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Eficacia del enjuague bucal que contiene resveratrol en la reducción de la halitosis relacionada con las porfiras gingivalis.

16 de marzo de 2025 actualizado por: Nour Ali Abdul, Al-Mustansiriyah University

Eficacia del enjuague bucal que contiene resveratrol para reducir la halitosis porfiromonas gingivalis: un ensayo clínico aleatorizado y triple ciego

El objetivo del estudio:

Evaluar la eficacia del enjuague bucal antioxidante (resveratrol) para reducir el nivel de p. Gingivitis y Malodor oral durante el período de 7 días entre pacientes de pregrado de odontología de la Universidad Mustansiriyah /Facultad de Odontología y la Universidad de WASIT /Facultad de Odontología.

Objetivos:

  • Evaluar la eficacia del enjuague bucal antioxidante y antiinflamatorio de resveratrol en la reducción de la halitosis en estudiantes de pregrado con pacientes con gingivitis inducida por la placa.
  • Para evaluar la eficacia del enjuague bucal de resveratrol en la reducción de p. Gingivalis en pacientes de pregrado con malodor oral.
  • Para determinar la relación entre P.Gingivalis y los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, índice gingival, sangrado en el sondeo) entre estudiantes universitarios con gingivitis inducida por la placa y halitosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

54 estudiantes con halitosis debido a la gingivitis y la acumulación de placa interdental se dividirán en tres grupos, cada grupo consta de 18 pacientes; El primer grupo recibirá el enjuague bucal de resveratrol antioxidante El segundo grupo recibirá enjuague bucal de clorhexidina (grupo de control positivo) El tercer grupo recibirá agua destilada disponible comercialmente como un enjuague bucal de placebo para mejorar el cumplimiento de la autocuacción, cada participante se contactó cada mañana y noche por mensaje de texto para recordarles el enjuague bucal.

All participants will be subjected to a questionnaire about their name, age, past periodontal treatment, medical history, the medication used, smoking, use of dental brush and interdental aids, and frequency of brushing, the participants will be subjected to another questionnaire about their knowledge, attitude and behaviors about oral malodor, Then (Gingival index, bleeding on probing and plaque index will record clinically All these records will be measured again after one week of Usando enjuague bucal dos veces al día. Finalmente, los participantes completaron un cuestionario de evaluación de escala analógica visual para obtener retroalimentación sobre cada enjuague bucal utilizado.

El índice de placa se medirá utilizando el índice de placa O'Leary. Al registrar la presencia de placa en superficies (mesiales, distales, faciales, linguales), una solución reveladora se pintará en todas las superficies de los dientes expuestos en la cita inicial. El examinador utilizará una punta de explorador o sonda para examinar todas las superficies manchadas para la biopelícula dental. Después de que se examinaron y calificaron todos los dientes, la media se calculó dividiendo el número de superficies de placa por el número total de superficies disponibles multiplicadas por 100%. (O'Leary et al., 1972).

El sangrado en el sondeo se medirá insertando suavemente la sonda periodontal en las seis superficies de todos los dientes a la profundidad del surco gingival y luego retirando coronalmente y esperando 30 segundos para observar la presencia o ausencia de sangrado (0 = sin sangrado, 1 = presencia de sangrado). (Newman Mg., 2011).

GI se medirá utilizando el índice Löe y Silness, cada una de las cuatro áreas gingivales del diente recibe una puntuación de 0 a 3 de la siguiente manera:

0 Gingiva normal,

  1. Inflamación leve un ligero cambio de color, ligero edema
  2. Inflamación moderada-endez, edema y acristalamiento.
  3. Inflamación severa marcó el enrojecimiento y el edema. Ulceración. Tendencia al sangrado espontáneo.

Los participantes serán sometidos a medición organoléptica para detectar al paciente con halitosis.

Los métodos utilizados para las mediciones organolépticas se realizaron de la siguiente manera:

  1. Prueba de olor a la lengua: se utiliza para determinar la halitosis que se origina en el dorso de la lengua. Se usó un rollo de algodón estéril para raspar el dorso posterior de la lengua y después de 5 segundos, el olor se evalúa manteniéndolo a 5 cm de distancia de la nariz (Bosy et al., 1994).
  2. Prueba de olor a hilo dental: utilizado para determinar la halitosis que se origina en las áreas interdentales. La selección de hilo dental se pasó a las regiones interdentales de todos los dientes insertando y eliminando instantáneamente y el olor del hilo dental se evalúa manteniéndolo a unos 3 cm de la nariz (Ongole y Shenoy, 2010).

Se utilizará un monitor de sulfuro portátil para confirmar el resultado del método organoléptico, un parámetro clínico que se medirá en la secuencia lógica incluirá el índice gingival y de placa. El examen periodontal se realizará utilizando una sonda periodontal.

Aleatorización y cegamiento Para garantizar la cegamiento de los participantes y el examinador, los enjuague bucales se dispensarán en botellas opacas idénticas que midan 300 ml y cada grupo de enjuague bucal asignará una letra secuencial aleatoria (A, B, C) y la decodificación funcionará al final del estudio. Microsoft Excel (Microsoft Office 2016, Microsoft Corporation, EE. UU.) Se usó para generar números aleatorios que se utilizarán para recurrir al orden de los grupos de enjuague bucal (A, B, C) (n = 54) para que cada grupo reciba un número igual de participantes (n = 18) con asignación 1: 1: 1. Luego, las botellas codificadas con los enjuagues bucales se dieron a los participantes junto con instrucciones de uso.

Todos los participantes recibieron instrucciones de enjuagarse dos veces al día (cada 12 horas) con 15 ml del enjuague bucal asignado (sin diluir) durante 30 segundos, después de 30 minutos de cepillo de dientes. También se les proporcionará tazas de medición con 15 ml de marcado para usar el volumen correcto de enjuague bucal. También se les indicó que se abstuvieran de comer y beber durante 30 minutos después de enjuagarse sin cambios en su cuidado del hogar dental mecánico de rutina (cepillado y limpieza interdental del SIDA). También se informó a los pacientes que también se esperaban la sensación de ardor y la amargura después del enjuague. Se informó la interrupción del enjuague bucal en caso de reacción alérgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bab Al-Moadham
      • Baghdad, Bab Al-Moadham, Irak, 10047
        • Reclutamiento
        • Mustansiriyah University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • NOOR AA TAHER, B.D.S

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lengua organoléptica de puntajes> 2 usando (0-5 escala) (Rosenberg y McCulloch, 1992)
  • Estudiantes de odontología de pregrado masculino y femenino sin medidas de control de la placa química para al menos un débil
  • Estudiantes masculinos y femeninos con halitosis debido a la gingivitis
  • La edad de los estudiantes varía de 20 a 23 años.
  • Sin tratamiento periodontal para al menos un mes
  • Sin enfermedad sistémica
  • No fumar tabaco
  • Los pacientes deben tener al menos 20 dientes

Criterios de exclusión:

  • Fumadores y alcohólicos
  • Paciente con periodontitis o profundidad de bolsillo> 6 mm
  • Paciente con aparato de ortodoncia
  • Lesiones abiertas, pericoronitis, zócalo seco y fístula.
  • Pacientes con enfermedad sistémica y condición
  • Tomar medicamentos en las últimas dos semanas
  • Tomemos ajo, cebolla o regaliz en las últimas 24 horas
  • Uso de productos de higiene oral en las últimas 24 horas
  • Mujeres embarazadas
  • sinusitis, amamantis e infección del tracto respiratorio superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de resveratrol (Grupo A)
Los participantes en este grupo recibirán un enjuague bucal de resveratrol durante 7 días, los participantes recibieron instrucciones de enjuagar dos veces al día (cada 12 horas) con 10 ml del enjuague bucal asignado (sin diluir) durante 30 segundos, después de 30 minutos de cepillo de dientes. También se les proporcionará tazas de medición con 10 ml de marcado para usar el volumen correcto de enjuague bucal. También se les indicó que se abstuvieran de comer y beber durante 30 minutos después de enjuagarse sin cambios en su cuidado del hogar dental mecánico de rutina (cepillado y limpieza interdental del SIDA). También se informó a los pacientes que también se esperaban la sensación de ardor y la amargura después del enjuague. Se informó la interrupción del enjuague bucal en caso de reacción alérgica.

Los participantes donde instruyen en enjuagar la boca dos veces al día con 10 ml de enjuague bucal asignado durante 60 segundos durante 7 días. Actualmente no existe una investigación publicada sobre el uso de resveratrol como enjuague bucal para el tratamiento de halitosis.

Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío evaluando su efectividad en la reducción del malodor oral a través de la acción antibacteriana y el potencial de los compuestos volátiles de azufre (VSC)

Comparador activo: Grupo de clorhexidina (Grupo B)
Los participantes en este grupo recibirán enjuague bucal de clorhexidina durante 7 días. Se les indicó que enjuague dos veces al día (cada 12 horas) con 10 ml del enjuague bucal asignado (sin diluir) durante 30 segundos, después de 30 minutos de cepillo de dientes. También recibirán tazas de medición con marcas de 10 ml para usar el volumen correcto de enjuague bucal. También se les indicó que se abstuvieran de comer y beber durante 30 minutos después de enjuagarse sin cambios en su cuidado del hogar dental mecánico de rutina (cepillado y limpieza de ayuda interdental). También se informó a los pacientes que se esperaban sensaciones de ardor y amargura después de enjuagarse. Se informó la interrupción del enjuague bucal en caso de una reacción alérgica.
El segundo grupo recibirá clorhexidina 0.2% enjuague bucal como comparador activo, y se le pedirá que enjuague con 10 ml de enjuague bucal sin diluir durante 60 segundos dos veces por día durante 7 días, y se le indicará que se abstenga de comer y beber durante 30 minutos después del enjuague.
Otros nombres:
  • clorhexidina 0.2%
Comparador de placebos: Grupo de placebo (Grupo C)

Los participantes en este grupo recibirán un agua destilada como Amouthwash durante 7 días.

Los participantes recibieron instrucciones de enjuagar dos veces al día (cada 12 horas) con 10 ml del enjuague bucal asignado (sin diluir) durante 30 segundos, después de 30 minutos de cepillo de dientes. También recibirán tazas de medición con marcas de 15 ml para usar el volumen correcto de enjuague bucal. También se les indicó que se abstuvieran de comer y beber durante 30 minutos después de enjuagarse sin cambios en su cuidado del hogar dental mecánico de rutina (cepillado y limpieza de ayuda interdental). También se informó a los pacientes que se esperaban sensaciones de ardor y amargura después de enjuagarse. Se informó la interrupción del enjuague bucal en caso de una reacción alérgica.

El tercer grupo se le dará el control no activo, el agua destilada, y se le pedirá que enjuague con 10 ml de enjuague bucal sin diluir durante 60 segundos dos veces al día durante 7 días y se le indicará que se abstenga de comer y beber durante 30 minutos después del enjuague.
Otros nombres:
  • producto placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la halitosis oral (malodor oral)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 7 días

Cambio en los niveles de compuestos de azufre volátiles (VSC) medidos por el método organoléptico y el monitor portátil (halímetro), el cambio en el recuento de P.Gingivalis utilizando PCR en tiempo real.

Los participantes serán sometidos a medición organoléptica para detectar al paciente con halitosis de acuerdo con las categorías organolépticas. Se utilizará un monitor de sulfuro portátil para confirmar el resultado del método organoléptico, un

Línea de base (día 0) y después de 7 días
Cambio en los parámetros periodontales clínicos (índice Gingival)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 7 días

GI se medirá utilizando el índice Löe y Silness, cada una de las cuatro áreas gingivales del diente recibe una puntuación de 0 a 3 de la siguiente manera:

0 Gingiva normal,

  1. Inflamación leve un ligero cambio de color, ligero edema
  2. Inflamación moderada-endez, edema y acristalamiento.
  3. Inflamación severa marcó el enrojecimiento y el edema. Ulceración. Tendencia al sangrado espontáneo
Línea de base (día 0) y después de 7 días
Cambio en los parámetros periodontales clínicos (índice de placa)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 7 días
El índice de placa se medirá utilizando el índice de placa O'Leary. Al registrar la presencia de placa en superficies (mesiales, distales, faciales, linguales), una solución reveladora se pintará en todas las superficies de los dientes expuestos en la cita inicial. El examinador utilizará una punta de explorador o sonda para examinar toda la superficie manchada para la biopelícula dental. Después de que se examinaron y calificaron todos los dientes, la media se calculó dividiendo el número de superficies de placa por el número total de superficies disponibles multiplicadas por 100%. (O'Leary et al., 1972).
Línea de base (día 0) y después de 7 días
Cambio en los parámetros periodontales clínicos (sangrado al sondeo)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 7 días
El sangrado en el sondeo se medirá insertando suavemente la sonda periodontal en las seis superficies de todos los dientes a la profundidad del surco gingival y luego se eliminó coronalmente y esperó 30 segundos para observar la presencia o ausencia de sangrado (0 = sin sangrado, 1 = Presencia de sangrado). (Newman Mg., 2011)
Línea de base (día 0) y después de 7 días
Cambio en el nivel de P.Gingivalis
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y después de 7 días
Extracción de ADN y purificación de p. Gingivalis de la muestra de placa se realizará utilizando la amplificación por PCR en tiempo real para cada muestra utilizando cebadores específicos para p. Gingivalis. Los cebadores de ARN ribosómico bacteriano (ARNr) se utilizarán para cuantificar las bacterias totales antes y después de la intervención.
Línea de base (día 0) y después de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: NOOR AA TAHER, B.D.S, Al-Mustansiriyah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para preocupaciones de privacidad, consideraciones éticas, seguridad de datos y control sobre los datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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