Uso de elementos gamificados para aumentar el recuento diario de pasos en estudiantes universitarios en Taiwán un ECA (AGEPATWRCT)

El propósito de este estudio es medir los efectos de la aplicación de elementos gamificados en el recuento diario de pasos de los participantes de la intervención (DSC) en comparación con su grupo de base y control. Los candidatos potenciales para el estudio proporcionarán consentimiento informado después de ser informados del estudio, respondan el cuestionario (que consiste en el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma corta (IPAQ-SF), Pittsburgh Index Sleep Index-Chinese Version (PSQI-C) Los participantes también medirán su presión arterial, frecuencia cardíaca, índice de masa corporal (IMC), relación cintura-cadera (WHR), porcentaje de grasa corporal, masa muscular, densidad ósea y cantidad de líquido corporal. Los participantes de la intervención establecerán una línea de base durante los primeros siete días, luego establecerán un objetivo de paso diario (DSG) de un aumento del 25%, 33%o 50%. Los participantes de IgG y CGG participarán en varias intervenciones, incluidas las empujes (semana dos) e intervenciones gamificadas, incluidos puntos, insignias y tablas de clasificación (PBL) (semanas tres y cuatro), aspectos sociales (semanas cinco y seis) y avatar y progresión personalizados (semanas y ocho). Los puntos acumulados se restablecerán cada semana para dar a los participantes un nuevo comienzo. Los participantes del huevo jugarán Pikmin Bloom para la duración del estudio. El objetivo principal será determinar si la implementación de elementos gamificados conducirá o no a un aumento en el DSC general desde el inicio hasta las 8 y 12 semanas, junto con un cierto porcentaje de días de paciente que los DSG de auto-establecimiento se cumplen a las 8 y 12 semanas, en comparación con el grupo de control. Los resultados secundarios incluyen: cómo el aumento del DSC de los participantes afectará sus indicadores de salud, actividad física, salud mental y comportamiento y calidad del sueño, comparar la efectividad de los elementos gamificados combinados frente a los elementos gamificados individuales para aumentar el DSC de los participantes, y si la gamificación implícita o explícita es más efectiva para aumentar el DSC.

Dos estudios previos realizados en los Estados Unidos de América son la base principal de este estudio. El primer estudio, "Efectividad de las intervenciones de gamificación diseñadas por el comportamiento con incentivos sociales para aumentar la actividad física entre los adultos con sobrepeso y obesidad en los Estados Unidos: el ensayo clínico aleatorizado de paso", publicado en 2019 por Mitesh S. Patel et al, encontró que el uso de intervenciones gamificadas: apoyo, colaboración y competencia: "aumentó significativamente la actividad física en comparación con el grupo de control durante el intervención de 24 semanas".

El segundo estudio, "Efecto de la gamificación diseñada por el comportamiento con incentivos sociales sobre la modificación del estilo de vida entre adultos con diabetes no controlada: un ensayo clínico aleatorizado", publicado en 2021 por Mitesh S. Patel et al, encontró que las intervenciones gamificadas "diseñadas para mejorar el apoyo o la competencia cada vez aumentó la actividad física relativa a los controles durante la intervención de 1 año".

Los riesgos potenciales en este estudio serán mínimos y la relación de riesgo/beneficio estará a favor de los participantes. Para reducir el potencial de eventos adversos inesperados, el equipo de investigación evaluará a los posibles participantes en el registro inicial con lo mejor de su capacidad en su potencial para completar el experimento. Si los participantes se consideran no aptos para completar el experimento (lesión, incapaz de participar durante 12 semanas, etc.), el equipo de investigación informará al participante y los eliminará del estudio.

Este estudio se basa en estudios realizados en los Estados Unidos mencionados en la Sección 2.3 que han resultado en algunos resultados significativos en ciertas poblaciones vulnerables. El equipo de investigación quería realizar un estudio en la línea similar pero con alteraciones con respecto a los conceptos y la población generales. La población de estudio investigada en este estudio será diferente, pero la esperanza de esta investigación es que si existe una importancia en la aplicación de elementos gamificados sobre el aumento de DSC, entonces podremos realizar más estudios en diferentes poblaciones, incluidas las vulnerables, para mejorar la salud y los comportamientos saludables.

Este estudio se llevará a cabo de conformidad con el protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional, y de acuerdo con los buenos estándares de práctica clínica. No se implementará la desviación del protocolo sin la revisión previa y la aprobación del IRB, excepto cuando sea necesario eliminar un peligro inmediato para un sujeto de investigación. En tal caso, la desviación se informará al IRB lo antes posible.

300 participantes de la Universidad de Medicina Taipei de 18 a 35 años se inscribieron, tienen acceso a un teléfono inteligente y tienen una cuenta de línea se inscribirán en el estudio. Los investigadores utilizarán el muestreo de conveniencia para inscribir a los participantes en el estudio.

El propósito de este estudio es explorar la efectividad potencial de la aplicación de elementos gamificados para promover la actividad física entre los estudiantes universitarios en Taiwán.

Los objetivos de investigación de este estudio son:

1. Determine si la implementación de elementos gamificados conducirá o no a un aumento en el DSC general desde el inicio hasta las 8 y 12 semanas, junto con un cierto porcentaje de días de paciente que los DSG de autoestima se cumplen a las 8 y 12 semanas, en comparación con el grupo de control.
2. Determine la efectividad potencial de aumentar el DSC de los participantes y sus efectos sobre los indicadores de salud, la salud mental y el comportamiento del sueño y la calidad.
3. Comparando la efectividad de los elementos gamificados combinados frente a los elementos gamificados individuales en el aumento de DSC de los participantes, y
4. Determine la efectividad potencial de utilizar la gamificación implícita en comparación con la gamificación explícita y sus efectos sobre el aumento de DSC y el porcentaje de DSG de reunión.

Este será un ensayo controlado aleatorio. El estudio reclutará a 300 participantes de la Universidad de Medicina de Taipei y los distribuirá al azar en cuatro grupos haciendo que elijan un número único de un tazón: (1) Control, (2) Grupo de elementos gamificados individuales, (IgG), (3) Grupo de elementos gamificados combinados (CGG) y (4) Grupo de gamificación explícito (EMBO). Se recopilará el consentimiento informado. El estudio tomará medidas en tres puntos en el tiempo: (1) el registro inicial, (2) final del experimento (8 semanas) y (3) seguimiento de un mes (12 semanas). These measurements include blood pressure, heart rate, Body Mass Index (BMI), Waist-to-Hip Ratio (WHR), Body Fat Percentage, Muscle Mass, Bone Density, Body Fluid Amount, and answering a questionnaire consisting of International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index - Chinese version (PSQI-C), Insomnia Severity Index - Chinese Version (ISI-C), and the Encuesta de forma corta de 12 ítems (SF-12).

El período experimental del estudio durará 8 semanas con un seguimiento de 4 semanas, durante un total de 12 semanas. Después de completar el registro inicial y enviar sus formularios de consentimiento informado, se les pedirá a los participantes que descarguen Google Fit (si aún no tienen la aplicación instalada) y agregan la cuenta de línea oficial del estudio.

Los participantes del grupo de control se les pedirá al final del experimento (Semana 8) que envíe una captura de capturas de sus promedios semanales de su DSC de Google Fit. Esto, junto con las porciones del cuestionario (en las semanas 8 y 12), será la única vez que el equipo de investigación se comunicará con el grupo de control.

Durante la primera semana del estudio, se les pedirá a los participantes de IgG, CGG y huevos que desarrollen una línea de base de su recuento diario de pasos (DSC). Los participantes no serán contactados ni recordados que cumplan con un cierto DSC durante este período de siete días. Después de la primera semana, el equipo de investigación se comunicará con los participantes y les pedirá que presenten su promedio de DSC semanal (que se encuentra en Google Fit) y establecerá un objetivo de conteo diario de auto -set (DSG), que será un aumento de 25%, 33%o 50%de línea de base, para al menos un aumento de 1,000 pasos.

Para la segunda semana del estudio, el equipo de investigación utilizará empujas para recordar a los participantes que se encuentren con sus DSGS de sí mismo. La cuenta de línea oficial enviará dos mensajes por día a las 10 a.m. y a las 7 p.m. como un recordatorio para cumplir con sus DSG: el mensaje de la mañana será un mensaje más generalizado, mientras que el mensaje nocturno incluirá un recordatorio para enviar una captura de pantalla de su recuento diario de pasos a través de Google Fit, la forma del estudio de monitorear los DSC y DSG de los participantes.

Para el resto del experimento, los participantes del huevo descargarán Pikmin Bloom y Pokémon Sleep, y jugarán los juegos durante el período de estudio. Los juegos se explicarán a continuación.

Durante la tercera semana del estudio, el equipo de investigación notificará a los participantes de IgG y CGG que cumplan con sus DSG para obtener puntos para un incentivo financiero adicional al final del estudio. Los participantes pueden ganar un total de 70 puntos cada semana (10 puntos por día) si cumplen con sus DSG, y no obtendrán puntos si no cumplen con sus DSG. A partir de esta sección, el IgG y el CGG comenzarán a diferenciarse, con la IgG no recibir los mensajes de empuje de la semana anterior y el CGG continúa recibiendo mensajes hasta el final del estudio. Los participantes de CGG también serán elegibles para otros incentivos financieros semanales si cumplen con sus objetivos semanales para el resto del estudio por hasta un total de $ 1,000 NTD; Sus puntos se restablecerán al comienzo de cada semana.

Para la cuarta semana del estudio, se utilizará una tabla de clasificación. Los participantes de IgG y CGG comenzarán a competir entre sí dentro de sus grupos designados (p. Ej. Los participantes de IgG competirán entre sí, los participantes de CGG competirán entre sí). Una tabla de clasificación se actualizará diariamente al mediodía e incluirá el conteo diario de pasos de los participantes durante la semana. Se recordará a los participantes que presenten su DSC o se arriesgan a perder puntos para ese día. Los participantes de CGG continuarán recibiendo notificaciones diarias dos veces al día; Los puntos también se restablecerán esta semana para emular la teoría de Fresh Start.

Para la quinta y sexta semana del estudio, los participantes de IgG y CGG serán colocados en grupos de tres y se seleccionarán al azar para competir con otro equipo dentro de sus grupos de intervención. Usaremos un software en línea (https://www.randomlists.com/team-generator) Para aleatorizar a los 60 participantes en 20 grupos. Se enfrentarán a diferentes equipos durante las dos semanas. Esta sección emulará aspectos sociales, ya que los participantes tendrán que colaborar dentro de su equipo y al mismo tiempo compiten contra otros participantes. Un participante dentro de cada grupo será seleccionado aleatoriamente cada día para representar al grupo; Por lo tanto, esto promueve la comunicación y la colaboración entre los miembros del grupo para alentar mutuamente a cumplir con sus DSG para obtener puntos. Los equipos serán notificados al comienzo de cada día si sus oponentes han cumplido o no sus DSG y obtuvieron puntos. Los participantes de CGG continuarán recibiendo notificaciones diariamente, junto con la ganancia de puntos por su objetivo individual y también compitiendo contra todos en la tabla de clasificación.

Para la séptima y octava semana del estudio, se les pedirá a los participantes que descarguen un juego móvil, Pikmin Bloom, para ayudar a cumplir con sus DSG.

Pikmin Bloom es una aplicación móvil centrada en aumentar el recuento diario de pasos del usuario a través de avatar personalizado, progresión y varias recompensas en el juego. El juego se vinculará con la aplicación de salud nativa del teléfono inteligente del usuario (Apple Health para iOS o Google Fit para Android) y vinculará el conteo diario de pasos con el juego. El juego proporciona un resumen diario de los pasos del usuario por la noche, que ayuda a los usuarios a reflexionar sobre su DSC.

Los participantes crearán una cuenta y se les pedirá que interactúen con los juegos. Pikmin Bloom rastreará sus pasos diarios. Los participantes usarán Pikmin Bloom para rastrear sus pasos y enviar su captura de pantalla DSC al equipo de investigación desde el juego móvil en lugar de una captura de pantalla de Google Fit. Los participantes pueden crear un avatar y progresarán hacia ciertos objetivos dados dentro del juego. El juego se basa principalmente en el progreso de DSC y los jugadores cuando ciertos goles se logran a través de DSC. Los participantes de IgG tendrán la tarea de enviar una captura de pantalla de la pantalla DSC en el juego. Los participantes de CGG también presentarán capturas de pantalla de su DSC a través de Pikmin Bloom, junto con recibir notificaciones, puntos, monitorear la clasificación diaria y competir contra sus oponentes asignados al azar.

Después de la conclusión del experimento, se les pedirá a los participantes que vengan para completar el segundo cuestionario y medidas. El equipo de investigación les recordará que se realizará un seguimiento cuatro semanas desde el final del experimento.