Исследование эффективности и безопасности Lactobacillus johnsonii в сочетании с Capeox и Pembrolizumab для лечения метастатического колоректального рака MSS/PMMR. (MSSpMMRCapeOX)

Критерии включения

• В возрасте от 18 до 75 лет;

  • Патологически подтвержденная MSS или CMMR -колоректальная аденокарцинома (метод ПЦР, с нестабильным локусом 0 или 1; или иммуногистохимический метод, с экспрессией белков MLH1/MSH2/MSH6/PMS2);

    • Пациенты, которые провалили стандартное лечение первой и второй линии (включая целевую терапию CAPEOX ±, Folfox ± целевая терапия, целевая терапия 5-FU/LV ±; ④ Радиологическая визуализация указывает на отдаленные метастазы по всему организму, рассматриваемые как неоперабельные поражения; ⑤ Готовность соблюдать график посещения исследования, а также запреты и ограничения, предусмотренные в настоящем Соглашении.

Критерии исключения

• Использование антибиотиков в течение 4 недель до лечения;

  • Одновременные заболевания иммунодефицита (такие как ВИЧ или статус посттрансплантации) или получение системной терапии в высоких дозах системной кортикостероидной терапии или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение последних 4 недель;

    • Одновременные злокачественные новообразования в других органах; ④ Одновременные активные аутоиммунные заболевания (то есть, требующие кортикостероидов или иммунодепрессантов);

      • Одновременные активные инфекции, требующие системного лечения; ⑥ Одновременные тяжелые системные заболевания, заболевания жизненно важных органов, таких как сердце, легкие и мозг, печень и почечная недостаточность, среди прочих;

        • Участие в других исследованиях лекарств в течение 3 месяцев до лечения или неспособности пациента правильно выразить свои главные жалобы и сотрудничать с этим исследованием; ⑧ Любое тяжелое или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может увеличить риски, связанные с участием в исследовании или изучение Управления лекарств, ухудшают способность субъекта получать определенное протокол лечение, или мешать интерпретации результатов исследования.