Reabilitação combinada com VNS para recuperação de funções motoras

Critérios de inclusão:

• Idade ≥22 anos e <80 anos, todo sexo é aceitável.
• História de hemorragia intracerebral supratentorial unilateral ≥ 6 meses, mas <5 anos.
• Seção do motor da extremidade superior do escore de avaliação FUGL-MEYER ≥20 e ≤50.
• Fraqueza do lado direito ou esquerdo da extremidade superior.
• Capacidade de comunicar, entender e dar consentimento apropriado. Os sujeitos podem seguir os comandos de teste.
• Os sujeitos têm boa conformidade e podem concluir as visitas após a cirurgia.

Critérios de exclusão:

• História do derrame isquêmico.
• Hemorragia cerebral resultante de tumores, trauma, aneurismas ou transformação hemorrágica do acidente vascular cerebral isquêmico.
• Presença de disfagia em andamento ou dificuldades de aspiração.
• Lesão prévia ao nervo vago, bilateral ou unilateral.
• Medicamentos que recebem sujeitos que podem interferir significativamente nas ações de VNs nos sistemas de neurotransmissores na entrada do estudo, no tempo de acompanhamento da reabilitação clínica ou no ponto de acompanhamento da reabilitação doméstica, como bloqueadores de colinocept de ação, bloqueadores de adrenoceção de ação central, bloqueadores de repeção de norepinafrina, etc.
• Injeções de Botox dentro de 4 semanas antes da matrícula através do tempo de acompanhamento do desmascaramento (visita 6).
• Espasticidade grave da extremidade superior (Ashworth modificada ≥ 3).
• Perda sensorial significativa da extremidade superior (seção sensorial da extremidade superior da pontuação da avaliação de Fugl-Meyer <6).
• Requisito atual, ou provável requisito futuro, de diatermia.
• Uso atual de qualquer outro dispositivo de estimulação, como um marcapasso ou outro neuroestimulador.
• Gravidez ou planos para engravidar ou amamentar durante o período do estudo.
• Participou de outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores.
• Não considerado aplicável pelo investigador.