Programa de ejercicio terapéutico de fisioterapia utilizando telerehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular de fase crónica
Efectividad de un programa de ejercicio terapéutico de fisioterapia mediante el uso de la telerehabilitación en la capacidad funcional para pacientes con accidente cerebrovascular de fase crónica: ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: los criterios de inclusión incluyen tener 18 años de edad o más, tener un diagnóstico médico de accidente cerebrovascular y haber tenido la condición durante más de 6 meses. Los participantes deben tener secuelas físicas secundarias a accidente cerebrovascular, con una puntuación mínima de 1 en la escala del Consejo de Investigación Médica para la fuerza muscular general de las extremidades afectadas, una puntuación máxima de 3 en la escala de Ashworth modificada para el tono muscular general de las extremidades afectadas y una puntuación máxima de 4 en la escala modificada de Rankin para discapacidad. Además, los participantes deben tener acceso a equipos informáticos, como una tableta, computadora de escritorio o computadora portátil o teléfono inteligente.
Criterios de exclusión: los criterios de exclusión incluyen someterse a otros tratamientos físicos no farmacológicos para la mejora y/o mantenimiento de secuelas de accidente cerebrovascular, disminución previa de la capacidad funcional motora con una puntuación de escala de Barthel de menos de 60 puntos, y barreras cognitivas y/o del lenguaje que obstaculizan la comprensión correcta del consentimiento informado y la intervención. Además, la participación en otro ensayo clínico durante este período de estudio que puede afectar los resultados de las variables a evaluar también es un criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de documentos guía
Los sujetos participantes reciben un documento de Guía de gestión de accidentes cerebrovasculares, así como directrices para la promoción y prevención de la salud de importancia después de un derrame cerebral.
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Los participantes en este grupo recibirán una consulta individual cara a cara con un fisioterapeuta del Servicio de Atención Primaria y Comunitaria en el Centro de Atención Primaria. Durante la sesión, los participantes recibirán una guía informativa centrada en la gestión de las condiciones posteriores al accidente cerebrovascular, así como las estrategias de promoción de la salud y prevención secundaria relevantes para la recuperación del accidente cerebrovascular. El documento proporcionado se titula "Guía para personas afectadas por enfermedades cerebrovasculares, sus familias y cuidadores", publicada en 2022 por el Departamento de Salud de la General de Catalunya en colaboración con la Fundación Stroke. Este grupo sirve como grupo de control, ya que la intervención se parece mucho a la atención estándar actualmente implementada en los centros de atención primaria en Cataluña para las personas en la fase crónica de la recuperación del accidente cerebrovascular. |
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Comparador activo: Grupo de documentos de ejercicios terapéuticos
El documento "Programa de ejercicio terapéutico del documento para la casa" se explicará y entregará, que contiene un programa de ejercicios que se llevará a cabo durante las próximas 10 semanas, con una frecuencia de 3 veces por semana.
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Los participantes en este grupo recibirán una consulta individual cara a cara con un fisioterapeuta en el Centro de Atención Primaria. Durante la sesión, se explicará y proporcionará el documento "Programa de ejercicio terapéutico en el hogar". Este documento describe un programa de ejercicios que se seguirá durante un período de 10 semanas, con una frecuencia de tres sesiones por semana. El documento explicativo incluye tres cuadros de ejercicio semanales que cubren un total de 30 sesiones. Cada sesión se describe claramente con instrucciones detalladas para garantizar la ejecución adecuada, incluidas las especificaciones de dosificación, como repeticiones, conjuntos y carga. También se incluye una plantilla de lista de verificación para ayudar a los participantes a rastrear su progreso y actividades completadas. El programa de ejercicios consiste en ejercicios de fuerza dirigidos a los principales grupos musculares de las extremidades inferiores (LE), las extremidades superiores (UE) y el tronco; Los ejercicios de estiramiento se centraron en los músculos flexores más relevantes de las extremidades inferiores y superiores; y ejercicios dirigidos |
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
Se llevará a cabo un programa individualizado de ejercicios terapéuticos a través de una plataforma de telerehabilitación (Physitrack) durante las próximas 10 semanas, con una frecuencia de 3 veces por semana.
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Los participantes tendrán una consulta individual con un fisioterapeuta en el Centro de Atención Primaria, donde se explicará un programa de ejercicio terapéutico individualizado. El programa abarca 10 semanas con tres sesiones por semana (totalizando 30 sesiones) y se entrega a través de la plataforma de Telerehabilitation Physitrack. Recibirán la "Guía para el uso de la plataforma de Telerehabilitation de PhysitRack", que proporciona toda la información necesaria para un uso efectivo de la plataforma. Se dará un breve tutorial durante la consulta para garantizar la familiaridad con la herramienta. El programa refleja el programa del Grupo de Documentos de Ejercicio Terapéutico, pero con el monitoreo semanal de progreso a través de la plataforma. Esto permite al fisioterapeuta ajustar los ejercicios o la carga en función del progreso. La plataforma también permite la comunicación directa entre los participantes y el fisioterapeuta, ofreciendo apoyo continuo durante toda la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dependencia o capacidad funcional en actividades de la vida diaria (ADL)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La variable principal es el grado de dependencia o capacidad funcional en las actividades de la vida diaria (ADL), que se evalúa utilizando el índice Barthel.
Esta escala validada también se usó para el cálculo del tamaño de la muestra.
El índice Barthel es una herramienta simple, confiable y válida que puede detectar cambios en el estado funcional y es fácil de interpretar.
A pesar de algunas limitaciones, se recomienda ampliamente como una medida preferida para evaluar la discapacidad física, tanto en la práctica clínica como en la investigación epidemiológica y la salud pública.
La escala varía de 0 a 100, donde una puntuación de 100 representa una independencia completa, lo que significa que la persona puede realizar todas las actividades diarias sin ayuda.
Por otro lado, una puntuación de 0 indica una dependencia completa, lo que significa que la persona requiere ayuda total con estas actividades.
Esencialmente, los puntajes más altos en el índice Barthel reflejan una mejor independencia funcional.
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Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Tono muscular de la extremidad superior e inferior
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La Escala de Ashworth modificada (MAS) es una herramienta ampliamente utilizada y validada para evaluar el tono muscular en pacientes con accidente cerebrovascular, particularmente para medir la presencia y la gravedad de la espasticidad, un aumento anormal en el tono muscular. This scale is specifically designed to evaluate spasticity in patients with neurological impairments, making it highly relevant for stroke rehabilitation. El MAS mide la resistencia de un músculo al movimiento pasivo, proporcionando una puntuación que refleja el grado de espasticidad en el paciente. La escala varía de 0 a 4, donde 0 no indica espasticidad, y 4 representa rigidez extrema, lo que lo convierte en una medida efectiva para diferentes niveles de espasticidad. Esta herramienta es particularmente útil para evaluar a los pacientes con espasticidad moderada a severa, lo que permite a los médicos monitorear los cambios a lo largo del tiempo. La fiabilidad interobservador y la prueba de prueba de la MAS es generalmente buena, aunque su subjetividad, desde que implica el juicio clínico, puede conducir a la variabilidad en los resultados. A pesar de |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Amb superior Fuerza muscular de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la fuerza muscular en pacientes con diversas afecciones neurológicas, incluido el accidente cerebrovascular.
La escala clasifica la fuerza muscular en un rango de 0 a 5, donde 0 indica la ausencia de contracción muscular, y 5 representa la fuerza muscular normal con la capacidad de superar la resistencia total contra la gravedad.
La escala MRC demuestra una buena fiabilidad interobservador y prueba de prueba, junto con una fuerte construcción y validez concurrente, lo que lo convierte en una medida robusta y efectiva para evaluar la función muscular en la práctica clínica.
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Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Percepción del dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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El breve inventario de dolor (BPI) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar tanto la intensidad del dolor como el impacto del dolor en la calidad de vida de los pacientes.
Aunque inicialmente diseñado para evaluar el dolor en pacientes con cáncer, su aplicación se ha expandido a una variedad de afecciones neurológicas, incluido el accidente cerebrovascular.
El BPI es un instrumento válido y confiable para medir la intensidad del dolor y sus efectos en los pacientes con accidente cerebrovascular.
Demuestra alta fiabilidad interobservador y prueba-retratación, mejorando su utilidad en entornos clínicos.
Además, su validez de construcción, validez concurrente y validez predictiva afirman su efectividad en la comprensión del dolor crónico y su influencia en la función y la calidad de vida en los pacientes con accidente cerebrovascular.
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Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Función del motor superior e inferior del motor
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La escala de evaluación motora modificada mide la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular, con un enfoque particular en la movilidad del extremo y el tronco.
Esta herramienta evalúa la capacidad del paciente para realizar movimientos motores específicos y actividades motoras básicas, proporcionando una medida de la gravedad de la disfunción del motor y el progreso de la rehabilitación.
La escala varía de 0 a 48, donde una puntuación de 48 indica el nivel más alto de función motora, lo que significa que el individuo es totalmente capaz de realizar los movimientos evaluados de forma independiente.
Una puntuación de 0 indica la incapacidad completa de realizar cualquiera de los movimientos.
Los puntajes más altos en el MMAS significan una mejor función motora y una mayor capacidad para realizar movimientos voluntarios ".
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Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Equilibrio postural
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS) es una herramienta ampliamente utilizada diseñada para evaluar la postura y el equilibrio postural en individuos que se recuperan de accidente cerebrovascular.
Se centra en la capacidad del paciente para mantener y controlar varias posturas, lo cual es crucial para la recuperación de la función motora durante la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
La escala demuestra una alta confiabilidad interobservador y prueba de prueba, así como una fuerte construcción y validez concurrente, correlacionando bien con otras medidas establecidas de equilibrio y función del motor.
Además, el pase muestra una validez predictiva robusta, identificando efectivamente a los pacientes con mayor riesgo de complicaciones a largo plazo relacionadas con las impedimentos de equilibrio.
La escala varía de 0 a 36, con puntajes más altos que indican un mejor control postural.
Una puntuación de 36 sugiere que la persona tiene estabilidad postural normal o casi normal, lo que significa que puede mantener varias posiciones y realizar tareas con dificultades mínimas.
Una puntuación de 0 indica inestabilidad postural severa.
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Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Velocidad de caminata y rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La prueba de velocidad de la marcha de 4 metros es una evaluación directa y eficiente utilizada para medir la velocidad de caminar de un paciente. La velocidad de caminata está estrechamente vinculada a una variedad de resultados funcionales, que incluyen movilidad, independencia y riesgo de caída. Esta prueba es conocida por su alta confiabilidad y validez, lo que hace que sea particularmente valiosa para evaluar el rendimiento de la marcha y el pronóstico funcional en pacientes con accidente cerebrovascular. Un tiempo más rápido (completar la prueba en menos segundos) indica una mejor velocidad y movilidad de caminar, que están asociados con una mayor independencia funcional. Un momento más lento puede sugerir una capacidad de caminar deteriorada, lo que podría indicar la necesidad de una mayor rehabilitación o apoyo. En general, un tiempo de 4 segundos o menos se considera normal, mientras que los tiempos más largos podrían indicar un mayor riesgo de caídas o desafíos de movilidad. |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La Escala de Gait de Wisconsin (WGS) es una herramienta utilizada para evaluar aspectos de la marcha, como el control postural, la longitud de zancada, la simetría de la marcha y la facilidad de caminar. Tiene una alta fiabilidad interobservador y prueba-retratación, con una buena validez concurrente y predictiva relacionada con la marcha, el control postural y el riesgo de caída. La puntuación total varía de 0 a 48, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de la marcha y puntajes más bajos que indican alteraciones de la marcha más significativas. |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Percepción de fatiga
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La Escala de Severidad de Fatiga (FSS) es una herramienta diseñada para evaluar la gravedad de la fatiga y su impacto en el funcionamiento diario de un paciente y la calidad de vida. La fatiga es un síntoma común y debilitante en pacientes con accidente cerebrovascular, lo que afecta significativamente su capacidad funcional y progreso de rehabilitación. Como tal, el FSS se usa ampliamente para evaluar y monitorear este síntoma. La escala demuestra una alta fiabilidad interobservador y prueba de prueba, lo que la convierte en una herramienta valiosa tanto para la evaluación clínica como para el seguimiento de la fatiga crónica en pacientes. Además, su validez de construcción, validez concurrente y validez predictiva lo establecen aún más como una medida efectiva del impacto de la fatiga en la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular y los resultados funcionales. La Escala de Severidad de Fatiga (FSS) consta de 9 elementos obtenidos de 1 a 7, con puntajes más altos que indican una fatiga más grave. Una puntuación total más alta, calculada promediando respuestas, refleja una mayor fatiga y su impacto en la vida diaria. Un puntaje FSS |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Riesgo de caída
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La prueba Time Up y GO (TUG) es una evaluación funcional simple pero efectiva utilizada para evaluar el riesgo de caída en pacientes con diversas afecciones neurológicas, incluido el accidente cerebrovascular. Esta prueba mide el tiempo que le toma a un paciente ponerse de pie desde una posición sentada, caminar 3 metros, dar la vuelta, regresar a la silla y sentarse nuevamente. El remolcador es conocido por su alto interobservador y su confiabilidad Test-Retest, así como por su fuerte construcción, validez concurrente y predictiva, lo que la convierte en una herramienta esencial para la evaluación clínica y el monitoreo del progreso en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular. Un tiempo más largo indica una pobre movilidad y un mayor riesgo de caídas. Por lo general, un tiempo de 10 segundos o más sugiere problemas de movilidad, mientras que los tiempos de menos de 10 segundos se consideran normales. |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Percepción de calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La medida de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular de Newcastle (NewsQOL) es una herramienta de evaluación integral diseñada para evaluar la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular. Captura el impacto del accidente cerebrovascular en varios aspectos de la vida de un paciente, incluidas las dimensiones físicas, emocionales, sociales y cognitivas. La herramienta se ha traducido a varios idiomas, incluido el español, para garantizar una accesibilidad más amplia. Es un instrumento confiable y válido para evaluar la percepción de los pacientes de su calidad de vida después del accidente cerebrovascular. NewsQOL demuestra una alta confiabilidad interna y confiabilidad de prueba-retratación, mientras que su validez de constructo, validez concurrente y validez predictiva lo convierten en una excelente opción para medir los efectos multifacéticos del accidente cerebrovascular en la vida diaria. La medida de calidad de vida específica de trazo de Newcastle (NewsQol) utiliza una escala Likert (1 a 5) en 12 subescalas, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida y puntajes más bajos que reflejan más dificultades después de un derrame cerebral. |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Percepción del cambio subjetivo después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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La calificación global de la Escala de Cambio (GRET) es una herramienta utilizada para evaluar la percepción subjetiva de los pacientes de los cambios en su salud o funcionamiento después de una intervención o tratamiento. En el contexto del accidente cerebrovascular, mide la mejora percibida o el deterioro de la condición física, emocional y funcional de un paciente después del tratamiento o rehabilitación. El Groc demuestra una fuerte confiabilidad de prueba, así como una excelente validez concurrente y de construcción, lo que la convierte en una herramienta valiosa tanto en la práctica clínica como en los estudios de investigación. Por lo general, usa una escala de -7 (un empeoramiento muy grande) a +7 (una mejora muy grande), con 0 que indica ningún cambio. Las puntuaciones positivas más altas indican una mejora, mientras que las puntuaciones negativas reflejan el deterioro. |
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24/190-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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