Nueva terapia triple en diabetes tipo 2 recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, 18 años ≤age ≤75 años al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Recién diagnosticado con diabetes tipo 2, o diagnosticada dentro de 1 año según los criterios de diagnóstico de la OMS.
3. Las personas que no habían recibido terapia antidiabética previa, o no habían recibido terapia antidiabética dentro de los 3 meses previos a la detección, o no habían recibido terapia antidiabética durante más de 3 meses consecutivos o un total combinado de más de 3 meses en los últimos 2 años.
4. 6.5%≤HBA1c≤9.0% en la detección confirmada por el análisis de laboratorio central.
5. BMI≥24 kg/m2.

Criterios de exclusión:

1. Individuos con diabetes tipo 1 o tipos especiales de diabetes.
2. Alergia o intolerancia a las drogas de investigación.
3. Tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) <20 ml/min/1.73 m².
4. Individuos con insuficiencia cardíaca en la Asociación Corazada de Nueva York [NYHA] Clase III o IV en los 6 meses previos a la aleatorización.
5. Historia de cáncer de vejiga o hematuria.
6. Historia de la neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (hombres 2) o antecedentes familiares relevantes.
7. Historia o antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC), o susceptibilidad a MTC debido a condiciones hereditarias.
8. Historia del ayuno glucosa en sangre ≥13.9 MMOL/L o la necesidad del uso de la insulina debido a la infección severa, el pie diabético, etc.
9. Historia de complicaciones diabéticas agudas: incluyendo cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico, acidosis láctica.
10. Complicaciones microvasculares diabéticas severas: retinopatía proliferativa, o AER urinario> 300 mg/g, o proteína urinaria positiva, cuantitativa> 0.5 g/24 h.
11. Neuropatía diabética dolorosa no controlada y neuropatía autonómica diabética significativa.
12. Complicaciones macrovasculares diabéticas severas: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hospitalización por angina inestable y/o ataque isquémico transitorio y/o enfermedad arterial periférica requerida para la intervención vascular o amputación dentro de los 12 meses anteriores a la detección.
13. Presión arterial persistentemente superior a 180/110 mmHg y no controlable a ≤160/100 mmHg en 1 semana.
14. Alanina aminotransferasa (ALT) ≥2.5 veces el límite normal superior, bilirrubina total ≥1.5 veces el límite normal superior.
15. Hemoglobina <100g/L o que requiere transfusión de sangre regular.
16. El uso de medicamentos que potencialmente afectan la glucosa en la sangre durante más de 1 semana acumulativamente en las últimas 12 semanas, como corticosteroides, análogos de la hormona del crecimiento, estrógenos/progestógeno, diuréticos de dosis altas, fármacos antipsicóticos, etc.
17. Participación en otro ensayo que involucra la terapia de medicina en los últimos 3 meses.
18. Vida esperada menos de 2 años según el juicio clínico del investigador, por ejemplo, pero no se limita a la malignidad.
19. Hembras embarazadas o lactantes, o hembras de potencial de maternidad que no pueden o no están dispuestos a usar la anticoncepción adecuada.
20. Considerado inadecuado para la participación en este ensayo clínico a discreción del investigador.