- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06884020
Regulación emocional en la escuela y la familia: evaluación e intervención (REGUL-EM)
Estudi de la desregulació en escolars de dues Etapes Evolutives: Avaluació, Deteccio I Intervenció
Este proyecto tiene como objetivo investigar las dificultades de los niños con la regulación emocional en el entorno escolar, desarrollar un programa de intervención temprana para niños en edad preescolar (5 años) y sus familias, y explorar la relación entre la regulación emocional y los diversos factores de riesgo y protectores, incluidas variables como el género, la edad, el contexto socioeconómico, los estilos de crianza, las habilidades sociales y el desempeño académico. El análisis de datos facilitará la adaptación de la intervención a las necesidades de la población escolar.
Metodológicamente, el proyecto adoptará un diseño cuasi-experimental con grupos de control y experimentales, utilizando una muestra de conveniencia extraída de dos escuelas en Tarragona. Este diseño permitirá comparar la efectividad del programa para mejorar las habilidades emocionales de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades de regulación emocional se refieren a la forma en que las personas manejan sus experiencias emocionales, que representan un proceso complejo y esencial adquirido durante todo el desarrollo. Este proceso está influenciado por factores neurobiológicos y sociales-contextuales. Adquirir la capacidad de regular las emociones es fundamental para el funcionamiento y el ajuste humano. La evidencia científica indica que las fuertes habilidades de regulación emocional se asocian significativamente con niveles más altos de competencia social, mejores relaciones sociales, mejor desempeño académico y una mayor adaptación a las demandas del entorno escolar, así como los niveles de resiliencia más altos, entre otros beneficios. Por el contrario, las dificultades en la regulación emocional, la incapacidad o la capacidad limitada para modular las respuestas emocionales, se han relacionado con la presencia de problemas psicopatológicos y de salud.
Con respecto a la regulación emocional a lo largo de la vida útil, la teoría del apego de Bowlby, junto con el círculo de seguridad de Hoffman, postula que los primeros años de vida son cruciales para el aprendizaje inicial de las emociones a través de cuidadores primarios. La capacidad de regular las emociones de manera efectiva está formada por las interacciones y las modulaciones que un niño experimenta en sus primeros años con sus cuidadores primarios, así como a través de la observación e interacción con los miembros de la familia y los conocidos estrechos. En consecuencia, aspectos como los lazos emocionales, incluidos aquellos con maestros y estilos de crianza de los hijos, son muy relevantes. De hecho, la autorregulación de los padres, que se refiere a la capacidad de los padres para regular sus propias emociones, interactúa directamente con la co-regulación de sus hijos. La coregulación se entiende como el mecanismo que permite la regulación emocional mutua entre los individuos. A medida que se desarrollan los niños y los adolescentes, adquieren más estrategias de afrontamiento y se vuelven cada vez más capaces de atender y reflexionar sobre sus propios estados emocionales y los de los demás. El desarrollo cognitivo y la maduración cerebral mejoran aún más su capacidad reguladora, lo que la hace más efectiva y adaptativa. Sin embargo, algunos estudios sugieren que durante la adolescencia media, los individuos tienden a exhibir menos estrategias de regulación adaptativa, posiblemente debido al aumento de los conflictos entre padres e hijos o las mayores dificultades emocionales características de esta etapa de desarrollo. Por lo tanto, las dificultades de regulación emocional se consideran un factor transdiagnóstico asociado con casi todas las formas de psicopatología en adolescentes.
La prevalencia de síntomas y trastornos emocionales, como la ansiedad y la depresión, es alta en niños y adolescentes, lo que subraya la necesidad de esfuerzos de prevención e intervención centrados en mejorar las habilidades emocionales de las primeras etapas de desarrollo. Estas intervenciones no deben limitarse únicamente al entorno familiar o social de los niños y adolescentes. Varios investigadores, desde perspectivas teóricas y prácticas, enfatizan la importancia de integrar la educación emocional dentro de las instituciones educativas.
Los programas de intervención diseñados para fortalecer las habilidades de regulación emocional generalmente siguen dos enfoques principales. Uno se enfoca en trabajar con familias y niños desde los tres años, coincidiendo con el comienzo de la escolarización y la expansión de las relaciones sociales más allá de la familia. El otro consiste en programas implementados en las aulas, dirigidos a la educación primaria y secundaria. En particular, los programas de inteligencia emocional en la educación secundaria enfatizan la resolución de conflictos y la coexistencia en el aula. Programas como la mediación de conflictos y los conves: el programa para mejorar la coexistencia escolar indican que las iniciativas de educación secundaria superan en número a las de la educación primaria en una proporción de dos a uno y superan los programas de la primera infancia por cuatro veces, destacando la necesidad de esfuerzos de investigación y desarrollo en las primeras etapas educativas.
Dado el creciente interés en fomentar el bienestar emocional en las aulas y reconocer a los maestros como facilitadores del aprendizaje emocional, este enfoque mejora la autoconciencia y las habilidades de toma de decisiones de los estudiantes, el logro de objetivos y las habilidades de resolución de conflictos. Este cambio de paradigma ha llevado a un mayor énfasis en la incorporación de experiencias de aprendizaje que apoyan el bienestar emocional de los niños dentro del sistema educativo. Esto es evidente en la reciente implementación de Decret 175/2022, de 27 de septiembre, que gobierna los planes de estudio de educación básica y enfatiza la importancia del desarrollo holístico de los estudiantes a través de seis vectores, particularmente el sexto, llamado bienestar emocional.
Se necesita más investigación sobre la regulación emocional, incorporando evaluaciones de múltiples informantes y en diferentes etapas de desarrollo. Además, es necesaria una exploración más profunda de los factores genéticos y ambientales que influyen en las habilidades de regulación emocional de los niños en el contexto social actual. Además, existe una necesidad apremiante de programas personalizados para etapas de desarrollo anteriores, diseñadas tanto para niños como para sus familias. Avanzar en la investigación en este dominio es esencial, ya que la competencia emocional es un aspecto crucial del desarrollo humano a lo largo de la vida útil.
Metodología El objetivo principal de este proyecto es evaluar las dificultades de la regulación emocional en los niños en diferentes niveles educativos dentro del entorno escolar y diseñar un programa de intervención temprana (dirigido a niños en edad preescolar y sus familias) para su implementación y seguimiento en el corto, medio y largo plazo. Además, el estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la regulación emocional y varios factores de riesgo y protectores, considerando múltiples variables sociodemográficas y educativas. Las dificultades de la regulación emocional se analizarán con respecto a factores como el género, la edad/nivel educativo, el origen étnico y el estado socioeconómico familiar, así como los estilos de crianza, los vínculos de apego, las habilidades cognitivas, las habilidades sociales, las fortalezas y debilidades y debilidades del comportamiento, y los aspectos académicos como el rendimiento o las dificultades de aprendizaje. Los datos recopilados facilitarán la adaptación de las intervenciones preventivas a la población de la escuela objetivo.
El proyecto implicará realizar una evaluación integral y específica basada en las etapas de desarrollo de los participantes. La información se recopilará de diferentes informantes: maestros, familias y autoinformes de los alumnos (desde los ocho años en adelante). En la segunda fase, se diseñará e implementará un programa universal de intervención preventiva temprana, dirigida a niños y familias en el año 1, seguido de una reevaluación posterior. Los maestros, niños y familias de la Escuela Británica de Costa Daurada, una escuela privada administrada por los bebés Servi d'Atenció als Tarragona SL. La muestra puede ampliarse para incluir participantes de otras escuelas en la provincia de Tarragona para permitir un estudio comparativo.
Las fases del proyecto son las siguientes: Fase 0: Preparación del proyecto, documentación y obtención de permisos administrativos necesarios, con la aprobación del Comité de Ética de la Universidad Rovira I Virgili. Fase 1: Explicación del proyecto a las familias y la obtención de consentimiento informado. Implementación del protocolo de evaluación del estudio (evaluación previa a la intervención), corrección de pruebas y gestión y análisis de datos. Fase 2: Diseño y creación del programa de intervención y preparación de los materiales necesarios. Implementación del programa de intervención en la etapa de educación de la primera infancia (con un grupo experimental y de control, como se detalla en la sección de diseño del estudio). Fase 3: Evaluación posterior a la intervención. Fase 4: Sesión de seguimiento sobre la intervención de 4 a 6 meses después. Fase 5: Evaluación posterior a la intervención 7-9 meses después. Fase 6: Análisis de datos y difusión de resultados.
El estudio emplea instrumentos validados para evaluar la regulación emocional, el funcionamiento del comportamiento y el estrés de los padres. Estos incluyen el cuestionario de regulación de emociones cognitivas y su versión preadolescente, el sistema de evaluación conductual para Children-3 y el inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva. Los factores relacionados con la crianza se miden utilizando el índice de estrés de crianza y la escala de crianza. Además, se ha desarrollado un cuestionario personalizado para recopilar datos sociodemográficos y educativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarragona, España, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo 1: Pre-evaluación: Evaluación de la regulación emocional, problemas psicológicos y funcionamiento ejecutivo a través de pruebas de comportamiento completadas por padres y maestros. Intervención: los participantes reciben un programa de educación emocional semanal (8 sesiones de 45 minutos cada una, más una sesión adicional de 1 hora con la familia en el medio del programa). Facilitador de intervención: un estudiante de doctorado (psicólogo y maestro) realiza las sesiones. Participantes: El programa se ofrece a todo el grupo de niños preescolares de 5 años (i5), independientemente de sus resultados previos a la evaluación, con el consentimiento informado de padres o tutores. Ubicación: La intervención se entregará en el aula de educación de la primera infancia. Evaluación posterior a la intervención: realizado tanto a corto plazo (inmediatamente después del final del programa) como en el mediano y largo plazo (4-5 meses después del final del programa). |
Este programa trabaja en la identificación temprana e implementación de estrategias para mejorar la autoconciencia y facilitar las emociones de los niños. Esta intervención está diseñada para ser entregada en el entorno educativo por el tutor en forma de situación de aprendizaje con 8 sesiones más 1 sesión familiar. Los temas cubiertos son:
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo 2: Pre-evaluación: Similar al Grupo 1, Evaluación de la regulación emocional, problemas psicológicos y funcionamiento ejecutivo a través de pruebas de comportamiento completadas por padres y maestros. Intervención: este grupo no recibirá el programa de educación emocional durante la fase inicial del estudio. Participantes: Todo el grupo de niños preescolares de 5 años (i5), con el consentimiento informado de padres o tutores. Posterior a la evaluación: Evaluación a corto plazo: realizada al mismo tiempo que el Grupo 1, inmediatamente después del final del programa de intervención para el grupo experimental. Evaluación de medio a largo plazo: realizado al mismo tiempo que el grupo 1, 4-5 meses después del final del programa de intervención para el grupo experimental. El grupo de control no recibirá la intervención hasta después de esta evaluación. Facilitador de intervención: un estudiante de doctorado (psicólogo y maestro capacitado). Ubicación: La intervención se entregará en el aula de educación de la primera infancia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol emocional (puntajes BASC-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 5), después de la intervención (Semana 15 y Semana 45).
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Evaluación del autocontrol emocional utilizando el BASC-3, completada por los padres/tutores y el personal escolar. Los puntajes más altos indican un menor autocontrol emocional y una mayor dificultad para manejar las emociones de manera efectiva. Los puntajes BASC-3 varían de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades en el autocontrol emocional. |
Línea de base (Semana 5), después de la intervención (Semana 15 y Semana 45).
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Regulación emocional (puntajes breves P)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 5), después de la intervención (Semana 15 y Semana 45).
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Evaluación de la regulación emocional utilizando el breve-P, completada por los padres/tutores y el personal escolar. Los puntajes más altos indican una mayor desregulación emocional, lo que refleja las dificultades para manejar y modular las respuestas emocionales de manera efectiva. Los puntajes breves-P varían de 30 a 90, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor desregulación emocional. |
Línea de base (Semana 5), después de la intervención (Semana 15 y Semana 45).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas conductuales y emocionales (puntajes BASC-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 5 del año escolar) después de la intervención (Semana 15 y Semana 45 del año escolar) de seguimiento (hasta 1 año después de la finalización del estudio)
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Evaluación de dificultades conductuales y emocionales utilizando el BASC-3, completada por los padres/tutores legales y el personal escolar.
Esta medida evalúa los síntomas emocionales, los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención, las dificultades de la relación entre pares y el funcionamiento general del comportamiento.
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Línea de base (Semana 5 del año escolar) después de la intervención (Semana 15 y Semana 45 del año escolar) de seguimiento (hasta 1 año después de la finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Josefa Dra. Canals, Full Professor, University Rovira i Virgili
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEIPSA-2023-TD-0081
- DI00036 (Otro número de subvención/financiamiento: Agència de Gestió d'Ajuts Universitaris i Recerca AGAUR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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