Metformina tópica versus cetotifeno tópico en el tratamiento de melasma
Metfotmin tópica versus cetotifeno tópico (solo o en combinación con Microneddling) en el tratamiento de melasma: estudio de cara dividida comparativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación investiga los efectos terapéuticos de dos tratamientos tópicos basados en nanopartículas-metformina y melasma de cetotifeno. El estudio emplea un diseño de cara dividida donde cada paciente recibe diferentes tratamientos en cada mitad de su cara. Los pacientes se dividen en dos grupos:
Grupo 1: se somete a sesiones de micro-obtención para toda la cara, seguida de la aplicación de ketotifeno tópico en la mitad y la metformina tópica en la otra mitad.
Grupo 2: recibe solo aplicaciones tópicas de ketotifeno en la mitad de la cara y la metformina en la otra mitad sin micro-obtención.
El estudio incluye preparación detallada de prepocedura (limpieza y anestesia de la cara) y atención posterior al procedimiento (aplicación del bloqueador solar SPF 50+). Las evaluaciones clínicas incluyen documentación fotográfica, puntuación de H-Masi y MH-Masi para la gravedad del melasma, encuestas de satisfacción del paciente, cuestionarios de Melasqol para evaluar los impactos de calidad de vida y monitoreo de efectos secundarios. Las evaluaciones se realizan al inicio, mensualmente durante el tratamiento y un mes después de la sesión final.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Khaled, Resident
- Número de teléfono: 01019420120
- Correo electrónico: sarakhaled1098@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femeninas de 18 años o más con melasma bilateral.
- Diagnóstico clínico de melasma.
- Capacidad mental para dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Uso actual de medicamentos hormonales anticonceptivos o cualquier terapia hormonal.
- Tratamiento actual o previo mediante el depigación de agentes dentro de los 3 meses
- Historia de láser o MN a la cara dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción del estudio.
- Los pacientes con mala curación de heridas, herpes simplex e infección actual de la piel (verrugas faciales, molusco contagioso) e historial de cicatriz/queloides hipertrópicos.
- Fotosensibilidad.
- Pacientes con expectativas poco realistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Micro-narración combinada con tratamientos tópicos
Este brazo involucra a 51 pacientes que reciben cuatro sesiones de micro-obtención en toda su cara a intervalos de cuatro semanas.
Después de la micro-narración, el cetotifeno tópico se aplica a la mitad de la cara y la metformina tópica a la otra mitad.
Entre las sesiones, los pacientes continúan la aplicación diaria de ambos tratamientos.
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Después de la micro-narración, el cetotifeno tópico se aplica a la mitad de la cara y la metformina tópica a la otra mitad.
Entre las sesiones, los pacientes continúan la aplicación diaria de ambos tratamientos.
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Experimental: Tratamientos tópicos solos
Este brazo incluye a 51 pacientes que reciben aplicaciones diarias de cetotifeno tópico en la mitad de su cara y metformina tópica en la otra mitad sin someterse a sesiones de microconocencia.
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Este brazo incluye a 51 pacientes que reciben aplicaciones diarias de cetotifeno tópico en la mitad de su cara y metformina tópica en la otra mitad sin someterse a sesiones de microconocencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción en la puntuación del índice de gravedad de melasma (MASI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medición de los cambios en la puntuación MASI desde el inicio hasta el final del tratamiento (1 mes).
MASI es una herramienta validada utilizada para evaluar la gravedad y el área de la pigmentación del melasma, con puntajes más bajos que indican mejoras. El área de melasma y el índice de gravedad (MASI) cuantifican la gravedad del melasma utilizando una escala 0-48, donde 0 = sin melasma y 48 = máxima severidad
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Radwa Bakr, Assistant professor, Assiot university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Melasma treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .