Ovonescimab em combinação com docetaxel em câncer de pulmão de células não pequenas avançadas (NSCLC)

Critérios de inclusão:

• Pode ser capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir todos os requisitos de participação do estudo (incluindo todos os procedimentos do estudo).
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos no momento da randomização.
• Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1.
• Expectativa de vida esperada de pelo menos 3 meses.
• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de NSCLC.
• NSCLC localmente avançado ou metastático (Comitê Conjunto Americano de Câncer [AJCC] 8ª edição).
• Recebeu previamente quimioterapia sistêmica à base de platina e inibidores de PD-1/L1.
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1.
• Função de órgãos adequados.

Critérios de exclusão:

• Evidências histológicas ou citopatológicas da presença de carcinoma de pulmão de pequenas células.
• Outras neoplasias dentro de 3 anos antes da randomização.
• Alterações genômicas acionáveis ​​conhecidas.
• Administração prévia de qualquer imunoterapia direcionado a mecanismos imunológicos que não sejam inibidores de PD-1/PD-L1.
• Tratamento anterior com docetaxel.
• História de tendência de sangramento grave ou disfunção de coagulação.
• Doença autoimune ativa que requer terapia sistêmica dentro de 2 anos antes da randomização.
• História da miocardite, cardiomiopatia e arritmia maligna.