Eficacia de los apósitos de lite mepilex combinados con supositorios de indometacina en el tratamiento del dolor anal en pacientes sometidos a radioterapia para el cáncer rectal: protocolo para un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes: el cáncer rectal es un tumor gastrointestinal común, y el cáncer rectal bajo e intermedio representa el 90% del cáncer rectal. La radioterapia es uno de los medios importantes del tratamiento del cáncer rectal, pero la radiotoxicidad inducida por la radioterapia no debe descuidarse. Como los tejidos normales alrededor del órgano objetivo de la radioterapia, el canal anal está dañado por la radiación y el daño de la membrana mucosa se produce, que se manifiesta como congestión de la membrana mucosa, edema y ulceración, etc., y se produce dolor en el área anal. Con la acumulación de dosis de radioterapia, el daño mucoso del canal anal se vuelve cada vez más grave, y el dolor anal de los pacientes es grave, lo que afecta seriamente la calidad de la vida de los pacientes. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad de los apósitos de lite mepilex combinados con supositorios de indometacina en el tratamiento del dolor anal en pacientes sometidos a radioterapia para cáncer rectal bajo e intermedio.

Métodos: El protocolo de estudio será un ensayo controlado aleatorizado único ciego. Se usó un método de agrupación aleatorizado para dividir a los participantes en un grupo de observación (n = 98) y un grupo de control (n = 98). El grupo de control recibió medidas de enfermería de rutina, y el grupo de observación recibió apósitos de lite mepilex para la inserción intraanal combinada con supositorio de indometacina para la administración anal sobre la base de medidas de enfermería de rutina. El indicador de resultado primario fue la puntuación de dolor anal. Los indicadores de resultados secundarios fueron puntaje de ansiedad, puntaje de calidad del sueño y puntaje de comodidad. Las evaluaciones se realizaron al inicio (puntaje de NRS de dolor anal ≥7 en pacientes sometidos a radioterapia para cáncer rectal bajo a intermedio), día 1, día 7 y día 14 después de la intervención. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS 25.0 y se utilizará un nivel de significancia de P≤0.05 para todas las pruebas.