Rehabilitación de las extremidades superiores asistidas por robot bilateral en la recuperación motora en personas con accidente cerebrovascular subagudo (BILAX)

El accidente cerebrovascular cerebral es una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en el mundo. Los trastornos de la extremidad superior son evidentes hasta el 85% de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular y persisten, incluso 6 meses después del evento agudo, en el 55-75% de los pacientes. La recuperación de la capacidad de la extremidad superior representa un desafío importante para la neurorrehabilitación. Entre las estrategias y tendencias recientes en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, las tecnologías robóticas están teniendo más espacio y su aplicación en la rutina clínica está aumentando. Se han demostrado los efectos prometedores de la terapia asistida por robot para la rehabilitación de las extremidades superiores (RAT de terapia asistida por robot) en términos de recuperación del rango de movimiento del brazo y las manos, la fuerza muscular, mejorando así las actividades de la vida diaria (AVQ). En particular, los robots exoesqueléticos de última generación han demostrado su efectividad, promoviendo una actividad de rehabilitación tridimensional. Al mismo tiempo, la terapia bimanual representa una modalidad de entrenamiento diferente que tiene sus bases neurocientíficas sólidas para mejorar el aprendizaje y abordar positivamente los fenómenos de neuroplasticidad. Sin embargo, no hay información sobre la efectividad de estos robots en sujetos que sufren accidente cerebrovascular y en la fase subaguda. El objetivo principal de este ECA es estudiar los efectos clínicos de la rehabilitación de las extremidades superiores a través de un exoesqueleto bilateral (terapia bilateral asistida por robot) dentro de la rehabilitación estándar, sobre la recuperación motora, en comparación con la reeducación del brazo convencional en las personas que sufren un accidente cerebrovascular en la fase subacuosa. Los objetivos secundarios del estudio incluyen: evaluación de la efectividad del mechón en la recuperación bilateral de las habilidades motoras del brazo y la calidad de vida de los participantes del estudio; La identificación de las características de los pacientes que pueden beneficiarse más del mocoso en términos de edad, distancia del evento agudo y la extensión del déficit motor de la extremidad superior. Los efectos del mechón en la recuperación motor también se estudiarán desde un punto de vista neurofisiológico (EEG y SEMG) y biomecánico (unidades de medición inerciales-IMU). El estudio se desarrollará durante 24 meses e incluye 3 fases de la siguiente manera: fase 1- Inscripción y detección de pacientes; Tratamiento de la Fase 2 de los participantes; Fase 3 - Análisis estadístico de los datos. El protocolo de estudio involucrará a las personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión establecidos que serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: grupo experimental (EG) - Tratamiento robótico para la rehabilitación de las extremidades superiores o el grupo de control (CG) - Tratamiento convencional para la rehabilitación de las extremidades superiores. El grupo experimental (EG), además del tratamiento de rehabilitación estándar, realizará una sesión de mocoso por día a través del sistema robótico híbrido de exoesqueleto de luz del brazo (Alex RS - Robótica portátil). Cada participante realizará un total de 16 +/- 3 sesiones de tratamiento con una frecuencia de 4 veces por semana durante 4 semanas consecutivas. Todos los dispositivos que se utilizarán tienen el marcado CE (conformidad europea). El grupo de control (CG), además del tratamiento de rehabilitación de rutina estándar, seguirá una rehabilitación convencional de las extremidades superiores (sesiones de tratamiento 16 +/- 3) sin el uso de dispositivos tecnológicos. Los ejercicios motores se referirán a la rehabilitación de la extremidad superior y se realizarán con un terapeuta que personalice el tratamiento en función de las características y necesidades clínicas del paciente. Específicamente, el tratamiento de la extremidad superior se caracterizará por ejercicios motores (hombro, codo, muñeca y mano), coordinación y destreza manual. Todos los sujetos serán evaluados con un examen de objetivo clínico estándar y con escalas de calificación clínica y evaluaciones instrumentales. Estas escalas se administrarán al inicio (T0), al final del tratamiento (T1) y 3 meses después del final del tratamiento (seguimiento). Los principales resultados esperados son: identificar un protocolo de rehabilitación personalizable para la recuperación motora de la extremidad superior en función de las características clínicas de cada paciente individual; lograr una mejor recuperación motora tanto en términos de rango de movimiento como de reclutamiento muscular asociado con la estimulación cognitiva después de la rehabilitación de las extremidades superiores a través del sistema de asistencia robótica bilateral del exoesqueleto Alex; lograr una mejor activación muscular y, por lo tanto, un mejor rendimiento motor en el EG; lograr una mayor autonomía en la realización de actividades de la vida diaria y, en consecuencia, una mayor participación.