- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06884020
Regulação emocional na escola e na família: avaliação e intervenção (REGUL-EM)
Estudi de la desregulació emocional en escolar de dies etapes evolutivos: Avaluació, detecció I Intervienció
Este projeto tem como objetivo investigar as dificuldades das crianças com a regulamentação emocional no ambiente escolar, desenvolver um programa de intervenção precoce para crianças em idade pré-escolar (5 anos) e suas famílias e explorar a relação entre regulação emocional e vários fatores de risco e proteção, incluindo variáveis como gênero, idade, contexto socioeconômico, estilos parentais, habilidades sociais e desempenho acadêmico. A análise dos dados facilitará a adaptação da intervenção às necessidades da população escolar.
Metodologicamente, o projeto adotará um projeto quase experimental com grupos de controle e experimental, usando uma amostra de conveniência extraída de duas escolas em Tarragona. Esse design tornará possível comparar a eficácia do programa na melhoria das habilidades emocionais das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As habilidades de regulamentação emocional se referem à maneira como os indivíduos gerenciam suas experiências emocionais, representando um processo complexo e essencial adquirido durante todo o desenvolvimento. Esse processo é influenciado por fatores neurobiológicos e social-contextuais. A aquisição da capacidade de regular emoções é fundamental para o funcionamento e o ajuste humano. Evidências científicas indicam que fortes habilidades de regulação emocional estão significativamente associadas a níveis mais altos de competência social, melhores relações sociais, melhor desempenho acadêmico e maior adaptação às demandas do ambiente escolar, além de níveis mais altos de resiliência, entre outros benefícios. Por outro lado, as dificuldades na regulação emocional, a incapacidade ou a capacidade limitada de modular respostas emocionais têm sido associadas à presença de problemas psicopatológicos e de saúde.
Em relação à regulamentação emocional ao longo da vida útil, a teoria do apego de Bowlby, em conjunto com o círculo de segurança de Hoffman, postula que os primeiros anos de vida são cruciais para o aprendizado inicial de emoções através de cuidadores primários. A capacidade de regular as emoções é efetivamente moldada pelas interações e modulações que uma criança experimenta nos primeiros anos com seus cuidadores primários, bem como através da observação e interação com membros da família e conhecidos próximos. Consequentemente, aspectos como laços emocionais, incluindo aqueles com professores e estilos parentais são altamente relevantes. De fato, a auto-regulação dos pais, referindo-se à capacidade dos pais de regular suas próprias emoções, interage diretamente com a co-regulação de seus filhos. A co-regulação é entendida como o mecanismo que permite a regulação emocional mútua entre os indivíduos. À medida que as crianças e os adolescentes se desenvolvem, elas adquirem mais estratégias de enfrentamento e se tornam cada vez mais capazes de atender e refletir sobre seus próprios estados emocionais e os dos outros. O desenvolvimento cognitivo e a maturação cerebral aumentam ainda mais sua capacidade regulatória, tornando -a mais eficaz e adaptativa. No entanto, alguns estudos sugerem que, durante a adolescência, os indivíduos tendem a exibir menos estratégias de regulamentação adaptativa, possivelmente devido ao aumento dos conflitos entre pais e filhos ou dificuldades emocionais aumentadas características desse estágio de desenvolvimento. Assim, as dificuldades de regulação emocional são consideradas um fator transdiagnóstico associado a quase todas as formas de psicopatologia em adolescentes.
A prevalência de sintomas emocionais e distúrbios, como ansiedade e depressão, é rica em crianças e adolescentes, destacando a necessidade de esforços de prevenção e intervenção focados em melhorar as habilidades emocionais dos estágios iniciais do desenvolvimento. Essas intervenções não devem se limitar apenas ao ambiente familiar ou social de crianças e adolescentes. Vários pesquisadores, de perspectivas teóricas e práticas, enfatizam a importância de integrar a educação emocional nas instituições educacionais.
Os programas de intervenção projetados para fortalecer as habilidades de regulação emocional geralmente seguem duas abordagens principais. Foca -se em trabalhar com famílias e crianças a partir dos três anos de idade, coincidindo com o início da escolaridade e a expansão das relações sociais além da família. O outro consiste em programas implementados nas salas de aula, direcionando o ensino fundamental e médio. Notavelmente, os programas de inteligência emocional no ensino médio enfatizam a resolução de conflitos e a coexistência em sala de aula. Programas como Mediação de Conflitos e Cosais: Programa para melhorar a coexistência escolar indicam que as iniciativas de ensino médio superam os que estão no ensino fundamental por uma proporção de dois para um e excedem os programas da primeira infância em quadros, destacando a necessidade de esforços de pesquisa e desenvolvimento nos primeiros estágios educacionais.
Dado o crescente interesse em promover o bem-estar emocional nas salas de aula e reconhecer os professores como facilitadores da aprendizagem emocional, essa abordagem aprimora as habilidades de autoconsciência e tomada de decisão dos alunos, alcance de objetivos e habilidades de resolução de conflitos. Essa mudança de paradigma levou a uma ênfase crescente na incorporação de experiências de aprendizagem que apóiam o bem-estar emocional das crianças no sistema educacional. Isso é evidente na recente implementação de Decret 175/2022, de 27 de setembro, que governa os currículos de educação básica e enfatiza a importância do desenvolvimento holístico de estudantes por meio de seis vetores, particularmente o sexto, chamado de bem-estar emocional.
Mais pesquisas são necessárias sobre a regulamentação emocional, incorporando avaliações de vários informantes e em diferentes estágios de desenvolvimento. Além disso, é necessária uma exploração mais profunda de fatores genéticos e ambientais que influenciam as habilidades de regulação emocional das crianças no contexto social atual. Além disso, há uma necessidade premente de programas personalizados para estágios anteriores de desenvolvimento, projetados para crianças e suas famílias. O avanço da pesquisa nesse domínio é essencial, pois a competência emocional é um aspecto crucial do desenvolvimento humano ao longo da vida.
Metodologia O objetivo principal deste projeto é avaliar as dificuldades da regulação emocional em crianças em diferentes níveis educacionais no ambiente escolar e projetar um programa de intervenção precoce (direcionado a crianças em idade pré-escolar e suas famílias) para implementação e acompanhamento em curto, médio e longo prazo. Além disso, o estudo tem como objetivo examinar a relação entre regulação emocional e vários fatores de risco e proteção, considerando várias variáveis sociodemográficas e educacionais. Dificuldades de regulação emocional serão analisadas em relação a fatores como gênero, idade/nível educacional, etnia e status socioeconômico familiar, bem como estilos parentais, laços de apego, habilidades cognitivas, habilidades sociais, forças e/ou comportamentais e aspectos emocionais e/ou comportamentais e aspectos acadêmicos, como desempenho ou dificuldades. Os dados coletados facilitarão a adaptação de intervenções preventivas à população escolar -alvo.
O projeto envolverá a realização de uma avaliação abrangente e específica com base nos estágios de desenvolvimento dos participantes. As informações serão coletadas de diferentes informantes: professores, famílias e auto-relatos de alunos (a partir dos oito anos). Na segunda fase, um programa universal de intervenção preventiva precoce será projetado e implementado, direcionando crianças e famílias no ano 1, seguido por uma reavaliação subsequente. Professores, crianças e famílias da British School of Costa Daurada, uma escola particular gerenciada pela Servi d'AtenCió als, os bebês Tarragona SL, participarão. A amostra pode ser expandida para incluir participantes de outras escolas da província de Tarragona para permitir um estudo comparativo.
As fases do projeto são as seguintes: Fase 0: Preparação, documentação e obtenção de licenças administrativas necessárias, com a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Rovira I Virgili. Fase 1: Explicação do projeto para famílias e obtenção de consentimento informado. Implementação do protocolo de avaliação do estudo (avaliação pré-intervenção), correção de testes e gerenciamento e análise de dados. Fase 2: Projeto e criação do programa de intervenção e preparação dos materiais necessários. Implementação do programa de intervenção no estágio de educação infantil (com um grupo experimental e um controle, conforme detalhado na seção de desenho do estudo). Fase 3: Avaliação pós-intervenção. Fase 4: Sessão de acompanhamento sobre a intervenção 4-6 meses depois. Fase 5: Avaliação pós-intervenção 7-9 meses depois. Fase 6: Análise de dados e disseminação de resultados.
O estudo emprega instrumentos validados para avaliar a regulação emocional, o funcionamento comportamental e o estresse dos pais. Isso inclui o questionário de regulação da emoção cognitiva e sua versão pré-adolescente, o sistema de avaliação comportamental para crianças-3 e o inventário de classificação de comportamento da função executiva. Os fatores relacionados à paternidade são medidos usando o índice de tensão dos pais e a escala dos pais. Além disso, um questionário personalizado foi desenvolvido para coletar dados sociodemográficos e educacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona, Espanha, 43007
- Universitat Rovira i Virgili
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupo 1: Pré-avaliação: Avaliação da regulação emocional, problemas psicológicos e funcionamento executivo por meio de testes comportamentais concluídos por pais e professores. Intervenção: Os participantes recebem um programa semanal de educação emocional (8 sessões de 45 minutos cada, além de uma sessão adicional de 1 hora com a família no meio do programa). Facilitador de intervenção: Um estudante de doutorado (psicólogo e professor) conduz as sessões. Participantes: O programa é oferecido a todo o grupo de crianças em idade pré-escolar de 5 anos (I5), independentemente de seus resultados de pré-avaliação, com o consentimento informado de pais ou responsáveis. Localização: A intervenção será entregue na sala de aula de educação infantil. Avaliação pós-intervenção: conduzido tanto a curto prazo (imediatamente após o final do programa) quanto a médio a longo prazo (4-5 meses após o final do programa). |
Este programa funciona sobre identificação e implementação precoce de estratégias para melhorar a autoconsciência e facilitar as emoções das crianças. Essa intervenção foi projetada para ser entregue no ambiente educacional pelo tutor na forma de uma situação de aprendizado com 8 sessões mais 1 sessão familiar. Os tópicos abordados são:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo 2: Pré-avaliação: semelhante ao Grupo 1, Avaliação da Regulação Emocional, Problemas Psicológicos e Funcionamento Executivo através de testes comportamentais concluídos por pais e professores. Intervenção: Este grupo não receberá o programa de educação emocional durante a fase inicial do estudo. Participantes: todo o grupo de crianças em idade pré-escolar de 5 anos (I5), com o consentimento informado de pais ou responsáveis. Pós-avaliação: Avaliação de curto prazo: conduzido ao mesmo tempo que o grupo 1, imediatamente após o final do programa de intervenção para o grupo experimental. Avaliação de médio a longo prazo: conduzido ao mesmo tempo que o grupo 1, 4-5 meses após o final do programa de intervenção para o grupo experimental. O grupo controle não receberá a intervenção até depois dessa avaliação. Facilitador de intervenção: um estudante de doutorado (psicólogo e professor treinado). Localização: A intervenção será entregue na sala de aula de educação infantil |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autocontrole emocional (pontuações BASC-3)
Prazo: Linha de base (semana 5), pós-intervenção (semana 15 e semana 45).
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Avaliação do autocontrole emocional usando o BASC-3, concluído pelos pais/responsáveis e funcionários da escola. Pontuações mais altas indicam menor autocontrole emocional e maior dificuldade em gerenciar emoções de maneira eficaz. Os escores BASC-3 variam de 0 a 120, onde pontuações mais altas refletem maiores dificuldades no autocontrole emocional. |
Linha de base (semana 5), pós-intervenção (semana 15 e semana 45).
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Regulamentação emocional (escores resumores-p)
Prazo: Linha de base (semana 5), pós-intervenção (semana 15 e semana 45).
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Avaliação da regulamentação emocional usando o Brief-P, concluído pelos pais/responsáveis e funcionários da escola. Pontuações mais altas indicam maior desregulação emocional, refletindo dificuldades em gerenciar e modular respostas emocionais de maneira eficaz. Os escores de breve P variam de 30 a 90, onde pontuações mais altas refletem maior desregulação emocional. |
Linha de base (semana 5), pós-intervenção (semana 15 e semana 45).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas comportamentais e emocionais (pontuações BASC-3)
Prazo: Linha de base (semana 5 do ano letivo) após a intervenção (semana 15 e semana 45 do ano letivo) (até 1 ano após a conclusão do estudo)
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Avaliação de dificuldades comportamentais e emocionais usando o BASC-3, concluído por pais/responsáveis legais e funcionários da escola.
Esta medida avalia sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, dificuldades de relacionamento entre pares e funcionamento comportamental geral.
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Linha de base (semana 5 do ano letivo) após a intervenção (semana 15 e semana 45 do ano letivo) (até 1 ano após a conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Josefa Dra. Canals, Full Professor, University Rovira i Virgili
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEIPSA-2023-TD-0081
- DI00036 (Número de outro subsídio/financiamento: Agència de Gestió d'Ajuts Universitaris i Recerca AGAUR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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