Efficacia delle medicazioni lite mepilex combinate con supposte di indometacina nel trattamento del dolore anale nei pazienti sottoposti a radioterapia per il carcinoma rettale: protocollo per uno studio controllato randomizzato

Contesto: il carcinoma rettale è un tumore gastrointestinale comune e il carcinoma rettale basso e intermedio rappresenta il 90% del carcinoma rettale. La radioterapia è uno dei mezzi importanti per il trattamento del carcinoma rettale, ma la radioteossicità indotta dalla radioterapia non deve essere trascurata. Quando si verifica i tessuti normali attorno all'organo bersaglio della radioterapia, il canale anale è danneggiato da radiazioni e danni mucosi, che si manifesta come congestione mucosa della mucosa, edema e ulcerazione, ecc. E si verifica il dolore nell'area anale. Con l'accumulo di dose di radioterapia, il danno mucoso del canale anale diventa sempre più grave e il dolore anale dei pazienti è grave, il che influisce seriamente sulla qualità della vita dei pazienti. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia delle medicazioni di Lite Mepilex combinate con le supposte di indometacina nel trattamento del dolore anale nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma rettale basso e intermedio.

Metodi: il protocollo di studio sarà uno studio controllato randomizzato in cieco singolo. Un metodo di raggruppamento randomizzato è stato usato per dividere i partecipanti in un gruppo di osservazione (n = 98) e un gruppo di controllo (n = 98). Al gruppo di controllo sono state somministrate misure infermieristiche di routine e al gruppo di osservazione è stato somministrato medicazioni di liti di mepilex per l'inserimento intra-anale combinato con la supposta di indometacina per la somministrazione anale sulla base delle misure infermieristiche di routine. L'indicatore di esito primario era il punteggio del dolore anale. Gli indicatori di esito secondario erano il punteggio di ansia, il punteggio della qualità del sonno e il punteggio di comfort. Le valutazioni sono state effettuate al basale (punteggio NRS anale ≥7 nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma rettale da basso a intermedio), giorno 1, giorno 7 e giorno dopo l'intervento. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando SPSS 25.0 e verrà utilizzato un livello di significatività di p≤0,05 per tutti i test.