El estudio sobre la eficacia y la seguridad de Lactobacillus Johnsonii en combinación con Capeox y pembrolizumab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico MSS/PMMR. (MSSpMMRCapeOX)

Criterios de inclusión

• Edades entre 18 y 75 años;

  • MSS o adenocarcinoma colorrectal de MSS o PMM (método PCR, con 0 o 1 locus inestable; o método inmunohistoquímico, con expresión de proteínas MLH1/MSH2/MSH6/PMS2);

    • Pacientes que han fallado en los tratamientos estándar de primera y segunda línea (incluida la terapia de Capeox ± dirigida, Terapia FOLFOX ± dirigida, 5-FU/LV ± Terapia dirigida); ④ La imagen radiológica indica metástasis distantes en todo el cuerpo, consideradas como lesiones no resecables; ⑤ Disposición de cumplir con el programa de visitas de estudio, así como las prohibiciones y restricciones estipuladas en este Acuerdo.

Criterios de exclusión

• Uso de antibióticos dentro de las 4 semanas previas al tratamiento;

  • Enfermedades de inmunodeficiencia concurrente (como el estado de VIH o el estado posterior a la trasplante) o la recepción de la terapia de corticosteroides sistémicas altas en dosis o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora en las últimas 4 semanas;

    • Malignas concurrentes en otros órganos; ④ Enfermedades autoinmunes activas concurrentes (es decir, que requieren corticosteroides o medicamentos inmunosupresores);

      • Infecciones activas concurrentes que requieren tratamiento sistémico; ⑥ Enfermedades sistémicas graves concurrentes, enfermedades de órganos vitales como el corazón, los pulmones y el cerebro, la insuficiencia hepática e renal, entre otros;

        • Participación en otros estudios de drogas dentro de los 3 meses previos al tratamiento o la incapacidad del paciente para expresar correctamente sus principales quejas y cooperar con este estudio; ⑧ Cualquier condición médica grave o no controlada que, en opinión del investigador, pueda aumentar los riesgos asociados con la participación del estudio o la administración de medicamentos del estudio, perjudicar la capacidad del sujeto para recibir el tratamiento especificado por el protocolo o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.