partir da soma das pontuações de cada um dos 10 itens, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 60. Pontuações mais altas refletem crenças de autoeficácia mais fortes.
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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dinamômetro manual portátil (Lafayette Manual Muscle System, Modelo 01165, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Quatro leituras de 5 segundos serão feitas durante a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) com um período de descanso de 30 segundos entre as contrações.
A primeira CIVM familiarizará o voluntário com a execução da tarefa.
Um novo conjunto de leituras será feito se um voluntário conseguir realizar três contrações com pelo menos 10% de variabilidade.
Estímulos verbais fortes e constantes serão utilizados ao longo do teste.
Sempre com as mãos dos participantes da pesquisa posicionadas cruzadas sobre o peito.
Assim, serão realizadas avaliações bilaterais dos músculos, quadríceps e glúteo médio.
A ordem das leituras do CIVM será randomizada para evitar viés de coleta.
O participante da pesquisa permanecerá em decúbito lateral com travesseiro posicionado entre as pernas, com o membro a ser testado superiormente em posição neutra.
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Escala de Percepção Global de Mudança
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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A percepção do efeito global do tratamento pelo participante da pesquisa será avaliada pela escala de Percepção Global de Mudança.
A escala de Percepção Global de Mudança é uma escala direta sobre a autopercepção do paciente quando a intervenção é realizada.
Esta escala é composta por 11 pontos, que variam entre -5 (piora em relação ao início do tratamento), 0 (neutro) e +5 (melhoria em relação ao início do tratamento), utilizando a versão portuguesa.
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Capacidade funcional
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Teste de sentar e levantar.
O voluntário sentará e levantará de uma cadeira por 30 segundos.
Um pesquisador cronometrará o tempo total necessário para concluir esta atividade.
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Incapacidade
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Escala funcional específica do paciente.
O participante indicará três atividades que tem dificuldade em realizar.
Para cada uma dessas atividades, o participante indicará uma pontuação de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam quão bem o participante consegue realizar a atividade.
Pontuações mais baixas indicam incapacidade de realizar a atividade.
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antes da primeira sessão de tratamento, após 8 semanas de tratamento e 4 semanas após o final da última sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Terapia de Estimulação Elétrica
Outros números de identificação do estudo
- 7.267.733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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