- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06804720
Autocompasión contra el agotamiento en odontología
27 de enero de 2025 actualizado por: Cenk Haytac, Cukurova University
La autocompasión como estrategia de bienestar contra el agotamiento ocupacional en la odontología: un ensayo clínico controlado
Aunque los estudios han destacado la relación entre los síntomas psicopatológicos relacionados con el estrés y los cambios en los parámetros bioquímicos, ningún estudio en odontología ha evaluado simultáneamente la asociación del estrés y la relajación con marcadores bioquímicos y parámetros psicológicos.
Además, el impacto de los programas de capacitación en autocompasión basados en la atención plena en estas variables aún no se ha explorado dentro de este contexto.
Para mejorar el bienestar de los dentistas, se realizó una evaluación de un grupo de prueba que participa en un programa de vida compasiva (MBCL) basado en la atención plena de 8 semanas.
Esta evaluación incluyó curvas diarias de cortisol, así como los niveles salivales de IL-6, IL-1β y oxitocina.
Además, la empatía, el agotamiento, la autocompasión, la depresión y los niveles de atención plena se midieron antes y después del entrenamiento.
En este estudio, la hipótesis principal fue que, en comparación con el grupo de control, el grupo de prueba exhibiría niveles más bajos de IL-1β, IL-6 y cortisol, junto con niveles más altos de oxitocina.
Además, como la hipótesis secundaria era que el grupo de prueba demostraría una mayor empatía, autocompasión y niveles de atención plena, acompañados de reducciones en la depresión y los puntajes de agotamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balcali
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Adana, Balcali, Pavo, 01130
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentistas en su último año de capacitación especializada en la Facultad de Odontología,
- Sistema saludable
Criterios de exclusión:
- individuos que recibieron un diagnóstico de trastornos del estado de ánimo basados en criterios DSM-5 después de una evaluación de diagnóstico estándar realizada por psiquiatras del Departamento de Psiquiatría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba (Grupo de entrenamiento de autocompasión)
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Todos los participantes en el grupo de prueba completaron la capacitación MBCL de 8 semanas (vida compasiva basada en la atención plena), que consiste en sesiones de 2 horas por semana, de acuerdo con el Protocolo de capacitación MBCL.
La capacitación fue realizada por un periodontista experto que también es un instructor de MBCL certificado internacionalmente
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Sin intervención: Grupo de control (sin entrenamiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Las 6 subescalas que comprenden la escala de autocompasión de 26 ítems son la autodescencia, el autocomisión, la humanidad común, el aislamiento, la atención plena y los participantes sobre identificación indican sus respuestas a cada ítem utilizando una escala de 5 puntos que varía desde 1 (casi Nunca) a 5 (casi siempre).
Una puntuación más alta indica una mayor autocompasión.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saliva cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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El muestreo de saliva para la curva diaria de cortisol se programó para los grupos de prueba y control.
Para el grupo de prueba, las muestras se recolectaron antes del comienzo de la capacitación MBCL (vida compasiva basada en la atención plena) (T1) y después de su finalización (T2).
Para el grupo de control, la colección de saliva se alineó con los mismos períodos de tiempo con el grupo de prueba.
Las muestras se recogieron cinco veces al día en puntos de tiempo específicos: 30 minutos después de despertar, a las 10:00 a.m., 12:00 p.m., 5:00 p.m. y 10:00 p.m. (con recordatorios grupales proporcionados en los momentos designados).
El cortisol salival se estimó mediante un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas de fase sólida (ELISA) (Diametra, Boldon, Reino Unido) en Ng/ml.
El procedimiento se realizó según las pautas del fabricante sobre muestras de saliva.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Saliva IL 6
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los niveles de IL-6 se midieron en PG/ml utilizando el kit comercial ELISA de acuerdo con las instrucciones del productor.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cukurova University DHF-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .