Ivonescimab en combinación con docetaxel en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzadas (NSCLC)

Criterios de inclusión:

• Ser capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con todos los requisitos de participación del estudio (incluidos todos los procedimientos de estudio).
• Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años en el momento de la aleatorización.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1.
• Esperanza de vida esperada de al menos 3 meses.
• Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de NSCLC.
• NSCLC localmente avanzado o metastásico (Comité Conjunto Americano de Cáncer [AJCC] octava edición).
• Previamente recibió quimioterapia sistémica basada en platino e inhibidores de PD-1/L1.
• Al menos una lesión medible de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECST) 1.1.
• Función de órganos adecuados.

Criterios de exclusión:

• Evidencia histológica o citopatológica de la presencia de carcinoma de pulmón de células pequeñas.
• Otras neoplasias malignas dentro de los 3 años previos a la aleatorización.
• Alteraciones genómicas procesables conocidas.
• Administración previa de cualquier inmunoterapia dirigida a mecanismos inmunes distintos de los inhibidores PD-1/PD-L1.
• Tratamiento previo con Docetaxel.
• Historia de tendencia de hemorragia severa o disfunción de coagulación.
• Enfermedad autoinmune activa que requiere terapia sistémica dentro de los 2 años previos a la aleatorización.
• Historia de miocarditis, miocardiopatía y arritmia maligna.