Rehabilitación emparejada con VNS para la recuperación de la función del motor

Criterios de inclusión:

• Edad ≥22 años y <80 años, todo el género es aceptable.
• Historia de hemorragia intracerebral supratentorial unilateral ≥ 6 meses pero <5 años.
• Sección motora de la extremidad superior del puntaje de evaluación Fugl-Meyer ≥20 y ≤50.
• Debilidad del lado derecho o izquierdo de la extremidad superior.
• Capacidad para comunicarse, comprender y dar consentimiento apropiado. Los sujetos pueden seguir los comandos de prueba.
• Los sujetos tienen un buen cumplimiento y pueden completar las visitas después de la cirugía.

Criterios de exclusión:

• Historia del accidente cerebrovascular isquémico.
• Hemorragia cerebral resultante de tumores, trauma, aneurismas o transformación hemorrágica de accidente cerebrovascular isquémico.
• Presencia de disfagia en curso o dificultades de aspiración.
• Lesión previa al nervio vago, ya sea bilateral o unilateral.
• El sujeto que recibe medicamentos que pueden interferir significativamente con las acciones de VNS sobre los sistemas de neurotransmisores al ingreso al estudio, el punto de tiempo de seguimiento de la rehabilitación clínica o el punto de tiempo de rehabilitación del hogar de rehabilitación, como los bloqueadores de colinaceptores actuales, los bloqueadores de adrenoceptores actuales, los bloqueadores de adrenoceptores de los centros centrales, los bloqueadores de la recaudación de norefrinas, etc., etc.
• Inyecciones de Botox dentro de las 4 semanas previas a la inscripción a través del punto de tiempo de seguimiento de Unmasking (visitar 6).
• Espasticidad severa de la extremidad superior (Ashworth modificado ≥ 3).
• Pérdida sensorial significativa de la extremidad superior (sección sensorial de la extremidad superior del puntaje de evaluación Fugl-Meyer <6).
• Requisito actual, o probable requisito futuro, de diatermia.
• Uso actual de cualquier otro dispositivo de estimulación, como un marcapasos u otro neuroestimulador.
• Embarazo o planes para quedar embarazadas o amamantar durante el período de estudio.
• Participó en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores.
• No considerado aplicable por el investigador.