Eficacia y seguridad de tacilizumab para el tratamiento de síndrome de tórax agudo en pacientes con enfermedad de células falciformes (TOCIACS)

Criterios de inclusión:

1. SCD paciente de todos los genotipos (SS, SC, S/β0 y S/β+)
2. Edad ≥ 2 años
3. Hospitalizado para ACS, definido por la OMS como la asociación de la fiebre y/o los síntomas respiratorios agudos con un nuevo infiltrado pulmonar en la imagen en el pecho (rayos X, ultrasonido pulmonar o tomografía computarizada)
4. Que requiere oxígeno suplementario ≥ 2 l/min para SPO2 ≥ 95% o soporte respiratorio no invasivo (oxígeno nasal de alto flujo o presión de la vía aérea positiva continua o ventilación no invasiva bille) o ventilación mecánica invasiva o ECMO, por menos de 48 horas de 48 horas de hora
5. Prueba negativa de embarazo para niñas o mujeres en edad fértil
6. Consentimiento de pacientes o representantes legales otorgados libremente, informados y por escrito
7. Afiliación al Seguro Social (o seguro de salud)
8. Anticoncepción efectiva hasta 3 meses después de la administración de tratamiento (tocilizumab o placebo)

Criterios de exclusión:

1. Imposibilidad de realizar inyección de tacilizumab/placebo dentro de las primeras 48 horas de oxígeno suplementario y/o apoyo respiratorio (como se define en los criterios de inclusión n ° 4). Si la transfusión de intercambio se indica en la inclusión, debe realizarse antes de la inyección de tocilizumab/placebo.
2. Hipersensibilidad conocida al tocilizumab o sus excipientes
3. Conocida activa activa Activa Bacteria severa, viral, fúngica, micobacteriana u otras infecciones (incluidas, entre otros, tuberculosis y enfermedad micobacteriana atípica, hepatitis B y C e Herpes Zoster)
4. Inmunización con una vacuna viva/atenuada en las últimas 4 semanas
5. Terapia inmunomoduladora, terapia con anti-inicio, terapias de agotamiento de células y agentes de investigación en los últimos 3 meses
6. Historia de reacciones alérgicas o anafilácticas severas a los anticuerpos monoclonales humanos, humanizados o murinos
7. Historia de diverticulitis, diverticulosis que requiere tratamiento antibiótico o enfermedad gastrointestinal inferior ulcerosa crónica, como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa u otras afecciones gastrointestinales inferiores sintomáticas que podrían predisponer a un paciente a perforaciones a perforaciones.
8. Evidencia de enfermedad maligna o tumores diagnosticados en los últimos 3 años
9. Embarazo o lactancia
10. Progresión inminente e inevitable hacia la muerte en opinión del investigador
11. Recuento absoluto de neutrófilos <1.0 g/L o plaquetas <50 g/L
12. Alt o AST> 5 veces el límite superior de lo normal
13. Tasa de filtración glomerular (GFR) <60 ml/min/1,73 m²
14. Inscripción actual en otra investigación intervencionista sobre un medicamento para uso humano