Evaluación del impacto de la implementación de un protocolo de control de la sangre del paciente en la tasa de transfusión en la hemorragia de suministro (PALOMA)
Según la OMS, la anemia es uno de los diez problemas de salud más graves del mundo. Durante el embarazo, afecta al 42% de las mujeres en todo el mundo y el 25% en Francia. Se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad perinatal, y recurrir a la transfusión de sangre. La transfusión de sangre es también una fuente de morbilidad y mortalidad tromboembólica, enfermedades infecciosas y patologías pulmonares. Además, el riesgo de hemorragia, particularmente durante el parto, es inherente a todos los embarazos y difícil de predecir.
Desde 2010, la OMS ha definido el uso racional de productos sanguíneos como la cuarta prioridad global y la necesidad de que los países reduzcan la transfusión de sangre. Presenta el concepto de control de la sangre del paciente (PBM). Este es un conjunto de medidas diseñadas para manejar la anemia y el sangrado en pacientes quirúrgicos, al tiempo que evita la necesidad de transfusión. Estas medidas incluyen detección preoperatoria de anemia y deficiencia marcial, suplementación con hierro y vitaminas, control de sangrado intraoperatorio y optimización del equilibrio sanguíneo postoperatorio. Recomendado por varios programas nacionales, PBM se ha desarrollado rápidamente en cirugía ortopédica y cardíaca, donde numerosos estudios han demostrado su efectividad, particularmente en términos de ahorro de transfusión. Sin embargo, en obstetricia, la implementación de PBM sigue siendo menos extendida, especialmente debido a la dificultad de poner a los equipos a bordo y la ausencia de protocolización.
Sin embargo, dada la alta prevalencia de la anemia en las mujeres embarazadas, y el riesgo inherente de hemorragia en todas las partos con potencial recurrir a la transfusión de sangre, la optimización personalizada de PBM es un gran desafío en la obstetricia.
El PBM se está implementando actualmente en la práctica de rutina en el Departamento de Maternidad de Chits, en línea con las recomendaciones.
En este contexto, nuestra investigación tiene como objetivo evaluar el impacto de este nuevo enfoque. Nuestra hipótesis principal es que la implementación de un protocolo PBM reduciría la tasa de transfusión en la hemorragia de suministro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VAR
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Toulon, VAR, Francia, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon-La Seyne sur mer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que haya tenido una hemorragia de suministro, sea cual sea el modo de entrega
Criterios de exclusión:
- Menor
- Bajo protección legal
- Hemoglobinopatías
- La negativa del paciente a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de la implementación del protocolo
Mujeres embarazadas que no usaron el protocolo de manejo de la sangre del paciente durante su embarazo.
En otras palabras, las mujeres que dieron a luz en 2023 y 2024.
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Después de la implementación del protocolo
Mujeres embarazadas que se beneficiaron del protocolo de gestión de la sangre del paciente durante su embarazo.
En otras palabras, las mujeres que dieron a luz en 2025.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de transfusión RGC
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
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Comparación de la tasa de transfusión RGC durante la duración de la estadía después de la hemorragia de entrega entre los 2 períodos (antes y después de la implementación de PBM).
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24 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de RGC transfundidos durante las primeras 24 horas después del parto
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
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24 horas después del parto
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Receta de hierro intravenoso durante el embarazo
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
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Número de pacientes con al menos una receta para hierro IV durante el embarazo.
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24 horas después del parto
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Nivel de hemoglobina al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 7 Postparto
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Nivel promedio de hemoglobina al alta (antes de la implementación del protocolo después de la implementación)
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Día 7 Postparto
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Tratamientos para la gestión de la hemorragia de entrega.
Periodo de tiempo: Día 7 Postparto
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Número de pacientes que utilizarán los siguientes tratamientos: ácido tranexámico, fibrinógeno, sintocinón, nalador, transfusión de FFP, DA-RU (suministro artificial, revisión uterina), tratamiento quirúrgico, Bakri Balloon
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Día 7 Postparto
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Géraldine SLEHOHER-LHERIAU, MD, Centre Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-CHITS-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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