Ventajas y desventajas de Toxclean como el tratamiento con SOC en pacientes con diarrea asociada a Clostridium difficile

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años, hombre o mujer, en el momento del consentimiento informado
• Consentimiento informado firmado por el paciente, o cuando corresponda, el representante legalmente autorizado del paciente;
• El diagnóstico de CDAD recurrente, definido como aquellos episodios de diarrea asociada a C. difficile que ocurren 2-8 semanas después de la resolución de síntomas de un episodio de CDAD anterior o negativización de C. difficile de la muestra fecal.
• Detección de toxinas de C. difficile por pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT), EIA o GDH;
• Recibió al menos un curso de terapia antibiótica adecuada para CDAD (≥ 10 días de vancomicina a una dosis de ≥125 mg cuatro veces al día, ≥ 10 días de metronidazol a una dosis de 500 mg tres veces por día o Fidaxomixina 200 mg dos veces al día durante el 10 días)

Criterios de exclusión:

• Historia de la enfermedad inflamatoria intestinal inflamatoria (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o antecedentes de cirugía de resección intestinal (aparte de apendectomía sin complicaciones) o antecedentes de otra diarrea o diarrea infecciosa de etiología desconocida desde el episodio inicial de CDAD;
• Participantes que requieren medicamentos anticoagulantes orales, incluidos, entre otros, warfarina y NOAC (novedosos anticoagulantes orales);
• Gran cirugía gastrointestinal dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción;
• Historia de las dificultades de deglución, incluida la disfagia o la odinofagia para líquidos o sólidos;
• Clínicamente inmunocomprometido debido a cualquier deficiencia inmune o autoinmune primaria, como resultado de enfermedades crónicas, cáncer o medicamentos utilizados para tratar estas enfermedades
• El consumo de los siguientes medicamentos recetados durante el episodio de inscripción actual: Bezlotuxamab/Zinplava está embarazada o lactante hipersensibilidad conocida al principio activo o excipientes