Programa de exercícios terapêuticos de fisioterapia usando telerehabilitação em pacientes com AVC crônico em fase
Eficácia de um programa de exercício terapêutico de fisioterapia através do uso de telerehabilitação na capacidade funcional de pacientes com acidente vascular cerebral crônico: ensaio clínico controlado randomizado multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: os critérios de inclusão incluem ter 18 anos ou mais, ter um diagnóstico médico de derrame e ter a condição por mais de 6 meses. Os participantes devem ter sequelas físicas secundárias ao AVC, com uma pontuação mínima de 1 na escala do Conselho de Pesquisa Médica para a força muscular geral dos membros afetados, uma pontuação máxima de 3 na escala modificada de Ashworth para o tônus muscular geral dos membros afetados e uma pontuação máxima de 4 na escala de Rankin modificada para deficiência. Além disso, os participantes devem ter acesso a equipamentos de informática, como um tablet, computadores ou laptop ou smartphone.
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão incluem submetidos a outros tratamentos físicos não farmacológicos para a melhoria e/ou manutenção de sequelas de acidente vascular cerebral, a capacidade funcional motora diminuída anterior com uma pontuação em escala de Barthel inferior a 60 pontos e barreiras cognitivas e/ou idiomas que dificultam o entendimento correto do consentimento e intervenção informados. Além disso, a participação em outro ensaio clínico durante este período de estudo que pode afetar os resultados das variáveis a serem avaliadas também é um critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de documentos orientadores
Os sujeitos participantes recebem um documento do Guia de Gerenciamento de AVC, bem como diretrizes para a promoção e prevenção da saúde da importância após um derrame.
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Os participantes deste grupo receberão uma consulta individual e cara a cara com um fisioterapeuta do Serviço de Assistência Primária e Comunitária no Centro de Atenção Primária. Durante a sessão, os participantes receberão um guia informativo focado no gerenciamento de condições pós-AVC, bem como em estratégias de promoção da saúde e de prevenção secundária relevantes para a recuperação do AVC. O documento fornecido é intitulado "Guia para pessoas afetadas por doenças cerebrovasculares, suas famílias e cuidadores", publicada em 2022 pelo Departamento de Saúde do Generalitat de Catalunha em colaboração com a Fundação Stroke. Esse grupo serve como grupo controle, pois a intervenção se assemelha muito ao atendimento padrão atualmente implementado entre os centros de atenção primária na Catalunha para indivíduos na fase crônica de recuperação de acidente vascular cerebral. |
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Comparador Ativo: Grupo de documentos de exercícios terapêuticos
O documento "Programa de exercícios terapêuticos do documento para a casa" será explicado e entregue, que contém um programa de exercícios a ser realizado durante as próximas 10 semanas, com uma frequência de 3 vezes por semana.
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Os participantes deste grupo receberão uma consulta individual e cara a cara com um fisioterapeuta no Centro de Atenção Primária. Durante a sessão, o documento "Programa de Exercício Terapêutico em Casa" será explicado e fornecido. Este documento descreve um programa de exercícios a ser seguido durante um período de 10 semanas, com uma frequência de três sessões por semana. O documento explicativo inclui três gráficos semanais de exercícios, cobrindo um total de 30 sessões. Cada sessão é claramente descrita com instruções detalhadas para garantir a execução adequada, incluindo especificações de dosagem, como repetições, conjuntos e carga. Um modelo de lista de verificação também está incluído para ajudar os participantes a acompanhar seu progresso e atividades concluídas. O programa de exercícios consiste em exercícios de força direcionados aos principais grupos musculares das extremidades inferiores (LE), extremidades superiores (UE) e tronco; Exercícios de alongamento focados nos músculos flexores mais relevantes das extremidades inferiores e superiores; e exercícios apontados |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitação
Um programa individualizado de exercícios terapêuticos será realizado através de uma plataforma de telerehabilitação (Physitrack) durante as próximas 10 semanas, com uma frequência de 3 vezes por semana.
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Os participantes terão uma consulta individual com um fisioterapeuta no Centro de Atenção Primária, onde será explicado um programa de exercícios terapêuticos individualizados. O programa abrange 10 semanas com três sessões por semana (totalizando 30 sessões) e é entregue através da plataforma de telerehabilitação do Physitrack. Eles receberão o "Guia para o uso da plataforma de telerehabilitação do Physitrack", que fornece todas as informações necessárias para uso eficaz da plataforma. Um breve tutorial será dado durante a consulta para garantir a familiaridade com a ferramenta. O programa reflete o programa de grupo de documentos terapêuticos, mas com o monitoramento semanal de progresso via plataforma. Isso permite que o fisioterapeuta ajuste os exercícios ou a carga com base no progresso. A plataforma também permite a comunicação direta entre os participantes e o fisioterapeuta, oferecendo suporte contínuo durante toda a intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dependência ou capacidade funcional nas atividades da vida diária (ADLs)
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A variável primária é o grau de dependência ou capacidade funcional nas atividades da vida diária (ADLs), que é avaliada usando o índice Barthel.
Essa escala validada também foi usada para o cálculo do tamanho da amostra.
O índice Barthel é uma ferramenta simples, confiável e válida que pode detectar alterações no status funcional e é fácil de interpretar.
Apesar de algumas limitações, é amplamente recomendado como uma medida preferida para avaliar a incapacidade física, tanto na prática clínica quanto na pesquisa epidemiológica e na saúde pública.
A escala varia de 0 a 100, onde uma pontuação de 100 representa total independência, o que significa que a pessoa pode realizar todas as atividades diárias sem assistência.
Por outro lado, uma pontuação de 0 indica dependência completa, o que significa que a pessoa requer ajuda total com essas atividades.
Essencialmente, pontuações mais altas no índice Barthel refletem uma melhor independência funcional.
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Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tônus muscular superior e inferior
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A escala modificada de Ashworth (MAS) é uma ferramenta amplamente utilizada e validada para avaliar o tônus muscular em pacientes com AVC, particularmente para medir a presença e gravidade do espasticidade-um aumento anormal no tônus muscular. Essa escala foi projetada especificamente para avaliar a espasticidade em pacientes com comprometimentos neurológicos, tornando -a altamente relevante para a reabilitação de AVC. O MAS mede a resistência de um músculo ao movimento passivo, fornecendo uma pontuação que reflete o grau de espasticidade no paciente. A escala varia de 0 a 4, onde 0 indica não espasticidade e 4 representa extrema rigidez, tornando -a uma medida eficaz para níveis variados de espasticidade. Essa ferramenta é particularmente útil para avaliar pacientes com espasticidade moderada a grave, permitindo que os médicos monitorem as mudanças ao longo do tempo. A confiabilidade interobservador e teste-reteste do MAS é geralmente boa, embora sua subjetividade-pois envolve o julgamento clínico que pode levar à variabilidade nos resultados. Apesar de |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Amb Amb resistência muscular do membro inferior
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a força muscular em pacientes com várias condições neurológicas, incluindo derrame.
A escala classifica a força muscular em um intervalo de 0 a 5, onde 0 indica a ausência de contração muscular e 5 representa a força muscular normal com a capacidade de superar a resistência total à gravidade.
A escala MRC demonstra uma boa confiabilidade interobservador e teste-reteste, juntamente com fortes construtos e validade concomitante, tornando-a uma medida robusta e eficaz para avaliar a função muscular na prática clínica.
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Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Percepção da dor musculoesquelética
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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O breve inventário de dor (BPI) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a intensidade da dor e o impacto da dor na qualidade de vida dos pacientes.
Embora inicialmente projetado para avaliar a dor em pacientes com câncer, sua aplicação se expandiu para uma variedade de condições neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral.
O BPI é um instrumento válido e confiável para medir a intensidade da dor e seus efeitos em pacientes com AVC.
Ele demonstra alta confiabilidade interobservador e teste-reteste, aumentando sua utilidade em ambientes clínicos.
Além disso, sua validade de construção, validade concomitante e validade preditiva afirmam sua eficácia na compreensão da dor crônica e sua influência na função e na qualidade de vida em pacientes com AVC.
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Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Função do motor superior e inferior do membro
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A escala de avaliação motora modificada mede a função motora em pacientes com AVC, com um foco particular no membro e na mobilidade do tronco.
Esta ferramenta avalia a capacidade do paciente de realizar movimentos motores específicos e atividades motoras básicas, fornecendo uma medida da gravidade da disfunção motora e do progresso da reabilitação.
A escala varia de 0 a 48, onde uma pontuação de 48 indica o nível mais alto de função motor, o que significa que o indivíduo é totalmente capaz de executar os movimentos avaliados de forma independente.
Uma pontuação de 0 indica a total incapacidade de executar qualquer um dos movimentos.
Pontuações mais altas no MMAS significam melhor função motora e maior capacidade de executar movimentos voluntários ".
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Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Equilíbrio postural
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A escala de avaliação postural para pacientes com AVC (PASS) é uma ferramenta amplamente usada projetada para avaliar a postura e o equilíbrio postural em indivíduos que se recuperam do AVC.
Ele se concentra na capacidade do paciente de manter e controlar várias posturas, o que é crucial para a recuperação da função motora durante a reabilitação do AVC.
A escala demonstra alta confiabilidade interobservador e teste-reteste, bem como fortes construtos e validade simultânea, correlacionando-se bem com outras medidas estabelecidas de equilíbrio e função motora.
Além disso, o passe mostra validade preditiva robusta, identificando efetivamente pacientes com maior risco de complicações a longo prazo relacionadas a prejuízos de equilíbrio.
A escala varia de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando melhor controle postural.
Uma pontuação de 36 sugere que a pessoa tem estabilidade postural normal ou quase normal, o que significa que pode manter várias posições e executar tarefas com dificuldade mínima.
Uma pontuação de 0 indica instabilidade postural grave.
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Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Velocidade de caminhada e desempenho da marcha
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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O teste de velocidade da marcha de 4 metros é uma avaliação direta e eficiente usada para medir a velocidade de caminhada de um paciente. A velocidade de caminhada está intimamente ligada a uma variedade de resultados funcionais, incluindo mobilidade, independência e risco de queda. Este teste é conhecido por sua alta confiabilidade e validade, tornando -o particularmente valioso para avaliar o desempenho da marcha e o prognóstico funcional em pacientes com AVC. Um tempo mais rápido (concluindo o teste em menos segundos) indica uma melhor velocidade e mobilidade de caminhada, que estão associadas a uma maior independência funcional. Um tempo mais lento pode sugerir capacidade de caminhada prejudicada, o que pode indicar a necessidade de mais reabilitação ou suporte. Geralmente, um tempo de 4 segundos ou menos é considerado normal, enquanto tempos mais longos podem sinalizar um risco maior de quedas ou desafios de mobilidade. |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Performance de marcha
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A Escala de marcha de Wisconsin (WGS) é uma ferramenta usada para avaliar aspectos da marcha, como controle postural, comprimento da passada, simetria da marcha e facilidade de caminhada. Possui alta confiabilidade interobservador e teste-reteste, com boa validade concorrente e preditiva relacionada à marcha, controle postural e risco de queda. A pontuação total varia de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade da marcha e pontuações mais baixas indicando comprometimentos mais significativos da marcha. |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Percepção de fadiga
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A escala de gravidade da fadiga (FSS) é uma ferramenta projetada para avaliar a gravidade da fadiga e seu impacto no funcionamento diário e na qualidade de vida de um paciente. A fadiga é um sintoma comum e debilitante em pacientes com AVC, afetando significativamente sua capacidade funcional e progresso da reabilitação. Como tal, o FSS é amplamente utilizado para avaliar e monitorar esse sintoma. A escala demonstra alta confiabilidade interobservador e teste-reteste, tornando-a uma ferramenta valiosa para avaliação clínica e rastreando a fadiga crônica em pacientes. Além disso, sua validade de construção, validade concomitante e validade preditiva o estabelecem ainda como uma medida eficaz do impacto da fadiga na qualidade de vida dos pacientes com AVC e nos resultados funcionais. A escala de gravidade da fadiga (FSS) consiste em 9 itens pontuados de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando fadiga mais grave. Uma pontuação total mais alta, calculada pela média das respostas, reflete maior fadiga e seu impacto na vida cotidiana. Uma pontuação FSS |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Risco de queda
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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O teste de tempo para cima e GO (TUG) é uma avaliação funcional simples, porém eficaz, usada para avaliar o risco de queda em pacientes com várias condições neurológicas, incluindo derrame. Este teste mede o tempo que leva para um paciente se levantar de uma posição sentada, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente. O rebocador é conhecido por sua alta confiabilidade interobservador e teste-reteste, bem como por sua forte construção, validade concomitante e preditiva, tornando-a uma ferramenta essencial para a avaliação clínica e o progresso do monitoramento em pacientes pós-AVC. Um tempo mais longo indica pior mobilidade e maior risco de quedas. Normalmente, um tempo de 10 segundos ou mais sugere problemas de mobilidade, enquanto tempos abaixo de 10 segundos são considerados normais. |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Percepção de qualidade de vida
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A medida de qualidade de vida específica do Newcastle Stroke (NewsQOL) é uma ferramenta de avaliação abrangente projetada para avaliar a qualidade de vida específica do AVC. Ele captura o impacto do derrame em vários aspectos da vida de um paciente, incluindo dimensões físicas, emocionais, sociais e cognitivas. A ferramenta foi traduzida em vários idiomas, incluindo espanhol, para garantir uma acessibilidade mais ampla. É um instrumento confiável e válido para avaliar a percepção dos pacientes sobre sua qualidade de vida após o AVC. O NewsQOL demonstra alta confiabilidade interna e confiabilidade do teste de teste, enquanto sua validade de construção, validade concomitante e validade preditiva o tornam uma excelente opção para medir os efeitos multifacetados do AVC na vida diária. A medida de qualidade de vida específica do Newcastle Stroke (NewsQOL) usa uma escala Likert (1 a 5) em 12 subescalas, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida e pontuações mais baixas, refletindo mais dificuldades após um derrame. |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Percepção da mudança subjetiva pós-tratamento
Prazo: Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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A Escala Global de Classificação da Mudança (GROC) é uma ferramenta usada para avaliar a percepção subjetiva dos pacientes sobre alterações em sua saúde ou funcionamento após uma intervenção ou tratamento. No contexto do AVC, ele mede a melhoria percebida ou deterioração da condição física, emocional e funcional de um paciente após o tratamento ou reabilitação. O GROC demonstra forte confiabilidade teste-reteste, bem como excelente validade simultânea e de construção, tornando-a uma ferramenta valiosa tanto na prática clínica quanto na pesquisa. Normalmente, ele usa uma escala de -7 (um grande agravamento) a +7 (uma melhoria muito grande), com 0 indicando nenhuma alteração. Pontuações positivas mais altas indicam melhora, enquanto os escores negativos refletem a deterioração. |
Do recrutamento até o final do tratamento em 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/190-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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