Использование игровых элементов для увеличения ежедневного подсчета шагов у студентов университетов на Тайване A RCT (AGEPATWRCT)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить влияние применения игровых элементов на ежедневное количество шагов участников вмешательства (DSC) по сравнению с их базовой и контрольной группой. Потенциальные кандидаты на исследование предоставит информированное согласие после того, как будут информированы об исследовании, ответьте на вопросник (состоящий из международной анкеты физической активности-Краткая форма (IPAQ-SF), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI-C), индекс серьезности бессонницы). Участники также измеряют свое артериальное давление, частоту сердечных сокращений, индекс массы тела (ИМТ), соотношение талии и хипа (WHR), процентное содержание жира в организме, мышечная масса, плотность костей и количество жидкости тела. Участники вмешательства установит базовую линию в течение первых семи дней, а затем установит целевую цель ежедневного шага (DSG) увеличения на 25%, 33%или 50%. Затем участники IgG и CGG будут участвовать в различных вмешательствах, включая подталкивание (вторая неделя), и геймифицированные вмешательства, включая очки, значки и таблицы лидеров (PBLS) (третья неделя), социальные аспекты (пять и шесть недель) и персонализированный аватар и прогресс (недели седьмой и восемь). Накопленные очки будут сбрасываться каждую неделю, чтобы дать участникам новое начало. Участники яйца будут играть в пикмин Блум для продолжительности исследования. Основной целью будет определение того, приведет ли реализация гейгеновских элементов к увеличению общего DSC с исходного уровня до 8 и 12 недель, а также определенный процент пациентов, которые самостоятельно устанавливаются ДСГ со стороны 8 и 12 недель по сравнению с контрольной группой. Вторичные результаты включают в себя: как увеличение DSC участников повлияет на их показатели здоровья, физическую активность, психическое здоровье, поведение и качество сна, сравнивая эффективность комбинированных игровых элементов по сравнению с индивидуальными игровыми элементами в увеличении DSC участников, и если неявное или явное геймификация более эффективна при увеличении DSC.

Два предыдущих исследования, проведенные в Соединенных Штатах Америки, являются основной основой для этого исследования. В первом исследовании «Эффективность поведенческих геймификационных вмешательств с социальными стимулами для повышения физической активности среди взрослых с избыточным весом и ожирением в Соединенных Штатах - рандомизированное клиническое исследование Step Up», опубликованное в 2019 году Митешем С. Патель и др., Выяснилось, что использование игровых вмешательств - поддержка, совместная работа и конкуренция - «значительно повышенная физическая активность по сравнению с контрольной группой во время вмешательства в 24 Week».

Второе исследование, «Влияние поведенческой геймификации с социальными стимулами на модификацию образа жизни среди взрослых с неконтролируемым диабетом - рандомизированным клиническим испытанием», опубликованное в 2021 году Митешем С. Патель и др., Показало, что игровые вмешательства », предназначенные для улучшения поддержки или конкуренции, каждая из них значительно повышает физическую активность по сравнению с контролем во время 1 -летнего вмешательства».

Потенциальные риски в этом исследовании будут минимальными, и соотношение риска/выгоды будет в пользу участников. Чтобы уменьшить потенциал неожиданных побочных эффектов, исследовательская группа оценит потенциальных участников при первоначальной регистрации в меру их способности в их потенциале завершить эксперимент. Если участники считаются непригодными для завершения эксперимента (травма, неспособность участвовать в течение 12 недель и т. Д.), Исследовательская группа сообщит участнику и удалит их из исследования.

Это исследование основано на исследованиях, проведенных в Соединенных Штатах, упомянутых в разделе 2.3, которые привели к некоторым значительным результатам в определенных уязвимых популяциях. Исследовательская группа хотела провести исследование в аналогичной вене, но с изменениями в отношении общих понятий и населения. Исследовательская популяция, исследованная в этом исследовании, будет отличаться, но надежда на это исследование состоит в том, что если существует значимость при применении геймфицированных элементов на увеличение DSC, то мы сможем проводить дальнейшие исследования в различных группах населения, включая уязвимые, для улучшения здоровья и здорового поведения.

Это исследование будет проведено в соответствии с протоколом, утвержденным Институциональным контрольным советом, и в соответствии с хорошими стандартами клинической практики. Никакое отклонение от протокола не будет реализовано без предварительного рассмотрения и одобрения IRB, за исключением случаев, когда может потребоваться удалить немедленную опасность для предмета исследования. В таком случае отклонение будет сообщено в IRB как можно скорее.

300 участников из Медицинского университета Тайбэя в возрасте от 18 до 35 лет имеют доступ к смартфону, и в исследовании будет зачислена учетная запись линии. Исследователи будут использовать удобную выборку для зачисления участников в исследование.

Целью данного исследования является изучение потенциальной эффективности применения игровых элементов для продвижения физической активности среди студентов университета на Тайване.

Цели исследования этого исследования -:

1. Определите, приведет ли реализация игровых элементов к увеличению общего DSC с исходного уровня до 8 и 12 недель, наряду с определенным процентом пациентов, которые самостоятельные DSG встречаются через 8 и 12 недель по сравнению с контрольной группой.
2. Определить потенциальную эффективность увеличения DSC участников и его влияния на показатели здоровья, психическое здоровье, а также поведение и качество сна и качество
3. Сравнение эффективности комбинированных игровых элементов с отдельными геймифицированными элементами в увеличении DSC участников и
4. Определите потенциальную эффективность использования неявной геймификации по сравнению с явной геймификацией и их влиянием на увеличение DSC и процент встреч с DSG.

Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Исследование привлечет 300 участников из Тайбэя Медицинского университета и случайным образом распределяет их в четыре группы, если они выберут уникальное число из чаши: (1) контроль, (2) отдельная группа геймифицированных элементов, (IgG), (3) комбинированная группа геймфицированных элементов (CGG) и (4) Группа явной геймификации (4) геймификационная группа. Информированное согласие будет собрано. Исследование проведет измерения в три момента времени: (1) первоначальная регистрация, (2) конец эксперимента (8 недель) и (3) одномесячное наблюдение (12 недель). Эти измерения включают артериальное давление, частоту сердечных сокращений, индекс массы тела (ИМТ), соотношение талии к хипа (WHR), процентное содержание жира тела, мышечная масса, плотность костей, количество жидкости тела и ответная анкет 12-элементный обзор коротких форм (SF-12).

Экспериментальный период исследования продлится 8 недель с 4-недельным наблюдением, в общей сложности 12 недель. После завершения первоначальной регистрации и отправки их информированных форм согласия участникам будет предложено загрузить Google Fit (если у них еще нет приложения) и добавить официальную учетную запись исследования.

Участники контрольной группы будут предложены в конце эксперимента (неделя 8) представить скриншоты их еженедельных средних значений их DSC от Google Fit. Это, наряду с частями вопросника (на 8 и 12 неделях), будет единственным временем, когда исследовательская группа свяжется с контрольной группой.

В течение первой недели исследования участников IgG, CGG и яиц будет предложено разработать базовую линию своего ежедневного количества шагов (DSC). Участниками не будут связаться или напомнить, чтобы встретиться с каким -либо определенным DSC в течение этого периода семи дней. После первой недели исследовательская группа свяжется с участниками и попросит их представить свой еженедельный средний показатель DSC (найденный в Google FIT) и установить целевую цель с самостоятельным настройкой (DSG), которая составит увеличение на 25%, 33%или 50%от базового уровня - по крайней мере для увеличения на 1000 шагов.

На второй неделе исследования исследовательская группа будет использовать подталкивание, чтобы напомнить участникам, чтобы они соответствовали их самостоятельному DSG. Официальная учетная запись линии будет отправлять два сообщения в день в 10 часов утра и 7 часов вечера в качестве напоминания о встрече с их ДСГ - утреннее сообщение будет более обобщенным сообщением, в то время как ночное сообщение будет включать напоминание о том, чтобы представить скриншот их ежедневного подсчета шагов через Google Fit - способ отслеживания DSC участников и DSG.

Для остальной части эксперимента участники яйца скачают пикмин Блум и Покемон и будут играть в игры на время исследования. Игры будут объяснены ниже.

В течение третьей недели исследования исследовательская группа уведомит участников IgG и CGG о встрече своих DSG, чтобы получить очки в отношении дополнительного финансового стимула в конце исследования. Участники могут набрать в общей сложности 70 очков каждую неделю (10 баллов в день), если они соответствуют своим DSG, и не получат очков, если они не смогут встретить свои DSG. Начиная с этого раздела, IgG и CGG начнут дифференцироваться, поскольку IgG не получает подталкивающие сообщения с предыдущей недели, а CGG продолжает получать сообщения до конца исследования. Участники CGG также будут иметь право на дальнейшие еженедельные финансовые стимулы, если они достигнут своих еженедельных целей для остальной части исследования в общей сложности до 1000 долларов США; Их очки будут сброшены в начале каждой недели.

На четвертую неделю исследования будет использоваться таблица лидеров. Участники IgG и CGG начнут конкурировать друг с другом в своих назначенных группах (например, Участники IgG будут конкурировать друг с другом, участники CGG будут конкурировать друг с другом). Таблица лидеров будет обновляться ежедневно в полдень и включать в себя ежедневное количество шагов участников в течение недели. Участникам будет напоминать, чтобы представить свой DSC или риск потери баллов за этот день. Участники CGG будут продолжать получать ежедневные уведомления два раза в день; Очки также будут сброшены на этой неделе, чтобы подражать теории свежего начала.

В течение пятой и шестой недели исследования участники IgG и CGG будут размещены в группах по три и случайным образом выбраны для конкуренции с другой командой в своих кластерах вмешательства. Мы будем использовать онлайн-программное обеспечение (https://www.randomlists.com/team-Generator) рандомизировать 60 участников на 20 групп. Они столкнутся с разными командами в течение двух недель. Этот раздел будет подражать социальным аспектам, поскольку участники должны будут сотрудничать в своей команде, а также конкурировать с другими участниками. Один участник в каждой группе будет выбирать случайным образом каждый день для представления группы; Таким образом, это способствует общению и сотрудничеству между членами группы, чтобы поощрять друг друга встречаться с их ДСГ, чтобы получить очки. Команды будут уведомлены в начале каждого дня, встретили ли их противники их DSG и набрали очки. Участники CGG будут продолжать получать уведомления ежедневно, а также набирают очки для своей индивидуальной цели, а также конкурируют со всеми в таблице лидеров.

В течение седьмой и восьмой недели исследования участников попросят скачать мобильную игру - Pikmin Bloom - чтобы помочь в встрече с их DSG.

Pikmin Bloom-это мобильное приложение, ориентированное на увеличение ежедневного количества шагов пользователя с помощью персонализированного аватара, прогресса и различных внутриигровых вознаграждений. Игра связатся с нативным приложением для здоровья пользователя (Apple Health for iOS или Google Fit для Android) и свяжет подсчет ежедневных шагов с игрой. Игра содержит ежедневную сводку шагов пользователя ночью, что помогает пользователям размышлять о своем DSC.

Участники создадут учетную запись и попросят взаимодействовать с играми. Pikmin Bloom будет отслеживать свои ежедневные шаги. Участники будут использовать Pikmin Bloom, чтобы отслеживать свои шаги и представить свой скриншот DSC в исследовательскую группу из мобильной игры вместо экрана Google Fit. Участники могут создать аватар и будут достигать определенных целей, достигнутых в игре. Игра в основном основана на DSC, и игроки прогрессируют, когда определенные цели достигаются с помощью DSC. Участникам IgG будет поручено отправить скриншот экрана DSC в игре. Участники CGG также представит скриншоты своего DSC через Pikmin Bloom, наряду с получением уведомлений, очков, мониторинг ежедневного таблицы лидеров и конкуренции с их случайно назначенными противниками.

После завершения эксперимента участникам будет предложено прийти, чтобы заполнить вторую анкету и измерения. Исследовательская группа напомнит им, что последующее наблюдение будет выполнено четыре недели с конца эксперимента.