Neuroestimulación auricular transcutánea como tratamiento para mujeres con sangrado menstrual pesado: un ensayo de búsqueda de dosis

Criterios de inclusión:

1. Menstruando regularmente participantes entre 18 y 45 años de edad
2. Historia de la menorragia según lo evaluado por la herramienta de detección de menorragia
3. Uso estable/consistente de los medicamentos y suplementos actuales durante los últimos tres meses, la voluntad de continuar el uso durante la duración del estudio, y no iniciar nuevos medicamentos u remedios homeopáticos
4. Acceso confiable a un dispositivo habilitado para Internet para completar los cuestionarios requeridos
5. Disposición de usar constantemente la misma marca de tampones y/o almohadillas durante la duración del estudio

Criterios de exclusión:

1. Embarazo dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
2. Lactando en el momento de la inscripción
3. Longitud típica de la menstruación superior a 14 días
4. Uso de la terapia hormonal en los últimos tres meses
5. Uso antifibrinolítico dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
6. Trastorno hemorrágico heredado o adquirido conocido
7. Uso de anticoagulantes (es decir, aspirina, warfarina, coumadina, etc.), incluidos los inhibidores de las plaquetas durante 30 días antes de la inscripción
8. Uso del dispositivo intrauterino de cobre en los últimos 3 meses
9. Causa estructural conocida de sangrado menstrual pesado
10. Uso de tazas menstruales o ropa interior menstrual como método de recolección de sangre menstrual
11. El participante tiene antecedentes de uso crónico de tabaco o ha ingerido nicotina a través de fumar, vapear, tabaco sin humo o parches de nicotina en los últimos tres meses
12. El participante ha recibido una transfusión de sangre dentro de los 30 días previos al estudio
13. El participante tiene antecedentes de convulsiones epilépticas
14. El participante tiene antecedentes de enfermedades neurológicas o lesiones cerebrales traumáticas
15. El participante tiene presencia de dispositivos (por ejemplo, marcapasos, prótesis cocleares, neuroestimuladores)
16. El participante tiene anatomía anormal o infección del oído presente
17. El participante tiene cualquier otra enfermedad o trastorno significativo que, en opinión del investigador, pueda poner a los participantes por riesgo debido a la participación en el ensayo, o que puedan influir en el resultado del ensayo, o la capacidad del participante para participar en el ensayo