- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07098741
- Juicio original
Comparación de diferentes intervenciones de fisioterapia en APT en dolor lumbar no específico
Análisis comparativo de diferentes intervenciones de fisioterapia sobre inclinación pélvica anterior en sujetos con dolor lumbar no específico: un ensayo controlado aleatorio
La inclinación pélvica anterior (APT) es una desviación postural prevalente caracterizada por una rotación excesiva hacia adelante de la pelvis, que a menudo resulta en un aumento de la lordosis lumbar. Esta condición se asocia frecuentemente con dolor lumbar no específico (NSLBP), que afecta una porción significativa de la población global y plantea desafíos sustanciales para los sistemas de salud y salud de las personas en todo el mundo. NSLBP es una condición multifactorial con varios factores etiológicos, que incluyen una postura deficiente, desequilibrios musculares, estilo de vida sedentario y anomalías biomecánicas como APT. Comprender y manejar efectivamente APT en el contexto de NSLBP es crucial para reducir el dolor, mejorar la capacidad funcional y mejorar la calidad de vida para las personas afectadas.
A pesar de la prevalencia y la importancia clínica de APT en NSLBP, existe una falta de investigación integral que compare la efectividad de diferentes intervenciones terapéuticas. Se han propuesto varios enfoques, incluidos ejercicios de estabilidad del núcleo, liberación de tejidos blandos con terapia manual, ejercicios de estiramiento y flexibilidad y ejercicios de corrección postural. Sin embargo, la eficacia relativa de estas intervenciones sigue siendo incierta, obstaculizando la toma de decisiones basada en la evidencia en la práctica clínica.
Se ha propuesto una variedad de intervenciones terapéuticas para manejar APT y NSLBP, con el objetivo de abordar los desequilibrios biomecánicos subyacentes, mejorar la función musculoesquelética y aliviar el dolor. Los ejercicios de estabilidad del núcleo, centrados en fortalecer los músculos estabilizadores profundos de la columna vertebral y la pelvis, han demostrado ser prometedor para mejorar la alineación postural y reducir los síntomas de NSLBP. Técnicas de liberación de tejidos blandos, como la terapia manual y la liberación miofascial, los músculos ajustados y restringidos asociados con APT, promoviendo la relajación y el rango de movimiento mejorado. Los ejercicios de estiramiento y flexibilidad tienen como objetivo alargar la musculatura apretada, particularmente en los flexores de la cadera y los extensores lumbares, reduciendo así la inclinación pélvica excesiva y aliviando a NSLBP. Además, los ejercicios de corrección postural se centran en reentrenar una alineación óptima y la mecánica del cuerpo, promover una posición pélvica más neutral y reducir la tensión en la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inclinación pélvica anterior (APT) es una desviación postural prevalente caracterizada por una rotación excesiva hacia adelante de la pelvis, que a menudo resulta en un aumento de la lordosis lumbar. Esta condición se asocia frecuentemente con dolor lumbar no específico (NSLBP), que afecta una porción significativa de la población global y plantea desafíos sustanciales para los sistemas de salud y salud de las personas en todo el mundo. NSLBP es una condición multifactorial con varios factores etiológicos, que incluyen una postura deficiente, desequilibrios musculares, estilo de vida sedentario y anomalías biomecánicas como APT. Comprender y manejar efectivamente APT en el contexto de NSLBP es crucial para reducir el dolor, mejorar la capacidad funcional y mejorar la calidad de vida para las personas afectadas.
A pesar de la prevalencia y la importancia clínica de APT en NSLBP, existe una falta de investigación integral que compare la efectividad de diferentes intervenciones terapéuticas. Se han propuesto varios enfoques, incluidos ejercicios de estabilidad del núcleo, liberación de tejidos blandos con terapia manual, ejercicios de estiramiento y flexibilidad y ejercicios de corrección postural. Sin embargo, la eficacia relativa de estas intervenciones sigue siendo incierta, obstaculizando la toma de decisiones basada en la evidencia en la práctica clínica.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha en la literatura realizando un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para comparar la efectividad de los ejercicios de estabilidad central, la liberación de tejidos blandos con terapia manual, ejercicios de estiramiento y flexibilidad, y ejercicios de corrección postural en individuos con APT y NSLBP. Al evaluar rigurosamente estas intervenciones y su impacto en APT, los niveles de dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida, esta investigación busca proporcionar información valiosa para los médicos e investigadores, informando la selección e implementación de estrategias de tratamiento óptimas para personas con NSLBP relacionado con APT.
Etiología y biomecánica de la inclinación pélvica anterior: el desarrollo de APT es multifactorial, que implica una interacción compleja de factores musculoesqueléticos, incluidos los desequilibrios musculares, la rigidez articular, la laxitud ligamentosa y los hábitos posturales. Biomecánicamente, apt altera la alineación de la columna vertebral y la pelvis, lo que lleva a un mayor estrés en estructuras lumbares como los discos intervertebrales, las articulaciones faciales y la musculatura circundante. Esta malalineación puede contribuir a los patrones de movimiento aberrantes, disminuir la estabilidad y, finalmente, al inicio de NSLBP.
Intervenciones terapéuticas para la inclinación pélvica anterior y el dolor lumbar no específico: se ha propuesto una variedad de intervenciones terapéuticas para manejar APT y NSLBP, con el objetivo de abordar los desequilibrios biomecánicos subyacentes, mejorar la función musculoesquelética y aliviar el dolor. Los ejercicios de estabilidad del núcleo, centrados en fortalecer los músculos estabilizadores profundos de la columna vertebral y la pelvis, han demostrado ser prometedor para mejorar la alineación postural y reducir los síntomas de NSLBP. Técnicas de liberación de tejidos blandos, como la terapia manual y la liberación miofascial, los músculos ajustados y restringidos asociados con APT, promoviendo la relajación y el rango de movimiento mejorado. Los ejercicios de estiramiento y flexibilidad tienen como objetivo alargar la musculatura apretada, particularmente en los flexores de la cadera y los extensores lumbares, reduciendo así la inclinación pélvica excesiva y aliviando a NSLBP. Además, los ejercicios de corrección postural se centran en reentrenar una alineación óptima y la mecánica del cuerpo, promover una posición pélvica más neutral y reducir la tensión en la columna lumbar.
El dolor lumbar no específico (NSLBP) es costoso y generalizado. Su prevalencia de por vida es del 80% y aumenta los costos de atención médica. La alta evitación del miedo y la fobia de Kinesio están relacionadas con él, lo que causa enfermedades laborales a largo plazo. Los ejercicios de estabilidad (o 'estabilidad central') pueden reducir el dolor y el deterioro y ser un tratamiento efectivo. A pesar de ser el tratamiento de fisioterapia más frecuente en el Reino Unido, no hay evidencia convincente para ello. Esta actualización de revisión sistemática examina los ejercicios de estabilización para el tratamiento de NSLBP y los compara con otros ejercicios. Los ejercicios de estabilización superaron a otros tratamientos para el dolor y el deterioro a largo plazo en el metanálisis. Existían diferencias clínicamente insignificantes entre los grupos. No se observó diferencia estadística o clínicamente significativa entre los métodos de entrenamiento. El estudio encontró evidencia sustancial de que los ejercicios de estabilización no son más útiles que otros ejercicios dinámicos con el tiempo. La baja heterogeneidad y la gran cantidad de estudios de alta calidad en el seguimiento a largo plazo respaldan nuestros hallazgos actuales, y es poco probable que la investigación posterior cambie esta conclusión.
Declaración del problema La alta prevalencia de la inclinación pélvica anterior (APT) entre individuos con dolor lumbar no específico (NSLBP) representa un desafío significativo en el tratamiento clínico, ya que APT está vinculado a desequilibrios biomecánicos y un mayor estrés en las estructuras lumbares. A pesar de su papel reconocido en contribuir a NSLBP, existe una falta crítica de investigación integral que evalúe la efectividad de varias intervenciones terapéuticas diseñadas para abordar APT. Los enfoques de tratamiento actuales, incluidos los ejercicios de estabilidad del núcleo, la terapia manual, el estiramiento y la corrección postural, permanecen inadecuadamente respaldados por evidencia empírica con respecto a su eficacia en la reducción de APT, aliviar el dolor y mejorar la capacidad funcional. Esta incertidumbre no solo complica la toma de decisiones clínicas, sino que también limita la capacidad de los profesionales de la salud para implementar estrategias basadas en evidencia. Por lo tanto, este estudio busca investigar y comparar la efectividad de las diferentes intervenciones para manejar la APT en individuos con NSLBP, en última instancia, con el objetivo de informar las mejores prácticas y mejorar los resultados de los pacientes en esta población vulnerable, ya que apunta a determinar la intervención más efectiva entre estas modalidades para reducir la inclinación pélvica anterior y mejorar los niveles de dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida en esta población.
Objetivos del estudio 4.1 Objetivo Primaery: evaluar y comparar diferentes intervenciones de fisioterapia, incluida la corrección postural con terapia de contraste, liberación de tejidos blandos con terapia manual y estiramiento, ejercicios de estabilidad del núcleo con electroterapia y una combinación de electroterapia con estiramiento y flexibilidad para el tratamiento de los tilt pélvicos antiestrávicos en temas no especiales de la espalda baja.
4.2 Objetivos específicos:
- Para comparar la efectividad de diferentes intervenciones en la reducción de la inclinación pélvica anterior en sujetos con dolor lumbar no específico.
- Evaluar y comparar los efectos de estas intervenciones sobre la capacidad funcional (rango de movimiento y resistencia) en sujetos con dolor lumbar no específico.
- Evaluar y comparar los efectos de estas intervenciones en los niveles de dolor en sujetos con dolor lumbar no específico.
- Evaluar y comparar los efectos de estas intervenciones en la calidad de vida en sujetos con dolor lumbar no específico
- Proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para la selección e implementación de la intervención más efectiva para el manejo de la inclinación pélvica anterior y el dolor lumbar no específico en función de los resultados del estudio.
Alcance del estudio El alcance de este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de varias intervenciones terapéuticas en el manejo de la inclinación pélvica anterior (APT) y el dolor lumbar no específico asociado (NSLBP). Esta investigación tiene como objetivo llenar los vacíos significativos en la literatura existente al proporcionar un análisis exhaustivo de cómo los diferentes tratamientos pueden aliviar el dolor, mejorar la capacidad funcional y corregir las desviaciones posturales en las personas afectadas.
Este estudio se centrará principalmente en cuatro modalidades de intervención específicas: corrección postural con terapia de contraste, liberación de tejidos blandos con terapia manual y estiramiento, ejercicios de estabilidad del núcleo con electroterapia y una combinación de electroterapia con ejercicios de estiramiento y flexibilidad. Cada uno de estos ha sido elegido en función de su prevalencia en las prácticas terapéuticas actuales y su impacto potencial en los factores biomecánicos y musculares que contribuyen a APT y NSLBP. La investigación se realizará utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA), el estándar de oro para los estudios clínicos, para garantizar la confiabilidad de los resultados. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de intervención, y cada grupo recibe un tipo específico de intervención terapéutica. El estudio incluirá adultos hombres y mujeres de 20 a 40 años que han sido diagnosticados clínicamente con NSLBP asociado con APT. Las medidas de resultado clave incluirán cambios en el ángulo de inclinación pélvica, la intensidad del dolor, la calidad de vida y la capacidad funcional. Estos resultados se evaluarán utilizando herramientas confiables y validadas, como fotografía digital con software microdicom, escala numérica de calificación de dolor (NPRS) para dolor, cuestionario SF-36 para la calidad de vida y el rango lumbar de movimiento y la fuerza muscular para la capacidad funcional. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a mediados de las intervenciones e inmediatamente después de la intervención para evaluar los efectos de las intervenciones aplicadas.
El alcance geográfico incluirá participantes de múltiples entornos clínicos en áreas urbanas y suburbanas para mejorar la diversidad de la muestra y aumentar la generalización de los hallazgos del estudio por colaboración con múltiples profesionales de la salud para referir a pacientes con NSLBP para participar en este estudio. Al abarcar un amplio grupo demográfico, la investigación tiene como objetivo delinear más claramente la efectividad de cada intervención en diversos subconjuntos de población. A través de una evaluación rigurosa y un alcance bien definido, este estudio aspira a contribuir significativamente al cuerpo de conocimiento sobre el manejo de APT y NSLBP, ofreciendo recomendaciones basadas en evidencia que pueden integrarse en la práctica clínica para mejorar los resultados de los pacientes.
6.1 Marco conceptual de estudio: El propósito de la investigación propuesta es evaluar y comparar los efectos de diferentes modalidades de fisioterapia en las personas que sufren de dolor lumbar no específico y inclinación pélvica anterior. La investigación se concentrará en el impacto que tienen estas modalidades en los niveles de dolor, la capacidad funcional, el ángulo craniovertebral, el equilibrio y la calidad de vida general. Habrá un total de cien voluntarios en este estudio experimental, y se dividirán en cuatro grupos únicos: el Grupo A participará en ejercicios que se centran en la estabilidad del núcleo y también incluirán electroterapia; El grupo B se librará de la liberación de tejidos blandos además de la terapia manual y el estiramiento; El grupo C participará en ejercicios que se centran en la corrección postural y también incluirán la terapia de contraste; y el Grupo D, que servirá como grupo de control, participará en una combinación de electroterapia, estiramiento y ejercicios de flexibilidad. El propósito de este estudio es determinar qué intervención de fisioterapia es la más exitosa en mejorar los resultados funcionales y la calidad de vida de los pacientes que sufren síndrome de dolor miofascial y radiculopatía. Esto se logrará analizando los resultados en todos estos grupos. Los hallazgos darán información útil sobre la optimización de las opciones de tratamiento para esta población de pacientes, lo que en última instancia conducirá a una mejora en los enfoques terapéuticos en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nasir Mehmood, MPhil
- Número de teléfono: +923346165226
- Correo electrónico: n.mehmood777@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahtab AM Patafi, MPhil
- Número de teléfono: +923017766019
- Correo electrónico: mahtab.pataif1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Reclutamiento
- National Orthopedic & General Hospital
-
Contacto:
- Saeed A Mian, FCPS
- Número de teléfono: +923009683611
- Correo electrónico: clinic.ncpt@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: los participantes deben tener entre 20 y 40 años.
- Género: Ambos géneros, hombres y mujeres tienen la misma posibilidad de selección como participante en el estudio.
- Diagnóstico: los participantes deben tener un diagnóstico confirmado de dolor lumbar no específico (NSLBP), postura lumbar alterada, rango de movimiento restringido de la columna lumbar debido al espasmo muscular, etc., un ángulo de inclinación pélvica anterior alterado por un profesional de la salud calificado, basado en criterios de diagnóstico estandarizados (p. Ej.
- Confirmación de la inclinación pélvica anterior (APT): participantes que exhiben APT confirmados a través de la evaluación física por parte de un examinador capacitado. Esta confirmación implicará el uso de medidas estandarizadas, como inclinómetros digitales o goniómetros.
- Severidad: los participantes deben tener síntomas leves a moderados de dolor lumbar no específico (NSLBP) especialmente dolor, según lo determinado por el proveedor de atención médica.
- Capacidad física: participantes que son físicamente capaces de realizar los ejercicios e intervenciones prescritos sin limitaciones significativas.
- Consentimiento: los participantes que brindan consentimiento informado para participar en el estudio después de recibir información detallada sobre los objetivos, procedimientos, riesgos potenciales y beneficios.
- Cumplimiento: los participantes que están dispuestos y pueden cumplir con los procedimientos de estudio, incluida la asistencia a sesiones programadas, adheridos a los protocolos de intervención y completar las evaluaciones requeridas.
- Sin tratamiento concurrente: los participantes que no se han sometido a ningún tratamiento concurrente específicamente dirigido a dolor apt o lumbar durante el período de estudio para evitar efectos de confusión.
Criterios de exclusión:
- Trauma o fractura: individuos con antecedentes de trauma o fractura alrededor de la región pélvica y lumbar, ya que esto puede afectar significativamente la capacidad del participante para realizar los ejercicios e intervenciones prescritos y confundir los resultados del estudio.
- Cirugía ortopédica o neurológica: participantes con antecedentes de cirugía ortopédica o neurológica relacionada con la región pélvica o lumbar, ya que esto puede afectar la función musculoesquelética del participante y la respuesta a las intervenciones.
- Malignidad: individuos con un diagnóstico de malignidad, ya que esto puede introducir variables de confusión y complicar la interpretación de los resultados del estudio.
- Trastornos autoinmunes: participantes con trastornos autoinmunes que afectan la función musculoesquelética, ya que estas condiciones pueden influir en la respuesta del participante a las intervenciones e introducir la variabilidad en los resultados del estudio.
- Referidos o radiantes de dolores viscerales: las personas que experimentan dolores viscerales referidos o radiantes, ya que estos síntomas pueden indicar patologías subyacentes que requieren un tratamiento específico y pueden confundir la evaluación de APT y NSLBP.
- Anormalidades de la marcha y trastornos neurológicos: participantes con anomalías de la marcha o trastornos neurológicos que afectan la función musculoesquelética, ya que estas condiciones pueden influir en la capacidad del participante para realizar ejercicios e intervenciones y resultados de estudio confundidos.
- Trastornos congénitos y del desarrollo: individuos con trastornos congénitos o de desarrollo que afectan la función musculoesquelética, ya que estas condiciones pueden introducir la variabilidad en los resultados del estudio y complicar la interpretación de los resultados.
- Embarazo: las personas embarazadas serán excluidas del estudio debido a los riesgos potenciales asociados con ciertas modalidades de fisioterapia y la necesidad de consideraciones especializadas en esta población.
- Contraindicaciones: los participantes con contraindicaciones a modalidades de fisioterapia específicas incluidas en el protocolo de estudio (por ejemplo, contraindicaciones a la electroterapia) se excluirán para garantizar la seguridad de los participantes.
- Incapacidad para asistir a sesiones: se excluirán los participantes que no pueden asistir a sesiones de fisioterapia programadas debido a limitaciones logísticas (por ejemplo, problemas de transporte, conflictos de programación).
- Deterioro cognitivo: los participantes con deterioro cognitivo significativo o dificultades de comunicación que pueden impedir su capacidad para comprender y seguir las instrucciones de estudio serán excluidos.
- Participación en otras investigaciones: los participantes que actualmente participan en otros estudios de investigación que involucran intervenciones de tratamiento para MP y/o radiculopatía se excluirán para evitar posibles efectos de confusión en los resultados y la adherencia al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Ejercicios de estabilidad del núcleo con grupo de electroterapia.
|
Se utilizarán modalidades de electroterapia para el control del dolor y los ejercicios de fortalecimiento de los músculos del núcleo abdominal se aplicarán en dos fases.
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|
Experimental: Grupo B
Liberación de tejidos blandos con terapia manual y grupo de estiramiento.
|
Se realizará la liberación manual de tejidos blandos y luego se agregará estiramiento de músculos de espalda y músculos del muslo a TreatEmnet.
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|
Experimental: Grupo C
Ejercicios de corrección postural con grupo de terapia de contraste.
|
Los paquetes calientes y fríos se utilizarán uno tras otro durante 10-15 minutos y los ejercicios específicos que están diseñados para mejorar la postura se enseñarán y realizarán
|
|
Experimental: Grupo D
(Grupo de control) Combinación de electroterapia con grupo de estiramientos y ejercicios de flexibilidad.
|
Se utilizarán parte de la modalidad de electroterapia que reduce el dolor, como se utilizarán decenas y se realizarán ejercicios de estiramiento general y flexibilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo apto
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El ángulo de inclinación pélvica anterior se evaluará antes, a mediados y al final de las intervenciones
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4 semanas
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|
Dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La gravedad del dolor se evaluará mediante la escala numérica de calificación de dolor NPRS.
NPRS mide la gravedad del dolor cuantitativamente tiene cero "0" como ningún dolor en un extremo y "10" como el peor dolor en el otro extremo.
Más alto el puntaje en NPRS, más severo el dolor y viceversa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El saldo se evaluará utilizando la prueba de y Balnace
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mazhar ALI, Phd, National orhtopedic and general hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Nagy P. The Biomechanical Demands of Ballet: Implications for Performance Profiling and Injury Aetiology: Edge Hill University; 2021
- Shojaei I, Salt EG, Bazrgari B. A prospective study of lumbo-pelvic coordination in patients with non-chronic low back pain. J Biomech. 2020 Mar 26;102:109306. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.07.050. Epub 2019 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOGH/MahtabAhmedPhD/0125/005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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