Resultados después de la cirugía por radiculopatía cervical degenerativa en pacientes con dolor de cabeza concurrente

Hipótesis:

Nuestra hipótesis nula es que los pacientes con DCR con y sin dolor de cabeza concomitante tienen resultados similares después de la cirugía. Nuestra hipótesis alternativa es que el dolor de cabeza concomitante es un predictor negativo para un resultado favorable de la cirugía DCR, es decir, un tamaño de efecto menor que el valor de MCIC para mejorar.

Fuente de datos:

El proyecto utilizará datos recopilados prospectivamente del Registro de Noruega para la Cirugía de la columna (Norspine). El Norspine es un registro clínico nacional integral, con una tasa de captura de pacientes operados para DCR del 75% de 2021 y una tasa de respuesta a los 12 meses de seguimiento del 80% en 2022. La tasa de cobertura a nivel institucional es del 95-100%.

Los análisis y los informes se realizarán de acuerdo con la metodología propuesta por el marco de progreso (estrategia de investigación de pronóstico), e informaron de acuerdo con la declaración estroboscópica (fortalecimiento de los informes de estudios observacionales en epidemiología).

Recopilación de datos:

Las variables demográficas, el tabaquismo, el nivel educativo, la duración de los síntomas, el estado de licencia por enfermedad, el trabajo y el estado de discapacidad se recopilan al ingreso (línea de base). La comorbilidad, el diagnóstico, el tratamiento y las complicaciones perioperatorias son registradas por los cirujanos. El paciente informó que las medidas de resultado (PROM) se registran al ingreso (línea de base) y 3 y 12 meses de tiempo de seguimiento) después de la cirugía.

Análisis estadísticos:

Seleccionaremos a pacientes con dolor de cabeza y dolor de cuello evaluados con el NRS para evaluar la frecuencia del dolor de cabeza asociado a DCR.

Para determinar el MCIC del dolor de cabeza asociado a DCR, utilizaremos la escala del efecto percibido global (GPE) como el criterio externo (ancla). Evaluaremos la puntuación media del dolor de cabeza NRS a los 12 meses, la puntuación de cambio entre la línea de base y los 12 meses de seguimiento y el puntaje de cambio porcentual correspondiente. Se obtendrá un valor de corte para el MCIC de dolor de cabeza NRS evaluando valores de sensibilidad y curva de operación del receptor de especificidad (ROC).

Los análisis univariables y multivariables se utilizarán para evaluar si el dolor de cabeza de NRS es un factor pronóstico potencial contra el NDI (mejora del 35% (sí/no) utilizando regresión logística binaria, ajustado para la selección a priori de factores confundidos. Un valor p de <0.05 se considerará estadísticamente significativo.