Usando elementos gamificados para aumentar a contagem diária de etapas em estudantes universitários em Taiwan, um ECR (AGEPATWRCT)

O objetivo deste estudo é medir os efeitos da aplicação de elementos gamificados na contagem diária de etapas (DSC) dos participantes da intervenção em comparação com o grupo de linha de base e controle. Os possíveis candidatos ao estudo fornecerão consentimento informado após serem informados do estudo, responderão ao questionário (consistindo no questionário internacional de atividade física-formulário curto (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index-Chinese Version (PSQI-C), INSOMNIA Severity Index-versão chinesa (ISI-C) e Surveição de 12-ITEM SHORT (ITEM SHORT (short short (sf-1. Os participantes também medirão sua pressão arterial, freqüência cardíaca, índice de massa corporal (IMC), relação cintura-quadril (WHR), porcentagem de gordura corporal, massa muscular, densidade óssea e quantidade de líquido corporal. Os participantes da intervenção estabelecerão uma linha de base nos primeiros sete dias e depois estabelecerão uma meta de etapa diária (DSG) de um aumento de 25%, 33%ou 50%. Os participantes da IGG e da CGG se envolverão em várias intervenções, incluindo cutucadas (semana segunda) e intervenções gamificadas, incluindo pontos, crachás e tabelas de classificação (PBLs) (semanas três e quatro), aspectos sociais (semanas cinco e seis) e avatar e progressão personalizados (semanas sete e oito). Os pontos acumulados serão redefinidos a cada semana para dar aos participantes um novo começo. Os participantes do ovo jogarão Pikmin Bloom pela duração do estudo. O objetivo principal será determinar se a implementação de elementos gamificados levará a um aumento no DSC geral da linha de base para 8 e 12 semanas, juntamente com uma certa porcentagem de pacientes-dia que os DSGs auto-e-definidos são atendidos às 8 e 12 semanas, em comparação com o grupo controle. Os resultados secundários incluem: como o DSC dos participantes aumenta seus indicadores de saúde, atividade física, saúde mental e comportamento e qualidade do sono, comparando a eficácia de elementos gamificados combinados versus elementos gamificados individuais no aumento do DSC dos participantes e, se implícito ou explícito, a gamificação é mais eficaz no aumento do DSC.

Dois estudos anteriores realizados nos Estados Unidos da América são a principal base para este estudo. O primeiro estudo, "Eficácia de intervenções de gamificação projetadas comportamentalmente com incentivos sociais para aumentar a atividade física entre adultos com sobrepeso e obesidade nos Estados Unidos - o ensaio clínico randomizado", publicado em 2019 por Mitesh S. Patel et al.

O segundo estudo, "Efeito da gamificação projetada comportamentalmente com incentivos sociais na modificação do estilo de vida entre adultos com diabetes não controlados - um ensaio clínico randomizado", publicado em 2021 por Mitesh S. Patel et al, constatou que intervenções gamificadas "projetadas para aprimorar o suporte ou a concorrência aumentou significativamente a atividade física relativa aos controle durante o intervenção de um ano".

Os riscos potenciais neste estudo serão mínimos e a relação risco/benefício será a favor dos participantes. Para reduzir o potencial de eventos adversos inesperados, a equipe de pesquisa avaliará os participantes em potencial no check-in inicial da melhor maneira possível sobre seu potencial de concluir o experimento. Se os participantes forem considerados impróprios para concluir o experimento (lesão, incapazes de participar por 12 semanas, etc.), a equipe de pesquisa informará o participante e os removerá do estudo.

Este estudo é baseado em estudos realizados nos Estados Unidos mencionados na Seção 2.3 que resultaram em alguns resultados significativos em certas populações vulneráveis. A equipe de pesquisa queria realizar um estudo na veia semelhante, mas com alterações em relação aos conceitos e populações gerais. A população do estudo investigada neste estudo será diferente, mas a esperança desta pesquisa é que, se houver significado na aplicação de elementos gamificados no aumento do DSC, seremos capazes de conduzir estudos adicionais em diferentes populações, incluindo as vulneráveis, para melhorar a saúde e comportamentos saudáveis.

Este estudo será realizado em conformidade com o protocolo aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e, de acordo com boas práticas clínicas. Nenhum desvio do protocolo será implementado sem a revisão e a aprovação prévia do IRB, exceto quando pode ser necessário eliminar um risco imediato a um sujeito de pesquisa. Nesse caso, o desvio será relatado ao IRB o mais rápido possível.

300 participantes da Universidade Médica de Taipei, com idades entre 18 e 35 anos, matriculados, têm acesso a um smartphone e que uma conta de linha será inscrita no estudo. Os pesquisadores usarão amostragem de conveniência para inscrever os participantes no estudo.

O objetivo deste estudo é explorar a eficácia potencial da aplicação de elementos gamificados para promover a atividade física entre estudantes universitários em Taiwan.

Os objetivos de pesquisa deste estudo são::

1. Determine se a implementação de elementos gamificados levará a um aumento no DSC geral da linha de base para 8 e 12 semanas, juntamente com uma certa porcentagem de pacientes-dia que os DSGs autônomos são atendidos em 8 e 12 semanas, em comparação com o grupo controle.
2. Determine a potencial eficácia do aumento do DSC dos participantes e seus efeitos nos indicadores de saúde, saúde mental e comportamento do sono e qualidade
3. Comparando a eficácia de elementos gamificados combinados versus elementos gamificados individuais para aumentar o DSC dos participantes e
4. Determine a eficácia potencial da utilização da gamificação implícita em comparação com a gamificação explícita e seus efeitos no aumento do DSC e a porcentagem de atender aos DSGs.

Este será um estudo controlado randomizado. O estudo recrutará 300 participantes da Universidade de Taipei Medical e os distribuirá aleatoriamente em quatro grupos, fazendo com que eles escolham um número único de uma tigela: (1) controle, (2) grupo de elementos gamificados individuais, (IgG), (3) grupo de elementos gamificados combinados (CGG) e (4) grupo de gamificação explícita (ovo). O consentimento informado será coletado. O estudo fará medições em três pontos no tempo: (1) o check-in inicial, (2) fim do experimento (8 semanas) e (3) acompanhamento de um mês (12 semanas). These measurements include blood pressure, heart rate, Body Mass Index (BMI), Waist-to-Hip Ratio (WHR), Body Fat Percentage, Muscle Mass, Bone Density, Body Fluid Amount, and answering a questionnaire consisting of International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index - Chinese version (PSQI-C), Insomnia Severity Index - Chinese Version (ISI-C), and the 12-item Pesquisa de formato curto (SF-12).

O período experimental do estudo durará 8 semanas com um acompanhamento de 4 semanas, por um total de 12 semanas. Depois de concluir o check-in inicial e o envio de seus formulários de consentimento informado, os participantes serão solicitados a baixar o Google Fit (se eles ainda não possuem o aplicativo instalado) e adicionar a conta de linha oficial do estudo.

Os participantes do grupo de controle serão solicitados no final do experimento (semana 8) a enviar uma captura de tela de suas médias semanais de seu DSC do Google Fit. Isso, juntamente com as partes do questionário (nas semanas 8 e 12), será a única vez em que a equipe de pesquisa entrará em contato com o grupo de controle.

Para a primeira semana do estudo, os participantes da IGG, CGG e EGG deverão desenvolver uma linha de base de sua contagem diária de etapas (DSC). Os participantes não serão contatados ou lembrados para atender a nenhum determinado DSC durante esse período de sete dias. Após a primeira semana, a equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes e pedirá que enviem sua média semanal de DSC (encontrados no Google Fit) e estabeleçam uma meta de contagem de etapas diárias (DSG), que será um aumento de 25%, 33%ou 50%da linha de base - para pelo menos um aumento de 1.000 etapas.

Para a segunda semana do estudo, a equipe de pesquisa utilizará cutucadas para lembrar aos participantes que atendam aos seus DSGs auto-definidos. A conta oficial de linha enviará duas mensagens por dia às 10h e 19h como lembrete para atender ao seu DSGS - a mensagem da manhã será uma mensagem mais generalizada, enquanto a mensagem noturna incluirá um lembrete para enviar uma captura de tela de sua contagem diária de etapas pelo Google Fit - a maneira do estudo de monitorar o DSC e o DSGS dos participantes.

Para o restante do experimento, os participantes do ovo baixarão Pikmin Bloom e Pokémon Sleep e jogarão os jogos durante o período do estudo. Os jogos serão explicados abaixo.

Na terceira semana do estudo, a equipe de pesquisa notificará os participantes da IGG e da CGG para conhecer seus DSGs para ganhar pontos para um incentivo financeiro adicional no final do estudo. Os participantes podem ganhar um total de 70 pontos a cada semana (10 pontos por dia) se encontrarem seus DSGs e não ganharão pontos se não conseguirem atender aos seus DSGs. A partir desta seção, o IgG e o CGG começarão a se diferenciar, com a IgG não recebendo as mensagens de cutucamento da semana anterior e o CGG continuando a receber mensagens até o final do estudo. Os participantes do CGG também serão elegíveis para incentivos financeiros semanais adicionais se cumprirem suas metas semanais para o restante do estudo, até um total de US $ 1.000 NTD; Seus pontos serão redefinidos no início de cada semana.

Para a quarta semana do estudo, será usada uma tabela de classificação. Os participantes da IGG e da CGG começarão a competir entre si dentro de seus grupos designados (por exemplo, Os participantes da IGG competirão entre si, os participantes do CGG competirão entre si). Uma tabela de classificação será atualizada diariamente ao meio -dia e incluirá a contagem diária de etapas dos participantes durante a semana. Os participantes serão lembrados de enviar seu DSC ou correr o risco de perder pontos para esse dia. Os participantes do CGG continuarão a receber notificações diárias duas vezes por dia; Os pontos também serão redefinidos nesta semana para imitar a nova teoria de início.

Para a quinta e a sexta semana do estudo, os participantes da IGG e da CGG serão colocados em grupos de três e selecionados aleatoriamente para competir com outra equipe dentro de seus clusters de intervenção. Usaremos um software online (https://www.randomlists.com/team-generator) para randomizar os 60 participantes em 20 grupos. Eles enfrentarão equipes diferentes durante as duas semanas. Esta seção imitará aspectos sociais, pois os participantes terão que colaborar em sua equipe enquanto também competem contra outros participantes. Um participante de cada grupo será selecionado aleatoriamente todos os dias para representar o grupo; Portanto, isso promove a comunicação e a colaboração entre os membros do grupo para incentivar um ao outro a encontrar seus DSGs a ganhar pontos. As equipes serão notificadas no início de cada dia se seus oponentes encontraram ou não seus DSGs e ganharam pontos. Os participantes do CGG continuarão recebendo notificações diariamente, além de ganhar pontos por seu objetivo individual e também competir contra todos na tabela de classificação.

Para a sétima e oitava semana do estudo, os participantes serão convidados a baixar um jogo para celular - Pikmin Bloom - para ajudar a conhecer seus DSGs.

O Pikmin Bloom é um aplicativo móvel focado em aumentar a contagem de etapas diárias do usuário por meio de avatar personalizado, progressão e várias recompensas no jogo. O jogo se vinculará ao aplicativo de saúde nativo do smartphone do usuário (Apple Health para iOS ou Google Fit para Android) e vinculará a contagem de etapas diárias ao jogo. O jogo fornece um resumo diário das etapas do usuário à noite, o que ajuda os usuários a refletir sobre seu DSC.

Os participantes criarão uma conta e serão solicitados a interagir com os jogos. Pikmin Bloom rastreará seus passos diários. Os participantes usarão o Pikmin Bloom para rastrear suas etapas e enviar sua captura de tela DSC para a equipe de pesquisa de dentro do jogo móvel, em vez de uma captura de tela do Google Fit. Os participantes podem criar um avatar e progredirão em direção a certos objetivos dados dentro do jogo. O jogo é baseado principalmente no DSC e os jogadores progridem quando certos objetivos são alcançados via DSC. Os participantes da IGG serão encarregados de enviar uma captura de tela da tela DSC no jogo. Os participantes do CGG também enviarão capturas de tela de seu DSC via Pikmin Bloom, além de receber notificações, pontos, monitorar a tabela de líderes diários e competir contra seus oponentes designados aleatoriamente.

Após a conclusão do experimento, os participantes serão solicitados a concluir o segundo questionário e as medidas. A equipe de pesquisa lembrará que um acompanhamento será realizado quatro semanas a partir do final do experimento.