Seguridad y viabilidad del uso de cerebrolisina en el tratamiento de la hemorragia intracerebral primaria: un ensayo de punto final cegado abierto prospectivo aleatorizado (CLINCH)

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 80 años
• NIHSS ≥8 en aleatorización
• Inicio de accidente cerebrovascular <6h
• CT del cabezal previo a la aleación que demuestra un lobar de lobar agudo y agudo
• Volumen ICH 30 a 80 ml
• Glasgow Coma Score (GCS) 5 a 12
• Independencia previa al accidente cerebrovascular (puntaje Rankin modificado de 0 a 2)
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado
• Sin antecedentes de accidente cerebrovascular

Criterios de exclusión:

• Hemorragia causada por trauma en la cabeza
• Historia médica o hallazgos de neuroimagen que sugieren el aneurisma ruptado, la malformación arteriovenosa (AVM), la anomalía vascular, la enfermedad de Moyamoya, la trombosis sinusal venosa, la masa o el tumor, la conversión hemorrágica de un infarto isquémico
• Pupilas dilatadas fijas bilaterales
• Postura de motor extensor
• Se estima que la extensión intraventricular de la hemorragia involucra> 50% de cualquiera de los ventrículos laterales
• Ganglios talámicos y basales primarios
• Hemorragia intraparenquimatosa infratentorial que incluye cerebro medio, pontino o cerebeloso
• Uso actual de heparinas de bajo peso molecular en la dosis terapéutica
• Evidencia de sangrado activo
• Coagulopatía no corregida o trastorno de coagulación conocido
• Recuento de plaquetas <75,000, relación normalizada internacional (INR)> 1.4 después de la corrección
• Enfermedad renal en etapa final
• Pacientes con válvula cardíaca mecánica
• Enfermedad hepática en etapa terminal
• Epilepsia con grandes convulsiones
• Historia de consumo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos de estudio
• Prueba positiva de embarazo de orina o suero en sujetos femeninos sin antecedentes documentados de esterilización quirúrgica o posmenopáusica
• Expectabilidad de la vida conocida de menos de 6 meses
• No hay expectativas razonables de recuperación, no resucitar (DNR) o medidas de confort solo antes de la aleatorización
• Participación en una investigación médica intervencionista concurrente o ensayo clínico
• Incapacidad o falta de voluntad de sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito
• Cualquier condición que represente una contraindicación para la administración de cerebrolisina