- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847672
Comparación del tiempo para alcanzar el valor de oxígeno-hidal final de 90 y los tiempos de disminución del índice de reserva de oxígeno durante la preoxigenación en pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos
21 de febrero de 2025 actualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación del tiempo para alcanzar el valor de oxígeno-hidal final de 90 y los tiempos de disminución del índice de reserva de oxígeno durante la preoxigenación en pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos utilizando la prueba de caminata de 6 minutos
El propósito de este estudio es comparar el tiempo requerido para alcanzar un valor de oxígeno-tidal final (ETO2) del 90% y el tiempo hasta que el índice de reserva de oxígeno (ORI) caiga por debajo de 0.55 durante la preoxigenación en pacientes sarcopénicos y no sarcopénicos.
El estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la sarcopenia en el proceso de oxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Número de teléfono: +905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital Bilkent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio se incluirán 80 pacientes que acordaron participar en el estudio y están programados para la mayor cirugía oncológica abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptan participar en el estudio.
- Pacientes programados para la mayor cirugía oncológica abdominal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave.
- Pacientes con discapacidades para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sarcopénico
Sarcopenia basada en los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos.
|
El tiempo requerido para alcanzar ETO2 90% y el tiempo hasta que ORI caiga por debajo de 0.55
|
|
no sarcopénico
No sarcopenia basada en los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos.
|
El tiempo requerido para alcanzar ETO2 90% y el tiempo hasta que ORI caiga por debajo de 0.55
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo requerido para llegar a ETO2 90%
Periodo de tiempo: preoperatoriamente
|
preoperatoriamente
|
|
El tiempo hasta que Ori cae por debajo de 0.55
Periodo de tiempo: preoperatoriamente
|
preoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED1-25-884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .